- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06723600
Auswirkung der Information der Familienangehörigen von Patienten während der Operation
4. Dezember 2024 aktualisiert von: Bahar CANDAS ALTINBAS, Karadeniz Technical University
Auswirkung der telefonischen Information von Familienmitgliedern von Patienten auf deren Angstniveau während einer Bauchkrebsoperation: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Psychologische und physiologische Probleme, mit denen Familienmitglieder aufgrund des intraoperativen Prozesses konfrontiert werden, sind Faktoren, die die Unterstützungs- und Pflegesysteme des Patienten erschweren.
Es wird angegeben, dass Familienmitglieder von Patienten, die sich einer Operation unterziehen, unter Stress, Angst und Besorgnis leiden, insbesondere diejenigen, die nicht über ausreichende Informationen über den Operationsprozess verfügen.
Betont wird die Notwendigkeit pflegerischer Interventionen, die darauf abzielen, Informationen über den chirurgischen Prozess bereitzustellen, das Angstniveau der Familienmitglieder während der Operation zu verringern und sie zu unterstützen.
In diesem Zusammenhang zielt die Studie darauf ab, die Auswirkungen einer regelmäßigen telefonischen Information der Familienangehörigen von Patienten, die sich einer Bauchkrebsoperation unterziehen, während der Operation auf deren Angstniveau zu bewerten.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Sobald der für die Operation vorgesehene Patient in den Operationssaal gebracht wird, wird die Kommunikation zwischen den Familienmitgliedern und dem Operationsteam sowie dem Patienten unterbrochen.
Familienangehörige, die keine Informationen über den Verlauf der Operation haben, verspüren während der Wartezeit Angst.
Ein hohes Maß an Angst kann die Fähigkeit der Familienmitglieder, Informationen zu verstehen und zu verarbeiten, einschränken und so ihre Fähigkeit beeinträchtigen, mit der Situation umzugehen.
Die große Angst, die Familienmitglieder während der Operation verspüren, kann sich postoperativ auf den Patienten auswirken und möglicherweise negative Auswirkungen auf die Anpassung, den Genesungsprozess und die familiären Beziehungen des Patienten haben.
Es ist bekannt, dass Familienangehörige von Patienten, die sich einer Krebsoperation unterziehen, ein höheres Maß an Angst haben.
Die dabei entstehende Angst führt zu verschiedenen physiologischen und psychischen negativen Folgen für die Familienmitglieder.
Es ist bekannt, dass die Information der Familienangehörigen durch das Pflegepersonal während der Operation dazu beiträgt, ihre Angst zu verringern.
In dieser Richtung besteht das Hauptziel der Studie darin, die Auswirkungen einer regelmäßigen telefonischen Information der Familienangehörigen von Patienten, die sich einer Bauchkrebsoperation unterziehen, während der Operation auf deren Angstniveau zu bestimmen.
Darüber hinaus wird die Studie die Zufriedenheit der Teilnehmer bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
104
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Bahar Candas Altinbas, PhD
- Telefonnummer: +90 545 912 5343
- E-Mail: baharcandas@ktu.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Zeynep Cayirezmez
- Telefonnummer: +90 5418911775
- E-Mail: zeynep_cayirezmez@hotmail.com
Studienorte
-
-
Milli Egemenlik
-
Trabzon, Milli Egemenlik, Truthahn, 61080
- Rekrutierung
- Karadeniz Technical University
-
Kontakt:
- Bahar Candas Altinbas, PhD
- Telefonnummer: +90 545 9125343
- E-Mail: baharcandas@ktu.edu.tr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein eingewilligter Verwandter ersten Grades sein,
- Türkisch verstehen und sprechen können,
- Lesen und Schreiben,
- Bereit, an der Studie teilzunehmen,
- Mit einem Telefon,
- Anwesenheit im Krankenhaus vor, während und nach der Operation.
Ausschlusskriterien:
- Eine Hör- oder Sprachbehinderung haben,
- Eine psychiatrische Störung haben oder Psychopharmaka einnehmen.
Endpunktkriterien:
- Unfähigkeit, den Teilnehmer zu erreichen, wenn er während der Operation angerufen wird,
- Der Tod des Patienten während der Operation.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Angehörigen der Versuchsgruppe der Patienten werden während der Operation von der Krankenschwester informiert.
|
Informationen für Angehörige durch Krankenschwestern
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe nimmt Rutin-Informationen ein.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Angst
Zeitfenster: Während der Operation
|
Das Angstniveau des Patienten 2 Stunden nach Beginn des chirurgischen Eingriffs.
Selbstberichtete Angstintensität vor dem chirurgischen Eingriff, einschließlich am Tag der Operation.
Zur Bewertung der Angst wird das Zustandsmerkmal-Angstinventar verwendet.
Je höher der Wert, desto größer die Angst.
|
Während der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zufriedenheit mit den telefonischen Informationen während der Operation
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Operation.
|
Die Zufriedenheit der Familienmitglieder in der Versuchsgruppe mit den durch Telefonanrufe während der Operation bereitgestellten Informationen wird anhand des „Bewertungsformulars für Telefoninformationen während der Operation“ bewertet, das vom Forscher auf der Grundlage der Literatur entwickelt und inhaltlich validiert wurde.
|
Unmittelbar nach der Operation.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bahar Candas Altinbas, Karadeniz Technical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Juni 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
10. Februar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
10. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
9. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
9. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Nurse_Anxiety
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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