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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06723847
Naviguer dans la courbe d'apprentissage de la pancréatoduodénectomie robotique : faisabilité, compétence et maîtrise chez un chirurgien de première génération (LC-RPD)
4 décembre 2024 mis à jour par: Niccolò Napoli, University of Pisa
Cette étude délimite la courbe d'apprentissage de la pancréatoduodénectomie robotique (RPD) pour les chirurgiens de première génération, en utilisant le Comprehensive Complication Index (CCI) pour évaluer les résultats pour les patients et le PD-ROBOSCORE pour stratifier les patients en fonction de leur risque de développer des complications postopératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à définir la courbe d'apprentissage d'un chirurgien de première génération qui a mis en œuvre une pancréatoduodénectomie robotisée.
Par rapport aux études précédentes sur la même question, la présente étude présente plusieurs caractéristiques distinctives.
Premièrement, la courbe d’apprentissage a été définie à l’aide de la méthode de la somme cumulative, l’indice de complication global étant le principal indicateur de résultat.
L'indice complet des complications fournit une vue globale du fardeau des complications postopératoires chez chaque patient, en corrélation avec des mesures de résultats clés telles que la durée du séjour à l'hôpital, l'utilisation des ressources hospitalières et, finalement, la mortalité.
Deuxièmement, les résultats ont été ajustés en fonction de la complexité de la procédure sur la base du PD-ROBOSCORE (Surgery.
2023;173 :1438-1446).
Il s'agit de la première étude évaluant la courbe d'apprentissage de la pancréatoduodénectomie robotisée tout en intégrant des niveaux de difficulté.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
313
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients ont subi une pancréaticoduodénectomie robotique dans notre établissement, quelle que soit la pathologie.
La description
Critères d'intégration :
Tous les patients ont subi une pancréaticoduodénectomie robotisée.
Critères d'exclusion :
Aucun.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Un patient a subi une pancréaticoduodénectomie robotisée
Tous les patients subissant une pancréaticoduodénectomie robotisée quelle que soit la pathologie pour laquelle ils l'ont subie
|
Toutes les procédures sont réalisées en utilisant une technique standard de notre centre de pancréaticoduodénectomie robotique
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Complications postopératoires
Délai: 90 jours
|
Complications postopératoires à 90 jours évaluées par le Comprehensive Complication Index (CCI)
|
90 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2024
Première publication (Estimé)
9 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- LC-RPD-Boggi
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Ils seront partagés sur demande
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .