ロボット膵頭十二指腸切除術の学習曲線をナビゲートする: 第一世代外科医の実現可能性、熟練度、習熟度 (LC-RPD)
2024年12月4日 更新者：Niccolò Napoli、University of Pisa
この研究では、包括的合併症指数 (CCI) を使用して患者の転帰を評価し、PD-ROBOSCORE を使用して術後合併症を発症するリスクについて患者を層別化することで、第一世代の外科医を対象としたロボット膵頭十二指腸切除術 (RPD) の学習曲線を概説しています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、ロボット膵頭十二指腸切除術を実施した第一世代の外科医の学習曲線を定義することを目的としています。
同じ問題に関する以前の研究と比較すると、現在の研究にはいくつかの際立った特徴があります。
まず、総合合併症指数を主な結果指標として、累積和法を使用して学習曲線を定義しました。
包括的な合併症指数は、入院期間、病院リソースの使用、最終的には死亡率などの主要な転帰指標と相関関係にある、個々の患者の術後合併症の負担の全体像を提供します。
第二に、新たに記載された PD-ROBOSCORE (Surgery.
2023;173:1438-1446）。
これは、難易度を組み込んでロボット膵頭十二指腸切除術の学習曲線を評価した最初の研究です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
313
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
病理の有無にかかわらず、すべての患者が当院でロボット膵頭十二指腸切除術を受けました
説明
包含基準:
すべての患者はロボット膵頭十二指腸切除術を受けた。
除外基準:
なし。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
患者はロボット膵頭十二指腸切除術を受けた
受けた病状に関係なく、ロボット膵頭十二指腸切除術を受けるすべての患者
|
すべての手術は当センターのロボット膵頭十二指腸切除術の標準技術を使用して行われます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後の合併症
時間枠：90日
|
包括的合併症指数 (CCI) によって評価された術後 90 日の合併症
|
90日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2008年6月1日
一次修了 (実際)
2023年10月1日
研究の完了 (実際)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月4日
最初の投稿 (推定)
2024年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月4日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- LC-RPD-Boggi
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
リクエストに応じて共有されます
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。