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Navegando na curva de aprendizado da pancreatoduodenectomia robótica: viabilidade, proficiência e domínio em um cirurgião de primeira geração (LC-RPD)

4 de dezembro de 2024 atualizado por: Niccolò Napoli, University of Pisa
Este estudo delineia a curva de aprendizado da pancreatoduodenectomia robótica (RPD) para cirurgiões de primeira geração, usando o Índice Abrangente de Complicações (CCI) para avaliar os resultados dos pacientes e o PD-ROBOSCORE para estratificar os pacientes quanto ao risco de desenvolver complicações pós-operatórias.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo definir a curva de aprendizado de um cirurgião de primeira geração que implementou pancreatoduodenectomia robótica. Quando comparado com estudos anteriores sobre o mesmo assunto, o presente estudo apresenta várias características distintivas. Primeiramente, a curva de aprendizado foi definida usando o método da soma cumulativa, com o índice abrangente de complicações como principal métrica de desfecho. O índice abrangente de complicações fornece uma visão holística da carga de complicações pós-operatórias em cada paciente individual, correlacionando-se com medidas de resultados importantes, como tempo de internação hospitalar, uso de recursos hospitalares e, em última análise, mortalidade. Em segundo lugar, os resultados foram ajustados pela complexidade do procedimento com base no recém-descrito PD-ROBOSCORE (Surgery. 2023;173:1438-1446). Este é o primeiro estudo que avalia a curva de aprendizado da pancreatoduodenectomia robótica incorporando níveis de dificuldade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

313

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes foram submetidos à duodenopancreatectomia robótica em nossa instituição, independentemente da patologia

Descrição

Critérios de inclusão:

Todos os pacientes foram submetidos à pancreaticoduodenectomia robótica.

Critérios de exclusão:

Nenhum.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Paciente foi submetido à pancreaticoduodenectomia robótica
Todos os pacientes submetidos à pancreaticoduodenectomia robótica, independentemente da patologia para a qual foram submetidos
Todos os procedimentos são realizados utilizando uma técnica padrão do nosso centro para pancreaticoduodenectomia robótica
Outros nomes:
  • Whipple robótico
  • pancreaticoduodenectomia assistida por robô
  • Whipple assistido por robô

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações pós-operatórias
Prazo: 90 dias
Complicações pós-operatórias de 90 dias avaliadas pelo Comprehensive Complication Index (CCI)
90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

9 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • LC-RPD-Boggi

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Eles serão compartilhados mediante solicitação

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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