- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06723847
Навигация по кривой обучения роботизированной панкреатодуоденэктомии: осуществимость, профессионализм и мастерство хирурга первого поколения (LC-RPD)
4 декабря 2024 г. обновлено: Niccolò Napoli, University of Pisa
В этом исследовании очерчена кривая обучения роботизированной панкреатодуоденэктомии (RPD) для хирургов первого поколения с использованием Комплексного индекса осложнений (CCI) для оценки результатов лечения пациентов и PD-ROBOSCORE для стратификации пациентов по риску развития послеоперационных осложнений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является определение кривой обучения хирурга первого поколения, осуществившего роботизированную панкреатодуоденальную резекцию.
По сравнению с предыдущими исследованиями по тому же вопросу, нынешнее исследование имеет несколько отличительных особенностей.
Во-первых, кривая обучения была определена с использованием метода кумулятивной суммы с общим индексом осложнений в качестве основного показателя результата.
Комплексный индекс осложнений дает целостное представление о бремени послеоперационных осложнений у каждого отдельного пациента, коррелируя с ключевыми показателями исхода, такими как продолжительность пребывания в больнице, использование больничных ресурсов и, в конечном итоге, смертность.
Во-вторых, результаты были скорректированы в зависимости от сложности процедуры на основе недавно описанного PD-ROBOSCORE (Surgery.
2023;173:1438-1446).
Это первое исследование, оценивающее кривую обучения роботизированной панкреатодуоденэктомии с учетом уровней сложности.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
313
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Всем пациентам в нашем учреждении проведена роботизированная панкреатодуоденэктомия независимо от патологии.
Описание
Критерии включения:
Всем пациентам выполнена роботизированная панкреатодуоденальная резекция.
Критерии исключения:
Никто.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациент перенес роботизированную панкреатодуоденальную резекцию.
Все пациенты, перенесшие роботизированную панкреатодуоденальную резекцию, независимо от патологии, по поводу которой они ее перенесли.
|
Все процедуры выполняются по стандартной методике нашего центра роботизированной панкреатодуоденэктомии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 90 дней
|
Послеоперационные осложнения в течение 90 дней, оцениваемые по Комплексному индексу осложнений (CCI)
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
9 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- LC-RPD-Boggi
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Они будут предоставлены по запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .