Efeito de informar os familiares dos pacientes durante a cirurgia
4 de dezembro de 2024 atualizado por: Bahar CANDAS ALTINBAS, Karadeniz Technical University
Efeito de informar os familiares dos pacientes por telefone sobre seu nível de ansiedade durante a cirurgia de câncer abdominal: um ensaio clínico randomizado
Questões psicológicas e fisiológicas encontradas pelos familiares devido ao processo intraoperatório são fatores que dificultam os sistemas de apoio e cuidado do paciente.
Afirma-se que os familiares dos pacientes submetidos à cirurgia, principalmente aqueles que não possuem informações suficientes sobre o processo cirúrgico, vivenciam estresse, ansiedade e preocupação.
Ressalta-se a necessidade de intervenções de enfermagem que visem fornecer informações sobre o processo cirúrgico, reduzir os níveis de ansiedade dos familiares durante a cirurgia e apoiá-los.
Nesse contexto, o estudo tem como objetivo avaliar o efeito da informação periódica aos familiares de pacientes submetidos à cirurgia de câncer abdominal por telefone durante a cirurgia sobre seus níveis de ansiedade.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Uma vez levado o paciente agendado para cirurgia ao centro cirúrgico, a comunicação entre os familiares e a equipe cirúrgica, bem como o paciente, é cortada.
Os familiares que não têm informações sobre o andamento da cirurgia sentem ansiedade durante o período de espera.
Altos níveis de ansiedade podem limitar a capacidade dos familiares de compreender e processar informações, afetando a sua capacidade de lidar com a situação.
A alta ansiedade vivenciada pelos familiares durante a cirurgia pode refletir no paciente no pós-operatório, potencialmente impactando negativamente na adaptação, no processo de recuperação e nas relações familiares do paciente.
Sabe-se que familiares de pacientes submetidos à cirurgia oncológica apresentam maior nível de ansiedade.
A ansiedade emergente durante esse processo acarreta diversas consequências negativas fisiológicas e psicológicas para os familiares.
Sabe-se que informar os familiares pelo enfermeiro durante a cirurgia ajuda a reduzir a ansiedade.
Nessa direção, o objetivo principal do estudo é determinar o efeito de informar periodicamente os familiares de pacientes submetidos à cirurgia de câncer abdominal por telefone durante a cirurgia em seus níveis de ansiedade.
Além disso, o estudo avaliará os níveis de satisfação dos participantes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
104
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Bahar Candas Altinbas, PhD
- Número de telefone: +90 545 912 5343
- E-mail: baharcandas@ktu.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Zeynep Cayirezmez
- Número de telefone: +90 5418911775
- E-mail: zeynep_cayirezmez@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
Milli Egemenlik
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Trabzon, Milli Egemenlik, Peru, 61080
- Recrutamento
- Karadeniz Technical University
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Contato:
- Bahar Candas Altinbas, PhD
- Número de telefone: +90 545 9125343
- E-mail: baharcandas@ktu.edu.tr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ser parente de primeiro grau que tenha dado consentimento,
- Ser capaz de compreender e falar turco,
- Sendo alfabetizado,
- Disposto a participar do estudo,
- Usando um telefone,
- Estar presente no hospital antes, durante e após a cirurgia.
Critérios de exclusão:
- Ter deficiência auditiva ou de fala,
- Ter um transtorno psiquiátrico ou usar medicação psiquiátrica.
Critérios de endpoint:
- Incapacidade de entrar em contato com o participante quando chamado durante a cirurgia,
- A morte do paciente durante a cirurgia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Experimental
Os familiares dos pacientes do grupo experimental serão informados pela enfermeira durante a cirurgia.
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Informações sobre membros da família lideradas por enfermeiras
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle receberá informações sobre rutina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ansiedade
Prazo: Durante a cirurgia
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Nível de ansiedade do paciente 2 horas após o início do procedimento cirúrgico.
Intensidade de ansiedade autorrelatada antes do processo cirúrgico, inclusive no dia da cirurgia.
O Inventário de Ansiedade Traço-Estado será usado para avaliar a ansiedade.
Quanto maior a pontuação maior a ansiedade.
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Durante a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação com as informações telefônicas fornecidas durante a cirurgia
Prazo: Imediatamente após a cirurgia.
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Os níveis de satisfação dos familiares do grupo experimental com as informações fornecidas por meio de ligações telefônicas durante a cirurgia serão avaliados por meio da “Ficha de Avaliação de Informações Telefônicas Durante a Cirurgia”, desenvolvida pela pesquisadora com base na literatura e validada quanto ao conteúdo.
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Imediatamente após a cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Bahar Candas Altinbas, Karadeniz Technical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
10 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
9 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Nurse_Anxiety
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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