- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06723600
Effekt af at informere familiemedlemmer til patienter under operation
4. december 2024 opdateret af: Bahar CANDAS ALTINBAS, Karadeniz Technical University
Effekten af at informere familiemedlemmer til patienter via telefonopkald om deres angstniveau under en kirurgisk mavekræft: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Psykologiske og fysiologiske problemer, som familiemedlemmer støder på på grund af den intraoperative proces, er faktorer, der komplicerer patientens støtte- og plejesystemer.
Det oplyses, at familiemedlemmer til patienter, der skal opereres, især dem, der ikke har tilstrækkelig information om det kirurgiske forløb, oplever stress, angst og bekymring.
Behovet for sygeplejeinterventioner rettet mod at give information om det kirurgiske forløb, reducere angstniveauet hos familiemedlemmer under operationen og støtte dem understreges.
I denne sammenhæng har undersøgelsen til formål at evaluere effekten af periodisk at informere familiemedlemmer til patienter, der gennemgår abdominal canceroperation via telefon under operationen, på deres angstniveau.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Når den patient, der er planlagt til operation, er taget til operationsstuen, afbrydes kommunikationen mellem familiemedlemmerne og det kirurgiske team samt patienten.
Familiemedlemmer, der ikke har nogen information om forløbet af operationen, oplever angst i ventetiden.
Høje niveauer af angst kan begrænse familiemedlemmernes evne til at forstå og behandle information, hvilket påvirker deres evne til at håndtere situationen.
Den høje angst, som familiemedlemmer oplever under operationen, kan reflektere over på patienten postoperativt, hvilket potentielt har en negativ indvirkning på patientens tilpasning, genopretningsproces og familieforhold.
Det er kendt, at familiemedlemmer til patienter, der gennemgår en kræftoperation, oplever et højere niveau af angst.
Den angst, der opstår under denne proces, fører til forskellige fysiologiske og psykologiske negative konsekvenser for familiemedlemmerne.
Det er kendt, at informere familiemedlemmer af sygeplejersker under operationen hjælper med at reducere deres angst.
I denne retning er det primære formål med undersøgelsen at bestemme effekten af periodisk at informere familiemedlemmer til patienter, der gennemgår abdominal canceroperation via telefon under operationen, på deres angstniveauer.
Derudover vil undersøgelsen evaluere deltagernes tilfredshedsniveau.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
104
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Bahar Candas Altinbas, PhD
- Telefonnummer: +90 545 912 5343
- E-mail: baharcandas@ktu.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Zeynep Cayirezmez
- Telefonnummer: +90 5418911775
- E-mail: zeynep_cayirezmez@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Milli Egemenlik
-
Trabzon, Milli Egemenlik, Kalkun, 61080
- Rekruttering
- Karadeniz Technical University
-
Kontakt:
- Bahar Candas Altinbas, PhD
- Telefonnummer: +90 545 9125343
- E-mail: baharcandas@ktu.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være en førstegradsslægtning, der har givet samtykke,
- At kunne forstå og tale tyrkisk,
- At være læsefærdig,
- Villig til at deltage i undersøgelsen,
- Ved at bruge en telefon,
- At være til stede på hospitalet før, under og efter operationen.
Ekskluderingskriterier:
- At have en høre- eller talenedsættelse,
- At have en psykiatrisk lidelse eller bruge psykiatrisk medicin.
Slutpunktskriterier:
- Manglende evne til at nå deltageren, når han bliver ringet op under operationen,
- Patientens død under operationen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Forsøgsgruppens pårørende til patienter vil blive informeret af sygeplejersken under operationen.
|
Sygeplejerskeledede oplysninger om familiemedlemmer
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil tage rutin informere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: Under operationen
|
Patientens angstniveau 2 timer efter starten af det kirurgiske indgreb.
Selvrapporteret angstintensitet før kirurgisk proces, der inkluderer på operationsdagen.
State-Trait Anxiety Inventory vil blive brugt til at evaluere angsten.
Jo højere score er, jo mere angst.
|
Under operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshed med telefonoplysninger givet under operationen
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen.
|
Tilfredshedsniveauet for familiemedlemmer i forsøgsgruppen med de oplysninger, der gives gennem telefonopkald under operationen, vil blive vurderet ved hjælp af "Evalueringsformularen for telefoninformation under kirurgi", udviklet af forskeren baseret på litteraturen og valideret for indhold.
|
Umiddelbart efter operationen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bahar Candas Altinbas, Karadeniz Technical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
10. februar 2025
Studieafslutning (Anslået)
10. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. december 2024
Først opslået (Anslået)
9. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
9. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Nurse_Anxiety
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Information
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
Asociacion Instituto BiodonostiaRekrutteringUterine cervikale neoplasmer | Angst | Klinisk forsøg | Tidlig opdagelse af kræftSpanien
-
Gazi UniversityAfsluttetTandlægeangst | Påvirket mandibular tredje molarTyrkiet (Türkiye)
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetKolorektale neoplasmerForenede Stater
-
Meir Medical CenterAfsluttet
-
Karolinska InstitutetMerck Sharp & Dohme LLCTilmelding efter invitationLivmoderhalskræft | Vulva kræft | Hovedkræft | Kræft i halsen | Kønsvorte | Anus kræft | Penis kræft | Mus papillomaSverige
-
Duke UniversityStanford University; University of North Carolina, Chapel Hill; World BankAfsluttet
-
Penn State UniversityAfsluttet
-
ThinkWellUniversity of Oxford; Queen's University, Belfast; The BMJAfsluttetTilskyndelseDet Forenede Kongerige
-
National University of SingaporeAktiv, ikke rekrutterendeAngst | Uddannelsesmæssige problemer | Ægteskab Alder | Fødsel, forsinket | Aldersrelateret kvindelig infertilitetSingapore