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Navigare nella curva di apprendimento della pancreatoduodenectomia robotica: fattibilità, competenza e padronanza in un chirurgo di prima generazione (LC-RPD)

4 dicembre 2024 aggiornato da: Niccolò Napoli, University of Pisa
Questo studio delinea la curva di apprendimento della pancreatoduodenectomia robotica (RPD) per i chirurghi di prima generazione, utilizzando il Comprehensive Complication Index (CCI) per valutare gli esiti dei pazienti e il PD-ROBOSCORE per stratificare i pazienti in base al rischio di sviluppare complicanze postoperatorie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a definire la curva di apprendimento di un chirurgo di prima generazione che ha implementato la pancreatoduodenectomia robotica. Rispetto agli studi precedenti sullo stesso argomento, lo studio attuale presenta diverse caratteristiche distintive. In primo luogo, la curva di apprendimento è stata definita utilizzando il metodo della somma cumulativa, con l’indice di complicazione globale come metrica del risultato principale. L’indice completo delle complicanze fornisce una visione olistica del peso delle complicanze postoperatorie in ogni singolo paziente, correlandolo con misure chiave di esito come la durata della degenza ospedaliera, l’uso delle risorse ospedaliere e, in ultima analisi, la mortalità. In secondo luogo, i risultati sono stati adeguati in base alla complessità della procedura sulla base del PD-ROBOSCORE recentemente descritto (Surgery. 2023;173:1438-1446). Questo è il primo studio che valuta la curva di apprendimento della pancreatoduodenectomia robotica incorporando i livelli di difficoltà.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

313

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sono stati sottoposti a pancreaticoduodenectomia robotica presso il nostro istituto, indipendentemente dalla patologia

Descrizione

Criteri di inclusione:

Tutti i pazienti sono stati sottoposti a pancreaticoduodenectomia robotica.

Criteri di esclusione:

Nessuno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Il paziente è stato sottoposto a pancreaticoduodenectomia robotica
Tutti i pazienti sottoposti a pancreaticoduodenectomia robotica indipendentemente dalla patologia per la quale sono stati sottoposti
Tutte le procedure vengono eseguite utilizzando una tecnica standard del nostro centro per la pancreaticoduodenectomia robotica
Altri nomi:
  • Whipple robotico
  • pancreaticoduodenectomia robot-assistita
  • Whipple assistito da robot

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicazioni postoperatorie
Lasso di tempo: 90 giorni
Complicazioni postoperatorie a 90 giorni valutate dal Comprehensive Complication Index (CCI)
90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

9 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LC-RPD-Boggi

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Saranno condivisi su richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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