Navigering i læringskurven for robotisk pancreatoduodenektomi: gennemførlighed, færdighed og beherskelse hos en førstegenerationskirurg (LC-RPD)
4. december 2024 opdateret af: Niccolò Napoli, University of Pisa
Denne undersøgelse afgrænser indlæringskurven for robot pancreatoduodenektomi (RPD) for førstegenerationskirurger ved hjælp af Comprehensive Complication Index (CCI) til at vurdere patientresultater og PD-ROBOSCORE til at stratificere patienter for deres risiko for at udvikle postoperative komplikationer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at definere indlæringskurven for en førstegenerationskirurg, der implementerede robot pancreatoduodenektomi.
Sammenlignet med tidligere undersøgelser om samme emne, har den aktuelle undersøgelse flere karakteristiske træk.
For det første blev indlæringskurven defineret ved hjælp af den kumulative summetode, med det omfattende komplikationsindeks som hovedresultatmålet.
Det omfattende komplikationsindeks giver et holistisk overblik over byrden af postoperative komplikationer hos hver enkelt patient, der korrelerer med nøgleresultatmål som længde af hospitalsophold, brug af hospitalsressourcer og i sidste ende dødelighed.
For det andet blev resultaterne justeret efter procedurens kompleksitet baseret på den nyligt beskrevne PD-ROBOSCORE (Surgery.
2023;173:1438-1446).
Dette er den første undersøgelse, der vurderer indlæringskurven for robot pancreatoduodenektomi, mens den inkorporerer sværhedsgrader.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
313
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter gennemgik robot pancreaticoduodenektomi på vores institution uanset patologien
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle patienter gennemgik robot pancreaticoduodenektomi.
Ekskluderingskriterier:
Ingen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienten gennemgik robot pancreaticoduodenektomi
Alle patienter, der gennemgår robot pancreaticoduodenektomi uanset den patologi, som de gennemgik det for
|
Alle procedurer udføres ved hjælp af en standardteknik fra vores center for robot pancreaticoduodenektomi
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative komplikationer
Tidsramme: 90 dage
|
90-dages postoperative komplikationer vurderet af Comprehensive Complication Index (CCI)
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. december 2024
Først opslået (Anslået)
9. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
9. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- LC-RPD-Boggi
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
De vil blive delt efter anmodning
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .