Pohyb po učební křivce robotické pankreatoduodenektomie: proveditelnost, odbornost a mistrovství u chirurga první generace (LC-RPD)
4. prosince 2024 aktualizováno: Niccolò Napoli, University of Pisa
Tato studie vymezuje učební křivku robotické pankreatoduodenektomie (RPD) pro chirurgy první generace pomocí komplexního indexu komplikací (CCI) k posouzení výsledků pacientů a PD-ROBOSCORE ke stratifikaci pacientů z hlediska rizika rozvoje pooperačních komplikací.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl definovat křivku učení chirurga první generace, který zavedl robotickou pankreatoduodenektomii.
Ve srovnání s předchozími studiemi na stejné téma má současná studie několik charakteristických rysů.
Za prvé, křivka učení byla definována pomocí metody kumulativního součtu s komplexním indexem komplikací jako hlavní metrikou výsledku.
Komplexní index komplikací poskytuje holistický pohled na zátěž pooperačních komplikací u každého jednotlivého pacienta, koreluje s klíčovými výslednými ukazateli, jako je délka hospitalizace, využití nemocničních zdrojů a nakonec mortalita.
Za druhé, výsledky byly upraveny podle složitosti procedury na základě nově popsaného PD-ROBOSCORE (Surgery.
2023;173:1438-1446).
Toto je první studie, která hodnotí křivku učení robotické pankreatoduodenektomie a zahrnuje úrovně obtížnosti.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
313
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti podstoupili na našem pracovišti robotickou pankreatikoduodenektomii bez ohledu na patologii
Popis
Kritéria zahrnutí:
Všichni pacienti podstoupili robotickou pankreatikoduodenektomii.
Kritéria vyloučení:
Žádný.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacient podstoupil robotickou pankreatoduodenektomii
Všichni pacienti podstupující robotickou pankreatikoduodenektomii bez ohledu na patologii, pro kterou ji podstoupili
|
Všechny výkony jsou prováděny standardní technikou našeho centra pro robotickou pankreatoduodenektomii
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační komplikace
Časové okno: 90 dní
|
90denní pooperační komplikace hodnocené podle indexu komplexních komplikací (CCI)
|
90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
9. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- LC-RPD-Boggi
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Budou sdíleny na požádání
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .