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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06723847
로봇식 췌장십이지장절제술의 학습 곡선 탐색: 1세대 외과 의사의 타당성, 숙련도 및 숙달 (LC-RPD)
2024년 12월 4일 업데이트: Niccolò Napoli, University of Pisa
이 연구에서는 종합 합병증 지수(CCI)를 사용하여 환자 결과를 평가하고 PD-ROBOSCORE를 사용하여 수술 후 합병증 발생 위험에 대해 환자를 계층화하여 1세대 외과 의사를 위한 로봇 췌십이지장절제술(RPD)의 학습 곡선을 설명합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 로봇 췌장십이지장절제술을 시행한 1세대 외과의사의 학습 곡선을 정의하는 것을 목표로 합니다.
동일한 문제를 다룬 이전 연구들과 비교했을 때, 이번 연구는 몇 가지 뚜렷한 특징을 갖고 있다.
첫째, 학습 곡선은 누적 합계 방법을 사용하여 정의되었으며, 종합 합병증 지수를 주요 결과 지표로 사용했습니다.
종합 합병증 지수는 입원 기간, 병원 자원 사용 및 궁극적으로 사망률과 같은 주요 결과 척도와 상관관계가 있는 각 환자의 수술 후 합병증 부담에 대한 전체적인 관점을 제공합니다.
둘째, 새로 기술된 PD-ROBOSCORE(Surgery.
2023;173:1438-1446).
이는 난이도를 통합하면서 로봇 췌십이지장절제술의 학습 곡선을 평가한 최초의 연구입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
313
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
모든 환자는 병리 여부에 관계없이 우리 기관에서 로봇 췌십이지장 절제술을 받았습니다.
설명
포함 기준:
모든 환자는 로봇 췌십이지장 절제술을 받았습니다.
제외 기준:
없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
환자는 로봇 췌장 십이지장 절제술을 받았습니다.
로봇 췌십이지장절제술을 받은 모든 환자는 수술을 받은 병리학과 관계없이
|
모든 시술은 우리 센터의 로봇췌십이지장절제술 표준 기술을 사용하여 수행됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 합병증
기간: 90일
|
종합 합병증 지수(CCI)로 평가한 수술 후 90일 합병증
|
90일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 4일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- LC-RPD-Boggi
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
요청 시 공유됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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