- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06723600
Effekten av å informere familiemedlemmer til pasienter under kirurgi
4. desember 2024 oppdatert av: Bahar CANDAS ALTINBAS, Karadeniz Technical University
Effekten av å informere familiemedlemmer til pasienter via telefon om deres angstnivå under bukkreftkirurgi: En randomisert kontrollert prøvelse
Psykologiske og fysiologiske problemer som familiemedlemmer møter på grunn av den intraoperative prosessen er faktorer som kompliserer støtte- og omsorgssystemene til pasienten.
Det opplyses at familiemedlemmer til pasienter som skal opereres, spesielt de som ikke har tilstrekkelig informasjon om den kirurgiske prosessen, opplever stress, angst og bekymring.
Behovet for sykepleieintervensjoner rettet mot å gi informasjon om den kirurgiske prosessen, redusere angstnivået til familiemedlemmer under operasjonen og støtte dem, understrekes.
I denne sammenhengen har studien som mål å evaluere effekten av å periodisk informere familiemedlemmer til pasienter som gjennomgår bukkreftoperasjon via telefon under operasjonen på deres angstnivå.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Når pasienten som er planlagt for operasjon er tatt med til operasjonssalen, blir kommunikasjonen mellom familiemedlemmene og det kirurgiske teamet, så vel som pasienten, avbrutt.
Familiemedlemmer som ikke har informasjon om fremdriften av operasjonen opplever angst i ventetiden.
Høye nivåer av angst kan begrense familiemedlemmenes evne til å forstå og behandle informasjon, noe som påvirker deres evne til å mestre situasjonen.
Den høye angsten familiemedlemmer opplever under operasjonen kan reflektere over pasienten postoperativt, og potensielt ha en negativ innvirkning på pasientens tilpasning, utvinningsprosess og familieforhold.
Det er kjent at familiemedlemmer til pasienter som gjennomgår kreftoperasjoner opplever et høyere nivå av angst.
Angsten som dukker opp under denne prosessen fører til ulike fysiologiske og psykologiske negative konsekvenser for familiemedlemmene.
Det er kjent at det å informere familiemedlemmer av sykepleiere under operasjonen bidrar til å redusere deres angst.
I denne retningen er hovedmålet med studien å bestemme effekten av periodisk å informere familiemedlemmer til pasienter som gjennomgår abdominal cancer kirurgi via telefon under operasjonen på deres angstnivåer.
I tillegg vil studien evaluere tilfredshetsnivået til deltakerne.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
104
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Bahar Candas Altinbas, PhD
- Telefonnummer: +90 545 912 5343
- E-post: baharcandas@ktu.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Zeynep Cayirezmez
- Telefonnummer: +90 5418911775
- E-post: zeynep_cayirezmez@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Milli Egemenlik
-
Trabzon, Milli Egemenlik, Tyrkia, 61080
- Rekruttering
- Karadeniz Technical University
-
Ta kontakt med:
- Bahar Candas Altinbas, PhD
- Telefonnummer: +90 545 9125343
- E-post: baharcandas@ktu.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være en førstegrads slektning som har gitt samtykke,
- Å kunne forstå og snakke tyrkisk,
- Å være litterær,
- Villig til å delta i studien,
- Ved å bruke en telefon,
- Å være tilstede på sykehuset før, under og etter operasjonen.
Ekskluderingskriterier:
- Har hørsels- eller talevansker,
- Har en psykiatrisk lidelse eller bruker psykiatriske medisiner.
Endepunktskriterier:
- Manglende evne til å nå deltakeren når han blir tilkalt under operasjonen,
- Pasientens død under operasjonen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Forsøksgruppen pårørende til pasienter vil bli informert av sykepleier under operasjonen.
|
Sykepleierledet familiemedlemsinformasjon
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil ta rutineinformasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: Under operasjonen
|
Pasientens angstnivå 2 timer etter starten av det kirurgiske inngrepet.
Selvrapportert angstintensitet før kirurgisk prosess som inkluderer operasjonsdagen.
State-Trait Anxiety Inventory vil bli brukt til å evaluere angsten.
Jo høyere poengsum er, jo mer angst.
|
Under operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshet med telefoninformasjon gitt under operasjonen
Tidsramme: Umiddelbart etter operasjonen.
|
Tilfredshetsnivået til familiemedlemmer i den eksperimentelle gruppen med informasjonen gitt gjennom telefonsamtaler under operasjonen vil bli vurdert ved hjelp av "Evalueringsskjema for telefoninformasjon under kirurgi", utviklet av forskeren basert på litteraturen og validert for innhold.
|
Umiddelbart etter operasjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bahar Candas Altinbas, Karadeniz Technical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
10. februar 2025
Studiet fullført (Antatt)
10. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2024
Først lagt ut (Antatt)
9. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Nurse_Anxiety
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .