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Navegando por la curva de aprendizaje de la pancreatoduodenectomía robótica: viabilidad, competencia y dominio en un cirujano de primera generación (LC-RPD)

4 de diciembre de 2024 actualizado por: Niccolò Napoli, University of Pisa
Este estudio delinea la curva de aprendizaje de la pancreatoduodenectomía robótica (RPD) para cirujanos de primera generación, utilizando el Índice Integral de Complicaciones (CCI) para evaluar los resultados de los pacientes y el PD-ROBOSCORE para estratificar a los pacientes según su riesgo de desarrollar complicaciones posoperatorias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo definir la curva de aprendizaje de un cirujano de primera generación que implementó la pancreatoduodenectomía robótica. En comparación con estudios anteriores sobre el mismo tema, el estudio actual tiene varias características distintivas. En primer lugar, la curva de aprendizaje se definió utilizando el método de suma acumulativa, siendo el índice integral de complicaciones la principal métrica de resultado. El índice integral de complicaciones proporciona una visión holística de la carga de complicaciones posoperatorias en cada paciente individual, correlacionándose con medidas de resultado clave como la duración de la estancia hospitalaria, el uso de recursos hospitalarios y, en última instancia, la mortalidad. En segundo lugar, los resultados se ajustaron según la complejidad del procedimiento según el PD-ROBOSCORE (Surgery. 2023;173:1438-1446). Este es el primer estudio que evalúa la curva de aprendizaje de la pancreatoduodenectomía robótica incorporando niveles de dificultad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

313

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes se sometieron a pancreaticoduodenectomía robótica en nuestra institución independientemente de la patología.

Descripción

Criterios de inclusión:

Todos los pacientes fueron sometidos a pancreaticoduodenectomía robótica.

Criterios de exclusión:

Ninguno.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Paciente sometido a pancreaticoduodenectomía robótica
Todos los pacientes sometidos a pancreaticoduodenectomía robótica independientemente de la patología por la que se la realizaron.
Todos los procedimientos se realizan utilizando una técnica estándar de nuestro centro de pancreaticoduodenectomía robótica.
Otros nombres:
  • látigo robótico
  • pancreaticoduodenectomía asistida por robot
  • Whipple asistido por robot

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 90 dias
Complicaciones postoperatorias a los 90 días evaluadas mediante el Índice Integral de Complicaciones (CCI)
90 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

9 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • LC-RPD-Boggi

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Se compartirán a pedido.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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