口腔マイクロバイオームと NLRP3 炎症トームおよび結腸直腸ポリープとの関係
2024年12月4日 更新者：Limin Zhang
この研究では、結腸直腸ポリープ患者の口腔内および腸内細菌叢、ASC、カスパーゼ-1、IL-1βおよびIL-18の発現を検出することにより、結腸直腸ポリープの複合診断のためのモデルを確立することを目的とした症例対照研究が行われました。および健康な対照、ならびに末梢静脈血および腸組織。
口腔および腸内の特定の細菌叢と宿主の炎症状態の間の相関関係を分析し、口腔および腸内細菌叢、NLRP3 炎症複合体、および結腸直腸ポリープの間の相関関係 (ピン-ピン-ツー相関) を調査し、大腸ポリープの新しいバイオマーカーを提供すること。口腔および腸内微生物および宿主免疫炎症の観点から見た結腸直腸ポリープの診断と予後評価 応答。
また、臨床予防と治療のための新しい標的治療戦略も提供し、結腸直腸ポリープ癌の発生と進行を積極的に予防します。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200240
- 募集
- Shanghai Fifth People's Hospital, Fudan University
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コンタクト：
- Limin Zhang, postgraduate
- 電話番号：15921173946
- メール：minlizhang1993@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
結腸直腸ポリープと診断された患者と健康な対照。
説明
包含基準:
- 症例群：当院消化器科にて小腸内視鏡検査により大腸ポリープと診断された患者を集めた。 病理組織学的検査結果が２種類以上異なる患者については、管状腺腫、管状絨毛腺腫、絨毛腺腫を含む全ての症例を腺腫群に分類した。
対照群: 年齢と性別が一致する患者の家族が選択され、結腸内視鏡検査では腸関連疾患は検出されませんでした。
除外基準:
- a) 患者がプログラムへの参加を拒否した場合。 b) 患者は認知障害があり、研究者に協力できない。 c) 家族性腺腫性ポリポーシスまたは遺伝性非ポリープ性結腸直腸癌、または他の消化器系疾患および肛門直腸疾患と組み合わされた明らかな家族性遺伝的素因を家族内に有すると診断された患者。 d) 感染症;気道、消化管、泌尿器系、生殖器系の急性および慢性感染症など。 e) 全身疾患の既往のある患者：心臓、脳、肝臓、腎臓およびその他の重要な臓器に重篤な病変を有する患者（臓器障害：肝硬変、腎不全等）（重度の心臓、肝臓、腎不全の患者） ); f) 免疫疾患：膠原病、関節リウマチなど。 g) 血液系の疾患（原発性脂質異常症がある、または過去 3 か月以内に脂質調節薬を服用している）。 h) 放射線療法および化学療法を受けた悪性腫瘍患者。 i) BMIが18.5kg/m2未満、またはBMIが32kg/m2を超える、または重度の栄養失調。 j) 糖尿病（1型および2型を含む）および痛風などの慢性代謝疾患。 k) 消化器手術の既往、またはポリープや腫瘍による腸の手術の既往のある患者。 l) 妊娠中および授乳中の女性。 m) 無歯顎の患者。 n) 過去6か月以内に歯周病治療歴のある患者。 o) 口腔内に固定器具を装着している患者。 p) 過去 1 か月以内にプロバイオティクス、微生物学、抗生物質、メトホルミン、プロトンポンプ阻害剤、ベルベリン、下剤を使用している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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症例群
当院消化器科で小腸内視鏡検査により大腸ポリープと診断された患者を集めた。
病理組織学的検査結果が２種類以上異なる患者については、管状腺腫、管状絨毛腺腫、絨毛腺腫を含む全ての症例を腺腫群に分類した。
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対照群
患者の年齢と性別が一致する家族が選択されましたが、結腸内視鏡検査では腸関連疾患は検出されませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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口腔微生物
時間枠：ベースライン
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全長 16S rRNA シーケンスを使用して唾液サンプルを調査しました。
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ベースライン
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糞便微生物
時間枠：ベースライン
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全長 16S rRNA シーケンスを使用して、糞便サンプルを調査しました。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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NLRP3
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月12日
一次修了 (推定)
2027年12月30日
研究の完了 (推定)
2027年12月30日
試験登録日
最初に提出
2024年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月4日
最初の投稿 (推定)
2024年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月4日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- oral microbiome
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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