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Naviguer dans la courbe d'apprentissage de la pancréatoduodénectomie robotique : faisabilité, compétence et maîtrise chez un chirurgien de première génération (LC-RPD)

4 décembre 2024 mis à jour par: Niccolò Napoli, University of Pisa
Cette étude délimite la courbe d'apprentissage de la pancréatoduodénectomie robotique (RPD) pour les chirurgiens de première génération, en utilisant le Comprehensive Complication Index (CCI) pour évaluer les résultats pour les patients et le PD-ROBOSCORE pour stratifier les patients en fonction de leur risque de développer des complications postopératoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Cette étude vise à définir la courbe d'apprentissage d'un chirurgien de première génération qui a mis en œuvre une pancréatoduodénectomie robotisée. Par rapport aux études précédentes sur la même question, la présente étude présente plusieurs caractéristiques distinctives. Premièrement, la courbe d’apprentissage a été définie à l’aide de la méthode de la somme cumulative, l’indice de complication global étant le principal indicateur de résultat. L'indice complet des complications fournit une vue globale du fardeau des complications postopératoires chez chaque patient, en corrélation avec des mesures de résultats clés telles que la durée du séjour à l'hôpital, l'utilisation des ressources hospitalières et, finalement, la mortalité. Deuxièmement, les résultats ont été ajustés en fonction de la complexité de la procédure sur la base du PD-ROBOSCORE (Surgery. 2023;173 :1438-1446). Il s'agit de la première étude évaluant la courbe d'apprentissage de la pancréatoduodénectomie robotisée tout en intégrant des niveaux de difficulté.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

313

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients ont subi une pancréaticoduodénectomie robotique dans notre établissement, quelle que soit la pathologie.

La description

Critères d'intégration :

Tous les patients ont subi une pancréaticoduodénectomie robotisée.

Critères d'exclusion :

Aucun.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Un patient a subi une pancréaticoduodénectomie robotisée
Tous les patients subissant une pancréaticoduodénectomie robotisée quelle que soit la pathologie pour laquelle ils l'ont subie
Toutes les procédures sont réalisées en utilisant une technique standard de notre centre de pancréaticoduodénectomie robotique
Autres noms:
  • Whipple robotique
  • pancréaticoduodénectomie assistée par robot
  • Whipple assisté par robot

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications postopératoires
Délai: 90 jours
Complications postopératoires à 90 jours évaluées par le Comprehensive Complication Index (CCI)
90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2024

Première publication (Estimé)

9 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • LC-RPD-Boggi

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Ils seront partagés sur demande

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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