Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom oralt mikrobiom og NLRP3-inflammatom og kolorektale polypper

4. desember 2024 oppdatert av: Limin Zhang
I denne studien var en case-kontroll studie ment å etablere en modell for kombinert diagnose av kolorektale polypper ved å påvise uttrykk for oral- og tarmflora, ASC, Caspase-1, IL-1β og IL-18 hos pasienter med kolorektale polypper og sunne kontroller, samt perifert veneblod og tarmvev. Å analysere korrelasjonen mellom oral og tarmspesifikk flora og vertsinflammatorisk status, og utforske sammenhengen mellom oral- og tarmflora, NLRP3 inflammatorisk kompleks og kolorektale polypper (pin-pin-two-korrelasjon), med sikte på å gi nye biomarkører for diagnose og prognosevurdering av kolorektale polypper fra perspektivet til orale og intestinale mikroorganismer og vertsimmun inflammatorisk respons. Den gir også en ny målrettet behandlingsstrategi for klinisk forebygging og behandling, og forhindrer aktivt forekomst og utvikling av kolorektal polyppkreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200240
        • Rekruttering
        • Shanghai Fifth People's Hospital, Fudan University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med kolorektale polypper og sunne kontroller.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kasusgruppe: Pasienter diagnostisert med kolorektale polypper ved enteroskopi på gastroenterologisk avdeling på vårt sykehus ble samlet inn. For pasienter med to eller flere forskjellige typer histopatologiske undersøkelsesresultater ble alle tilfeller som inneholdt tubulært adenom, tubulært villøst adenom og villøst adenom klassifisert i adenomgruppen.

Kontrollgruppe: Alders- og kjønnsmatchede familiemedlemmer til pasienten ble valgt, og ingen tarmrelaterte sykdommer ble påvist ved koloskopi.

Ekskluderingskriterier:

  • a) Pasienten nekter å delta i programmet; b) Pasienten har kognitiv svikt og kan ikke samarbeide med forskeren; c) Pasienter diagnostisert med familiær adenomatøs polypose eller arvelig ikke-polypose kolorektal kreft, eller med åpenbar familiær genetisk disposisjon i familien, kombinert med andre sykdommer i fordøyelsessystemet og anorektale sykdommer; d) Smittsomme sykdommer; Slik som luftveier, fordøyelseskanal, urinveier, reproduksjonssystem akutt og kronisk infeksjon; e) Pasienter med systemisk sykdom i anamnesen: pasienter med alvorlige lesjoner i hjerte, hjerne, lever, nyre og andre viktige organer, slik som organdysfunksjon: skrumplever, nyresvikt osv. (pasienter med alvorlig hjerte-, lever- og nyresvikt) ); f) Immunsykdommer: som bindevevssykdommer, revmatoid artritt, etc.; g) Sykdommer i blodsystemet (har primær dyslipidemi, eller har tatt lipidregulerende legemidler de siste 3 månedene); h) Pasienter med ondartede svulster som har mottatt strålebehandling og kjemoterapi; i) en BMI på mindre enn 18,5 kg/m2 eller en BMI på mer enn 32 kg/m2 eller alvorlig underernæring; j) Kroniske metabolske sykdommer som diabetes mellitus (inkludert type 1 og type 2) og gikt; k) Pasienter med en historie med gastrointestinal kirurgi, eller en historie med tarmkirurgi på grunn av polypper eller svulster; l) Gravide og ammende kvinner; m) Pasienter med tannløse kjever; n) Pasienter med en historie med periodontal behandling de siste 6 månedene; o) Pasienter med fastmonterte apparater i munnen; p) Bruk probiotika, mikrobiotika, antibiotika, metformin, protonpumpehemmere, berberin og katartiske midler innen den siste 1 måneden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Saksgruppe
Pasienter diagnostisert med kolorektale polypper ved enteroskopi på gastroenterologisk avdeling på vårt sykehus ble samlet inn. For pasienter med to eller flere forskjellige typer histopatologiske undersøkelsesresultater ble alle tilfeller som inneholdt tubulært adenom, tubulært villøst adenom og villøst adenom klassifisert i adenomgruppen.
Kontrollgruppe
Alders- og kjønnsmatchede familiemedlemmer til pasienten ble valgt, og ingen enterisk-relaterte sykdommer ble påvist ved koloskopi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Orale mikrober
Tidsramme: grunnlinje
Full-lengde 16S rRNA-sekvensering ble brukt for å undersøke spyttprøver.
grunnlinje
fekale mikrober
Tidsramme: grunnlinje
Full-lengde 16S rRNA-sekvensering ble brukt for å undersøke fekale prøver.
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
NLRP3
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mai 2021

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2024

Først lagt ut (Antatt)

9. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • oral microbiome

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere