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Relación entre el microbioma oral y el inflamatorio NLRP3 y los pólipos colorrectales

4 de diciembre de 2024 actualizado por: Limin Zhang
En este estudio, se pretendió un estudio de casos y controles para establecer un modelo para el diagnóstico combinado de pólipos colorrectales mediante la detección de las expresiones de la flora oral e intestinal, ASC, Caspasa-1, IL-1β e IL-18 en pacientes con pólipos colorrectales. y controles sanos, así como sangre venosa periférica y tejido intestinal. Analizar la correlación entre la flora oral e intestinal específica y el estado inflamatorio del huésped, y explorar la correlación entre la flora oral e intestinal, el complejo inflamatorio NLRP3 y los pólipos colorrectales (correlación pin-pin-dos), con miras a proporcionar nuevos biomarcadores para la Evaluación del diagnóstico y pronóstico de los pólipos colorrectales desde la perspectiva de los microorganismos orales e intestinales y la respuesta inflamatoria inmune del huésped. También proporciona una nueva estrategia de tratamiento dirigida para la prevención y el tratamiento clínicos, y previene activamente la aparición y el desarrollo de cáncer de pólipo colorrectal.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200240
        • Reclutamiento
        • Shanghai Fifth People's Hospital, Fudan University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes diagnosticados de pólipos colorrectales y controles sanos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Grupo de casos: Se recogieron pacientes diagnosticados de pólipos colorrectales mediante enteroscopia en el servicio de gastroenterología de nuestro hospital. Para los pacientes con dos o más tipos diferentes de resultados de examen histopatológico, todos los casos que contenían adenoma tubular, adenoma velloso tubular y adenoma velloso se clasificaron en el grupo de adenoma.

Grupo de control: se seleccionaron familiares del paciente de la misma edad y sexo, y la colonoscopia no detectó enfermedades relacionadas con el intestino.

Criterios de exclusión:

  • a) El paciente se niega a participar en el programa; b) El paciente tiene deterioro cognitivo y no puede cooperar con el investigador; c) Pacientes diagnosticados de poliposis adenomatosa familiar o cáncer colorrectal hereditario sin poliposis, o con predisposición genética familiar evidente en la familia, combinado con otras enfermedades del sistema digestivo y enfermedades anorrectales; d) Enfermedades infecciosas; Como infecciones agudas y crónicas del tracto respiratorio, tracto digestivo, sistema urinario, sistema reproductivo; e) Pacientes con antecedentes de enfermedad sistémica: pacientes con lesiones graves del corazón, cerebro, hígado, riñón y otros órganos importantes, como disfunción orgánica: cirrosis, insuficiencia renal, etc. (pacientes con insuficiencia cardíaca, hepática y renal grave ); f) Enfermedades inmunes: tales como enfermedades del tejido conectivo, artritis reumatoide, etc.; g) Enfermedades del sistema sanguíneo (tiene dislipidemia primaria o ha tomado medicamentos reguladores de lípidos en los últimos 3 meses); h) Pacientes con tumores malignos que hayan recibido radioterapia y quimioterapia; i) un IMC inferior a 18,5 kg/m2 o un IMC superior a 32 kg/m2 o desnutrición grave; j) Enfermedades metabólicas crónicas como diabetes mellitus (incluyendo tipo 1 y tipo 2) y gota; k) Pacientes con antecedentes de cirugía gastrointestinal, o antecedentes de cirugía intestinal por pólipos o tumores; l) Mujeres embarazadas y lactantes; m) Pacientes con mandíbulas edéntulas; n) Pacientes con antecedentes de tratamiento periodontal en los últimos 6 meses; o) Pacientes con aparatos fijos en la boca; p) Utilizar probióticos, microbióticos, antibióticos, metformina, inhibidores de la bomba de protones, berberina y agentes catárticos en el último mes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de casos
Se recogieron pacientes diagnosticados de pólipos colorrectales mediante enteroscopia en el servicio de gastroenterología de nuestro hospital. Para los pacientes con dos o más tipos diferentes de resultados de examen histopatológico, todos los casos que contenían adenoma tubular, adenoma velloso tubular y adenoma velloso se clasificaron en el grupo de adenoma.
Grupo de control
Se seleccionaron familiares del paciente de la misma edad y sexo, y la colonoscopia no detectó enfermedades relacionadas con el intestino.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Microbios orales
Periodo de tiempo: base
Se utilizó la secuenciación completa del ARNr 16S para investigar muestras de saliva.
base
microbios fecales
Periodo de tiempo: base
Se utilizó la secuenciación completa del ARNr 16S para investigar muestras fecales.
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
NLRP3
Periodo de tiempo: base
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de mayo de 2021

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

9 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • oral microbiome

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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