Navigieren durch die Lernkurve der robotergestützten Pankreatoduodenektomie: Machbarkeit, Kompetenz und Meisterschaft eines Chirurgen der ersten Generation (LC-RPD)
4. Dezember 2024 aktualisiert von: Niccolò Napoli, University of Pisa
Diese Studie beschreibt die Lernkurve der robotergestützten Pankreatoduodenektomie (RPD) für Chirurgen der ersten Generation, wobei der Comprehensive Complication Index (CCI) zur Bewertung der Patientenergebnisse und der PD-ROBOSCORE zur Stratifizierung der Patienten hinsichtlich ihres Risikos für die Entwicklung postoperativer Komplikationen verwendet werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Lernkurve eines Chirurgen der ersten Generation zu definieren, der eine robotergestützte Pankreatoduodenektomie durchgeführt hat.
Im Vergleich zu früheren Studien zum gleichen Thema weist die aktuelle Studie mehrere Besonderheiten auf.
Zunächst wurde die Lernkurve mithilfe der kumulativen Summenmethode definiert, wobei der umfassende Komplikationsindex die wichtigste Ergebnismetrik war.
Der umfassende Komplikationsindex bietet einen ganzheitlichen Überblick über die Belastung durch postoperative Komplikationen bei jedem einzelnen Patienten und korreliert mit wichtigen Ergebnismaßen wie der Dauer des Krankenhausaufenthalts, der Nutzung von Krankenhausressourcen und letztendlich der Mortalität.
Zweitens wurden die Ergebnisse basierend auf dem neu beschriebenen PD-ROBOSCORE (Chirurgie) entsprechend der Komplexität des Eingriffs angepasst.
2023;173:1438-1446).
Dies ist die erste Studie, die die Lernkurve der robotergestützten Pankreatoduodenektomie unter Berücksichtigung der Schwierigkeitsgrade bewertet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
313
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle Patienten wurden in unserer Einrichtung unabhängig von der Pathologie einer robotergestützten Pankreatikoduodenektomie unterzogen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle Patienten wurden einer robotergestützten Pankreatikoduodenektomie unterzogen.
Ausschlusskriterien:
Keiner.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Der Patient wurde einer robotergestützten Pankreatikoduodenektomie unterzogen
Alle Patienten, die sich einer robotergestützten Pankreatikoduodenektomie unterziehen, unabhängig von der Pathologie, aufgrund derer sie sich der Operation unterzogen haben
|
Alle Eingriffe werden mit einer Standardtechnik unseres Zentrums für robotergestützte Pankreatikoduodenektomie durchgeführt
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: 90 Tage
|
90-tägige postoperative Komplikationen, bewertet anhand des Comprehensive Complication Index (CCI)
|
90 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
9. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
9. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- LC-RPD-Boggi
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Sie werden auf Anfrage weitergegeben
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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