- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06723600
Wpływ informowania członków rodziny pacjentów podczas operacji
4 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Bahar CANDAS ALTINBAS, Karadeniz Technical University
Wpływ informowania członków rodziny pacjentów przez telefon na ich poziom lęku podczas operacji raka jamy brzusznej: randomizowane badanie kontrolowane
Problemy psychologiczne i fizjologiczne, na jakie napotykają członkowie rodziny w związku z procesem śródoperacyjnym, są czynnikami komplikującymi systemy wsparcia i opieki nad pacjentem.
Stwierdza się, że członkowie rodziny pacjentów poddawanych operacji, zwłaszcza ci, którzy nie mają wystarczających informacji na temat przebiegu operacji, odczuwają stres, niepokój i niepokój.
Podkreśla się potrzebę prowadzenia interwencji pielęgniarskich, których celem jest przekazanie informacji o przebiegu operacji, zmniejszenie poziomu lęku członków rodziny podczas operacji i wsparcie ich.
W tym kontekście badanie ma na celu ocenę wpływu okresowego informowania przez telefon członków rodziny pacjentów poddawanych operacji raka jamy brzusznej w trakcie operacji na ich poziom lęku.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Po przyjęciu pacjenta zaplanowanego na operację na salę operacyjną, komunikacja pomiędzy członkami rodziny a zespołem chirurgicznym i samym pacjentem zostaje zerwana.
Członkowie rodziny, którzy nie mają żadnych informacji o postępie operacji, odczuwają niepokój w okresie oczekiwania.
Wysoki poziom lęku może ograniczać zdolność członków rodziny do rozumienia i przetwarzania informacji, wpływając na ich zdolność radzenia sobie z sytuacją.
Wysoki niepokój odczuwany przez członków rodziny podczas operacji może odbijać się na pacjencie po operacji, potencjalnie negatywnie wpływając na jego adaptację, proces rekonwalescencji i relacje rodzinne.
Wiadomo, że członkowie rodziny pacjentów poddawanych operacji onkologicznej odczuwają wyższy poziom lęku.
Pojawiający się w trakcie tego procesu lęk prowadzi do różnorodnych, negatywnych konsekwencji fizjologicznych i psychologicznych dla członków rodziny.
Wiadomo, że informowanie członków rodziny przez pielęgniarki podczas operacji pomaga zmniejszyć ich niepokój.
W tym kierunku podstawowym celem badania jest określenie wpływu okresowego informowania przez telefon członków rodziny pacjentów poddawanych operacji raka jamy brzusznej w trakcie operacji na ich poziom lęku.
Dodatkowo w badaniu zostanie oceniony poziom satysfakcji uczestników.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
104
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bahar Candas Altinbas, PhD
- Numer telefonu: +90 545 912 5343
- E-mail: baharcandas@ktu.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Zeynep Cayirezmez
- Numer telefonu: +90 5418911775
- E-mail: zeynep_cayirezmez@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Milli Egemenlik
-
Trabzon, Milli Egemenlik, Indyk, 61080
- Rekrutacyjny
- Karadeniz Technical University
-
Kontakt:
- Bahar Candas Altinbas, PhD
- Numer telefonu: +90 545 9125343
- E-mail: baharcandas@ktu.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Będąc krewnym pierwszego stopnia, który wyraził zgodę,
- Umiejętność rozumienia i mówienia po turecku,
- Będąc piśmiennym,
- Chęć wzięcia udziału w badaniu,
- Korzystanie z telefonu,
- Obecność w szpitalu przed, w trakcie i po operacji.
Kryteria wykluczenia:
- Posiadasz wadę słuchu lub mowy,
- Osoby cierpiące na zaburzenia psychiczne lub stosujące leki psychiatryczne.
Kryteria punktu końcowego:
- Brak możliwości dotarcia do uczestnika na wezwanie podczas operacji,
- Śmierć pacjenta podczas operacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna
Krewni pacjentów z grupy eksperymentalnej zostaną poinformowani przez pielęgniarkę podczas operacji.
|
Informacje o członkach rodziny prowadzone przez pielęgniarkę
|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Grupa kontrolna będzie przyjmować rutynowe informowanie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk
Ramy czasowe: Podczas operacji
|
Poziom lęku pacjenta po 2 godzinach od rozpoczęcia zabiegu operacyjnego.
Zgłaszane przez pacjenta natężenie lęku przed zabiegiem chirurgicznym, w tym w dniu zabiegu.
Do oceny lęku zostanie wykorzystany Inwentarz Stanu i Cechy Lęku.
Im wyższy wynik, tym większy niepokój.
|
Podczas operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie z informacji telefonicznych udzielanych podczas operacji
Ramy czasowe: Zaraz po zabiegu.
|
Poziom zadowolenia członków rodziny w grupie eksperymentalnej z informacji przekazywanych podczas rozmów telefonicznych podczas operacji zostanie oceniony przy użyciu „Formularza oceny informacji telefonicznych podczas operacji”, opracowanego przez badacza na podstawie literatury i zweryfikowanego pod względem merytorycznym.
|
Zaraz po zabiegu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bahar Candas Altinbas, Karadeniz Technical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 lutego 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
9 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Nurse_Anxiety
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .