Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Navigeren door de leercurve van robotische pancreatoduodenectomie: haalbaarheid, vaardigheid en beheersing bij een chirurg van de eerste generatie (LC-RPD)

4 december 2024 bijgewerkt door: Niccolò Napoli, University of Pisa
Deze studie schetst de leercurve van robotachtige pancreatoduodenectomie (RPD) voor chirurgen van de eerste generatie, waarbij gebruik wordt gemaakt van de Comprehensive Complication Index (CCI) om de patiëntresultaten te beoordelen en de PD-ROBOSCORE om patiënten te stratificeren op basis van hun risico op het ontwikkelen van postoperatieve complicaties.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel de leercurve te definiëren van een chirurg van de eerste generatie die robotachtige pancreatoduodenectomie heeft geïmplementeerd. Vergeleken met eerdere onderzoeken over hetzelfde onderwerp heeft het huidige onderzoek een aantal onderscheidende kenmerken. Ten eerste werd de leercurve gedefinieerd met behulp van de cumulatieve sommethode, met de uitgebreide complicatie-index als de belangrijkste uitkomstmaatstaf. De uitgebreide complicatie-index biedt een holistisch beeld van de last van postoperatieve complicaties bij elke individuele patiënt, in relatie tot belangrijke uitkomstmaten zoals de duur van het ziekenhuisverblijf, het gebruik van ziekenhuismiddelen en uiteindelijk de mortaliteit. Ten tweede werden de uitkomsten aangepast op basis van de complexiteit van de procedure op basis van de nieuw beschreven PD-ROBOSCORE (Surgery. 2023;173:1438-1446). Dit is de eerste studie die de leercurve van robotachtige pancreatoduodenectomie beoordeelt, waarbij moeilijkheidsgraden worden meegenomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

313

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten ondergingen een robotische pancreaticoduodenectomie in onze instelling, ongeacht de pathologie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle patiënten ondergingen een robotachtige pancreaticoduodenectomie.

Uitsluitingscriteria:

Geen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënt onderging een robotachtige pancreaticoduodenectomie
Alle patiënten die een robotachtige pancreaticoduodenectomie ondergaan, ongeacht de pathologie waarvoor zij deze ondergingen
Alle procedures worden uitgevoerd met behulp van een standaardtechniek van ons centrum voor robotachtige pancreaticoduodenectomie
Andere namen:
  • robotachtige Whipple
  • robotgeassisteerde pancreaticoduodenectomie
  • robotgeassisteerde Whipple

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 90 dagen
Postoperatieve complicaties na 90 dagen beoordeeld door de Comprehensive Complication Index (CCI)
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

9 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • LC-RPD-Boggi

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Op verzoek worden ze gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren