- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06723600
Potilaiden perheenjäsenille tiedottamisen vaikutus leikkauksen aikana
keskiviikko 4. joulukuuta 2024 päivittänyt: Bahar CANDAS ALTINBAS, Karadeniz Technical University
Potilaiden perheenjäsenille puhelimitse tiedottamisen vaikutus heidän ahdistustasoonsa vatsasyöpäleikkauksen aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Psykologiset ja fysiologiset ongelmat, joita perheenjäsenet kohtaavat intraoperatiivisen prosessin vuoksi, ovat tekijöitä, jotka vaikeuttavat potilaan tuki- ja hoitojärjestelmiä.
Todetaan, että leikkauksen kohteena olevien potilaiden perheenjäsenet, erityisesti ne, joilla ei ole riittävästi tietoa leikkausprosessista, kokevat stressiä, ahdistusta ja huolta.
Korostetaan tarvetta hoitotyön toimenpiteille, joiden tavoitteena on tiedottaa leikkausprosessista, vähentää perheenjäsenten ahdistusta leikkauksen aikana ja tukea heitä.
Tässä yhteydessä tutkimuksella pyritään arvioimaan vatsasyövän leikkaukseen tulevien potilaiden ajoittain tiedottamisen puhelimitse vaikutusta heidän ahdistustasoonsa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun leikkaukseen varattu potilas on viety leikkaussaliin, yhteydenpito perheenjäsenten ja leikkausryhmän sekä potilaan välillä katkeaa.
Perheenjäsenet, joilla ei ole tietoa leikkauksen etenemisestä, kokevat odotusaikana ahdistusta.
Korkea ahdistuneisuus voi rajoittaa perheenjäsenten kykyä ymmärtää ja käsitellä tietoa, mikä vaikuttaa heidän kykyynsä selviytyä tilanteesta.
Perheenjäsenten leikkauksen aikana kokema suuri ahdistus voi heijastua potilaaseen leikkauksen jälkeen, mikä saattaa vaikuttaa negatiivisesti potilaan sopeutumiseen, toipumisprosessiin ja perhesuhteisiin.
Tiedetään, että syöpäleikkauksen saaneiden potilaiden perheenjäsenet kokevat enemmän ahdistusta.
Tämän prosessin aikana ilmaantuva ahdistus johtaa erilaisiin fysiologisiin ja psykologisiin negatiivisiin seurauksiin perheenjäsenille.
Tiedetään, että hoitajien tiedottaminen perheenjäsenille leikkauksen aikana auttaa vähentämään heidän ahdistustaan.
Tältä osin tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää vatsasyövän leikkauksen aikana puhelimitse tapahtuvan ajoittain tiedottamisen vaikutus heidän ahdistustasoonsa.
Lisäksi tutkimuksessa arvioidaan osallistujien tyytyväisyyttä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
104
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bahar Candas Altinbas, PhD
- Puhelinnumero: +90 545 912 5343
- Sähköposti: baharcandas@ktu.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zeynep Cayirezmez
- Puhelinnumero: +90 5418911775
- Sähköposti: zeynep_cayirezmez@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Milli Egemenlik
-
Trabzon, Milli Egemenlik, Turkki, 61080
- Rekrytointi
- Karadeniz Technical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Bahar Candas Altinbas, PhD
- Puhelinnumero: +90 545 9125343
- Sähköposti: baharcandas@ktu.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Koska olen ensimmäisen asteen sukulainen, joka on antanut suostumuksen,
- Kykenet ymmärtämään ja puhumaan turkkia,
- Olla lukutaitoinen,
- Haluaa osallistua tutkimukseen,
- käyttämällä puhelinta,
- Oleskelu sairaalassa ennen leikkausta, sen aikana ja sen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on kuulo- tai puhevamma,
- Sinulla on psykiatrinen häiriö tai käytät psykiatrisia lääkkeitä.
Päätepisteen kriteerit:
- Kyvyttömyys tavoittaa osallistujaa, kun häntä kutsutaan leikkauksen aikana,
- Potilaan kuolema leikkauksen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Potilaiden koeryhmän omaiset tiedottavat hoitajalta leikkauksen aikana.
|
Sairaanhoitajan johtaman perheenjäsenen tiedot
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä ottaa rutiinitiedotuksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Potilaan ahdistustaso 2 tuntia leikkauksen alkamisen jälkeen.
Itse raportoitu ahdistuneisuusaste ennen leikkausta, joka sisältää leikkauspäivän.
Ahdistuneisuuden arvioimiseen käytetään tila-piirteiden ahdistuskartoitusta.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän ahdistusta.
|
Leikkauksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys leikkauksen aikana annettuihin puhelintietoihin
Aikaikkuna: Heti leikkauksen jälkeen.
|
Koeryhmän perheenjäsenten tyytyväisyyttä leikkauksen aikana puhelimitse saatuihin tietoihin arvioidaan käyttämällä tutkijan kirjallisuuden perusteella kehittämää ja sisällöltään validoitua "Evaluation Form for Phone Information during Surgery" -lomaketta.
|
Heti leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bahar Candas Altinbas, Karadeniz Technical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 10. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nurse_Anxiety
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .