Navigering i læringskurven for robotisk pankreatoduodenektomi: gjennomførbarhet, ferdigheter og mestring hos en førstegenerasjons kirurg (LC-RPD)
4. desember 2024 oppdatert av: Niccolò Napoli, University of Pisa
Denne studien skisserer læringskurven for robotisk pankreatoduodenektomi (RPD) for førstegenerasjonskirurger, ved å bruke Comprehensive Complication Index (CCI) for å vurdere pasientutfall og PD-ROBOSCORE for å stratifisere pasienter for deres risiko for å utvikle postoperative komplikasjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å definere læringskurven til en førstegenerasjons kirurg som implementerte robot pankreatoduodenektomi.
Sammenlignet med tidligere studier om samme problemstilling, har den nåværende studien flere særtrekk.
For det første ble læringskurven definert ved hjelp av den kumulative summetoden, med den omfattende komplikasjonsindeksen som hovedresultatmålet.
Den omfattende komplikasjonsindeksen gir et helhetlig syn på byrden av postoperative komplikasjoner hos hver enkelt pasient, og korrelerer med sentrale utfallsmål som lengde på sykehusopphold, bruk av sykehusressurser og til syvende og sist dødelighet.
For det andre ble resultatene justert etter prosedyrekompleksitet basert på den nylig beskrevne PD-ROBOSCORE (Surgery.
2023;173:1438-1446).
Dette er den første studien som vurderer læringskurven til robotisk pankreatoduodenektomi samtidig som vanskelighetsnivåer er inkludert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
313
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter gjennomgikk robot pankreaticoduodenektomi ved vår institusjon uavhengig av patologien
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Alle pasienter gjennomgikk robot pankreaticoduodenektomi.
Ekskluderingskriterier:
Ingen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienten gjennomgikk robot pankreaticoduodenektomi
Alle pasienter som gjennomgår robotisk pankreaticoduodenektomi uavhengig av patologien de gjennomgikk det for
|
Alle prosedyrer utføres ved bruk av en standardteknikk fra vårt senter for robot pankreaticoduodenektomi
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 90 dager
|
90-dagers postoperative komplikasjoner vurdert av Comprehensive Complication Index (CCI)
|
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2024
Først lagt ut (Antatt)
9. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- LC-RPD-Boggi
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
De vil bli delt på forespørsel
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .