Effect van het informeren van familieleden van patiënten tijdens een operatie
4 december 2024 bijgewerkt door: Bahar CANDAS ALTINBAS, Karadeniz Technical University
Effect van het telefonisch informeren van familieleden van patiënten over hun angstniveau tijdens het ondergaan van een buikkankeroperatie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Psychologische en fysiologische problemen waarmee familieleden te maken krijgen als gevolg van het intraoperatieve proces zijn factoren die de ondersteunings- en zorgsystemen van de patiënt compliceren.
Er wordt gesteld dat familieleden van patiënten die een operatie ondergaan, vooral degenen die niet voldoende informatie hebben over het chirurgische proces, stress, angst en bezorgdheid ervaren.
De noodzaak van verpleegkundige interventies gericht op het verstrekken van informatie over het chirurgische proces, het verminderen van de angstniveaus van familieleden tijdens de operatie en het ondersteunen van hen wordt benadrukt.
In deze context heeft het onderzoek tot doel het effect te evalueren van het periodiek telefonisch informeren van familieleden van patiënten die een buikkankeroperatie ondergaan tijdens de operatie over hun angstniveau.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Zodra de patiënt die een operatie moet ondergaan, naar de operatiekamer wordt gebracht, wordt de communicatie tussen de familieleden en het chirurgische team, evenals de patiënt, verbroken.
Familieleden die geen informatie hebben over het verloop van de operatie ervaren angst tijdens de wachttijd.
Een hoge mate van angst kan het vermogen van de gezinsleden beperken om informatie te begrijpen en te verwerken, waardoor hun vermogen om met de situatie om te gaan wordt aangetast.
De grote angst die familieleden tijdens de operatie ervaren, kan postoperatief op de patiënt reflecteren, wat mogelijk een negatieve invloed heeft op de aanpassing, het herstelproces en de familierelaties van de patiënt.
Het is bekend dat familieleden van patiënten die een kankeroperatie ondergaan een hogere mate van angst ervaren.
De angst die tijdens dit proces ontstaat, leidt tot verschillende fysiologische en psychologische negatieve gevolgen voor de gezinsleden.
Het is bekend dat het informeren van familieleden door verpleegkundigen tijdens een operatie hun angst helpt verminderen.
In deze richting is het primaire doel van het onderzoek om het effect te bepalen van het periodiek telefonisch informeren van familieleden van patiënten die een buikkankeroperatie ondergaan tijdens de operatie over hun angstniveau.
Bovendien zal het onderzoek de tevredenheid van de deelnemers evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
104
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Bahar Candas Altinbas, PhD
- Telefoonnummer: +90 545 912 5343
- E-mail: baharcandas@ktu.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Zeynep Cayirezmez
- Telefoonnummer: +90 5418911775
- E-mail: zeynep_cayirezmez@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Milli Egemenlik
-
Trabzon, Milli Egemenlik, Kalkoen, 61080
- Werving
- Karadeniz Technical University
-
Contact:
- Bahar Candas Altinbas, PhD
- Telefoonnummer: +90 545 9125343
- E-mail: baharcandas@ktu.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Als een familielid in de eerste graad die toestemming heeft gegeven,
- Turks kunnen verstaan en spreken,
- Geletterd zijn,
- Bereid om deel te nemen aan het onderzoek,
- Met behulp van een telefoon,
- Aanwezig zijn in het ziekenhuis voor, tijdens en na de operatie.
Uitsluitingscriteria:
- Als u een gehoor- of spraakstoornis heeft,
- Een psychiatrische stoornis hebben of psychiatrische medicatie gebruiken.
Eindpuntcriteria:
- Onvermogen om de deelnemer te bereiken wanneer hij wordt gebeld tijdens de operatie,
- Het overlijden van de patiënt tijdens de operatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
De familieleden van patiënten uit de experimentele groep worden tijdens de operatie door de verpleegkundige geïnformeerd.
|
Informatie over familieleden onder leiding van verpleegkundigen
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep zal rutine-informatie gebruiken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spanning
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
|
Het angstniveau van de patiënt 2 uur na het begin van de chirurgische ingreep.
Zelfgerapporteerde angstintensiteit vóór het chirurgische proces, inclusief op de dag van de operatie.
State-Trait Anxiety Inventory zal worden gebruikt om de angst te evalueren.
Hoe hoger de score, hoe meer angst.
|
Tijdens een operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid over de telefonische informatie die tijdens de operatie wordt verstrekt
Tijdsspanne: Direct na de operatie.
|
De tevredenheid van familieleden in de experimentele groep met de informatie die via telefoongesprekken tijdens de operatie wordt verstrekt, zal worden beoordeeld aan de hand van het 'Evaluatieformulier voor telefonische informatie tijdens de operatie', ontwikkeld door de onderzoeker op basis van de literatuur en gevalideerd op inhoud.
|
Direct na de operatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bahar Candas Altinbas, Karadeniz Technical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
10 februari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
10 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
9 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
9 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Nurse_Anxiety
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .