- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06723600
Efecto de informar a los familiares de los pacientes durante la cirugía
4 de diciembre de 2024 actualizado por: Bahar CANDAS ALTINBAS, Karadeniz Technical University
Efecto de informar a los familiares de los pacientes mediante llamadas telefónicas sobre su nivel de ansiedad durante la cirugía de cáncer abdominal: un ensayo controlado aleatorio
Los problemas psicológicos y fisiológicos que enfrentan los familiares debido al proceso intraoperatorio son factores que complican los sistemas de apoyo y atención del paciente.
Se afirma que los familiares de los pacientes sometidos a cirugía, especialmente aquellos que no cuentan con suficiente información sobre el proceso quirúrgico, experimentan estrés, ansiedad y preocupación.
Se enfatiza la necesidad de intervenciones de enfermería orientadas a brindar información sobre el proceso quirúrgico, reducir los niveles de ansiedad de los familiares durante la cirugía y apoyarlos.
En este contexto, el estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de informar periódicamente por teléfono a los familiares de pacientes sometidos a cirugía de cáncer abdominal durante la cirugía sobre sus niveles de ansiedad.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Una vez que el paciente programado para cirugía es llevado al quirófano, se corta la comunicación entre los familiares y el equipo quirúrgico, así como con el paciente.
Los familiares que no tienen información sobre el progreso de la cirugía experimentan ansiedad durante el período de espera.
Los altos niveles de ansiedad pueden limitar la capacidad de los miembros de la familia para comprender y procesar información, afectando su capacidad para afrontar la situación.
La gran ansiedad que experimentan los familiares durante la cirugía puede reflejarse en el paciente en el posoperatorio, lo que puede afectar negativamente la adaptación del paciente, el proceso de recuperación y las relaciones familiares.
Se sabe que los familiares de pacientes sometidos a cirugía oncológica experimentan un mayor nivel de ansiedad.
La ansiedad que surge durante este proceso conlleva diversas consecuencias fisiológicas y psicológicas negativas para los miembros de la familia.
Se sabe que informar a los familiares por parte de las enfermeras durante la cirugía ayuda a reducir su ansiedad.
En esta dirección, el objetivo principal del estudio es determinar el efecto de informar periódicamente a los familiares de pacientes sometidos a cirugía de cáncer abdominal por teléfono durante la cirugía sobre sus niveles de ansiedad.
Además, el estudio evaluará los niveles de satisfacción de los participantes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
104
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Bahar Candas Altinbas, PhD
- Número de teléfono: +90 545 912 5343
- Correo electrónico: baharcandas@ktu.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Zeynep Cayirezmez
- Número de teléfono: +90 5418911775
- Correo electrónico: zeynep_cayirezmez@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Milli Egemenlik
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Trabzon, Milli Egemenlik, Pavo, 61080
- Reclutamiento
- Karadeniz Technical University
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Contacto:
- Bahar Candas Altinbas, PhD
- Número de teléfono: +90 545 9125343
- Correo electrónico: baharcandas@ktu.edu.tr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser familiar de primer grado que haya dado su consentimiento,
- Ser capaz de entender y hablar turco,
- Ser alfabetizado,
- Dispuesto a participar en el estudio,
- Usando un teléfono,
- Estar presente en el hospital antes, durante y después de la cirugía.
Criterios de exclusión:
- Tener una discapacidad auditiva o del habla,
- Tener un trastorno psiquiátrico o usar medicación psiquiátrica.
Criterios de punto final:
- Incapacidad para comunicarse con el participante cuando lo llaman durante la cirugía,
- Muerte del paciente durante la cirugía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Experimental
Los familiares del grupo experimental de los pacientes serán informados por la enfermera durante la cirugía.
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Información sobre familiares dirigida por enfermeras
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control tomará información de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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Nivel de ansiedad del paciente a las 2 horas del inicio del procedimiento quirúrgico.
Intensidad de ansiedad autoinformada antes del proceso quirúrgico que incluye el día de la cirugía.
Se utilizará el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo para evaluar la ansiedad.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la ansiedad.
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Durante la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción con la información telefónica proporcionada durante la cirugía
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cirugía.
|
Los niveles de satisfacción de los familiares del grupo experimental con la información proporcionada a través de llamadas telefónicas durante la cirugía se evaluarán mediante el "Formulario de Evaluación de Información Telefónica Durante la Cirugía", desarrollado por el investigador con base en la literatura y validado en contenido.
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Inmediatamente después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bahar Candas Altinbas, Karadeniz Technical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
10 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
10 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
9 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Nurse_Anxiety
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .