Poruszanie się po krzywej uczenia się robotycznej pankreatoduodenektomii: wykonalność, biegłość i mistrzostwo u chirurga pierwszej generacji (LC-RPD)
4 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Niccolò Napoli, University of Pisa
W badaniu tym przedstawiono krzywą uczenia się robotycznej pankreatoduodenektomii (RPD) dla chirurgów pierwszej generacji, wykorzystując kompleksowy wskaźnik powikłań (CCI) do oceny wyników pacjentów oraz PD-ROBOSCORE do stratyfikacji pacjentów pod kątem ryzyka wystąpienia powikłań pooperacyjnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest określenie krzywej uczenia się chirurga pierwszego pokolenia, który przeprowadził robotyczną pankreatoduodenektomię.
W porównaniu z poprzednimi badaniami dotyczącymi tego samego zagadnienia, obecne badanie ma kilka charakterystycznych cech.
Po pierwsze, zdefiniowano krzywą uczenia się, stosując metodę sumy skumulowanej, przy czym głównym miernikiem wyniku był kompleksowy wskaźnik powikłań.
Kompleksowy wskaźnik powikłań zapewnia holistyczny obraz obciążenia powikłaniami pooperacyjnymi u każdego indywidualnego pacjenta, korelując z kluczowymi miarami wyniku, takimi jak długość pobytu w szpitalu, wykorzystanie zasobów szpitala i ostatecznie śmiertelność.
Po drugie, wyniki skorygowano ze względu na złożoność procedury w oparciu o nowo opisany test PD-ROBOSCORE (Surgery.
2023;173:1438-1446).
Jest to pierwsze badanie oceniające krzywą uczenia się robotycznej pankreatoduodenektomii przy uwzględnieniu poziomów trudności.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
313
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
U wszystkich chorych, niezależnie od patologii, wykonano w naszej placówce pankreatoduodenektomię za pomocą robota
Opis
Kryteria włączenia:
U wszystkich pacjentów wykonano robotyczną pankreatoduodenektomię.
Kryteria wykluczenia:
Nic.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjent przeszedł operację pankreatoduodenektomii robotycznej
Wszyscy pacjenci poddawani robotycznej pankreatoduodenektomii, niezależnie od patologii, z powodu której ją przeszli
|
Wszystkie zabiegi wykonywane są standardową techniką naszego centrum robotycznej pankreatoduodenektomii
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 90 dni
|
Powikłania pooperacyjne w ciągu 90 dni oceniane za pomocą kompleksowego wskaźnika powikłań (CCI)
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
9 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- LC-RPD-Boggi
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Zostaną udostępnione na życzenie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .