Robottihaima-duodenektomian oppimiskäyrä: toteutettavuus, pätevyys ja hallinta ensimmäisen sukupolven kirurgissa (LC-RPD)
keskiviikko 4. joulukuuta 2024 päivittänyt: Niccolò Napoli, University of Pisa
Tässä tutkimuksessa hahmotellaan ensimmäisen sukupolven kirurgien robotti-pancreatoduodenectomy (RPD) oppimiskäyrää käyttämällä kattavaa komplikaatioindeksiä (CCI) potilaiden tulosten arvioimiseen ja PD-ROBOSCOREa potilaiden osittamiseen niiden riskin perusteella, että he voivat kehittää leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää robottihaima-duodenektomian toteuttaneen ensimmäisen sukupolven kirurgin oppimiskäyrä.
Verrattuna aikaisempiin samaa aihetta koskeviin tutkimuksiin, nykyisellä tutkimuksella on useita erityispiirteitä.
Ensinnäkin oppimiskäyrä määriteltiin käyttämällä kumulatiivista summamenetelmää, jolloin kattava komplikaatioindeksi oli pääasiallisena tulosmittarina.
Kattava komplikaatioindeksi tarjoaa kokonaisvaltaisen kuvan leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden taakasta jokaisella yksittäisellä potilaalla, ja se korreloi keskeisten tulosmittareiden, kuten sairaalahoidon pituuden, sairaalaresurssien käytön ja viime kädessä kuolleisuuden kanssa.
Toiseksi tuloksia säädettiin toimenpiteen monimutkaisuuden mukaan äskettäin kuvatun PD-ROBOSCORE:n (Surgery.
2023;173:1438-1446).
Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa arvioidaan robottihaima-duodenektomian oppimiskäyrää, mutta siinä on otettu huomioon vaikeustasot.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
313
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikille potilaille tehtiin robotti haima-duodenektomia laitoksessamme patologiasta riippumatta
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Kaikille potilaille tehtiin robottihaima-duodenektomia.
Poissulkemiskriteerit:
Ei mitään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaalle tehtiin robotti haima-duodenektomia
Kaikki potilaat, joille tehdään robottihaima-duodenektomia riippumatta siitä, minkä patologian vuoksi se heille tehtiin
|
Kaikki toimenpiteet suoritetaan käyttämällä robottihaima-duodenektomian keskuksemme standarditekniikkaa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivän leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, jotka on arvioitu kattavalla komplikaatioindeksillä (CCI)
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- LC-RPD-Boggi
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ne jaetaan pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .