Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między mikrobiomem jamy ustnej a stanem zapalnym NLRP3 i polipami jelita grubego

4 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Limin Zhang
W tym badaniu badanie kliniczno-kontrolne miało na celu ustalenie modelu łączonej diagnostyki polipów jelita grubego poprzez wykrycie ekspresji flory jamy ustnej i jelit, ASC, kaspazy-1, IL-1β i IL-18 u pacjentów z polipami jelita grubego i zdrowych kontroli, jak również obwodową krew żylną i tkankę jelitową. Aby przeanalizować korelację między specyficzną florą jamy ustnej i jelit a stanem zapalnym gospodarza oraz zbadać korelację między florą jamy ustnej i jelit, kompleksem zapalnym NLRP3 i polipami jelita grubego (korelacja pin-pin-dwa), w celu dostarczenia nowych biomarkerów dla diagnostyka i ocena rokowania polipów jelita grubego z punktu widzenia mikroorganizmów jamy ustnej i jelit oraz odpowiedzi immunologicznej gospodarza na zapalenie. Zapewnia także nową strategię ukierunkowanego leczenia w zakresie zapobiegania i leczenia klinicznego oraz aktywnie zapobiega występowaniu i rozwojowi raka polipów jelita grubego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200240
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Fifth People's Hospital, Fudan University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze zdiagnozowanymi polipami jelita grubego i grupą kontrolną zdrowych.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Grupa przypadków: Zebrano pacjentów, u których w oddziale gastroenterologii naszego szpitala zdiagnozowano polipy jelita grubego metodą enteroskopii. W przypadku pacjentów z dwoma lub więcej różnymi typami wyników badania histopatologicznego, wszystkie przypadki zawierające gruczolaka cewkowego, gruczolaka kosmkowego cewkowego i gruczolaka kosmkowego zakwalifikowano do grupy gruczolaka.

Grupa kontrolna: Do badania wybrano członków rodziny dobranych pod względem wieku i płci, a kolonoskopia nie wykazała chorób jelitowych.

Kryteria wykluczenia:

  • a) Pacjent odmawia udziału w programie; b) Pacjent ma zaburzenia funkcji poznawczych i nie może współpracować z badaczem; c) Pacjenci, u których zdiagnozowano rodzinną polipowatość gruczolakowatą lub dziedzicznego raka jelita grubego niepolipowatego lub z oczywistymi rodzinnymi predyspozycjami genetycznymi w rodzinie, współistniejącymi z innymi chorobami układu pokarmowego i odbytu; d) Choroby zakaźne; Takie jak drogi oddechowe, przewód pokarmowy, układ moczowy, ostra i przewlekła infekcja układu rozrodczego; e) Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi w wywiadzie: pacjenci z poważnymi uszkodzeniami serca, mózgu, wątroby, nerek i innych ważnych narządów, takimi jak dysfunkcja narządów: marskość wątroby, niewydolność nerek itp. (pacjenci z ciężką niewydolnością serca, wątroby i nerek ); f) Choroby immunologiczne: takie jak choroby tkanki łącznej, reumatoidalne zapalenie stawów itp.; g) Choroby układu krwionośnego (chorujesz na pierwotną dyslipidemię lub w ciągu ostatnich 3 miesięcy przyjmowałeś leki regulujące poziom lipidów); h) Pacjenci z nowotworami złośliwymi, którzy otrzymali radioterapię i chemioterapię; i) BMI mniejsze niż 18,5 kg/m2 lub BMI większe niż 32 kg/m2 lub poważne niedożywienie; j) Przewlekłe choroby metaboliczne, takie jak cukrzyca (w tym typu 1 i typu 2) oraz dna moczanowa; k) Pacjenci po operacjach przewodu pokarmowego lub operacjach jelit z powodu polipów lub nowotworów w przeszłości; l) Kobiety w ciąży i karmiące piersią; m) Pacjenci z bezzębiem szczęk; n) Pacjenci, którzy przebyli leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy; o) Pacjenci noszący aparaty stałe w jamie ustnej; p) W ciągu ostatniego miesiąca stosuj probiotyki, mikrobiotyki, antybiotyki, metforminę, inhibitory pompy protonowej, berberynę i środki przeczyszczające.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa przypadków
Gromadziliśmy pacjentów, u których zdiagnozowano polipy jelita grubego metodą enteroskopii na oddziale gastroenterologii naszego szpitala. W przypadku pacjentów z dwoma lub więcej różnymi typami wyników badania histopatologicznego, wszystkie przypadki zawierające gruczolaka cewkowego, gruczolaka kosmkowego cewkowego i gruczolaka kosmkowego zakwalifikowano do grupy gruczolaka.
Grupa kontrolna
Do badania wybrano członków rodziny dobranych pod względem wieku i płci, a w kolonoskopii nie wykryto chorób jelitowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mikroorganizmy jamy ustnej
Ramy czasowe: linia bazowa
Do badania próbek śliny wykorzystano sekwencjonowanie 16S rRNA pełnej długości.
linia bazowa
drobnoustroje kałowe
Ramy czasowe: linia bazowa
Do badania próbek kału wykorzystano sekwencjonowanie 16S rRNA pełnej długości.
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
NLRP3
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • oral microbiome

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj