Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem orale mikrobiom og NLRP3-inflammatomer og kolorektale polypper

4. december 2024 opdateret af: Limin Zhang
I denne undersøgelse var et case-kontrol studie beregnet til at etablere en model for den kombinerede diagnose af kolorektale polypper ved at påvise udtryk for oral- og tarmflora, ASC, Caspase-1, IL-1β og IL-18 hos patienter med kolorektale polypper. og sunde kontroller, samt perifert veneblod og tarmvæv. At analysere sammenhængen mellem oral- og tarmspecifik flora og værtsinflammatorisk status og udforske sammenhængen mellem oral- og tarmflora, NLRP3-inflammatorisk kompleks og kolorektale polypper (pin-pin-two-korrelation) med henblik på at tilvejebringe nye biomarkører for diagnose og prognosevurdering af kolorektale polypper ud fra perspektivet af orale og intestinale mikroorganismer og værtsimmun inflammatorisk respons. Det giver også en ny målrettet behandlingsstrategi til klinisk forebyggelse og behandling og forebygger aktivt forekomst og udvikling af kolorektal polypcancer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200240
        • Rekruttering
        • Shanghai Fifth People's Hospital, Fudan University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med kolorektale polypper og sunde kontroller.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Casegruppe: Patienter diagnosticeret med kolorektale polypper ved enteroskopi i gastroenterologisk afdeling på vores hospital blev indsamlet. For patienter med to eller flere forskellige typer af histopatologiske undersøgelsesresultater blev alle tilfælde, der indeholdt tubulært adenom, tubulært villøst adenom og villøst adenom, klassificeret i adenomgruppen.

Kontrolgruppe: Alders- og kønsmatchede familiemedlemmer til patienten blev udvalgt, og ingen enterisk relaterede sygdomme blev påvist ved koloskopi.

Ekskluderingskriterier:

  • a) Patienten nægter at deltage i programmet; b) Patienten har kognitiv svækkelse og kan ikke samarbejde med forskeren; c) Patienter diagnosticeret med familiær adenomatøs polypose eller arvelig non-polypose kolorektal cancer, eller med tydelig familiær genetisk disposition i familien, kombineret med andre sygdomme i fordøjelsessystemet og anorektale sygdomme; d) Infektionssygdomme; Såsom luftveje, fordøjelseskanal, urinveje, reproduktionssystem akut og kronisk infektion; e) Patienter med en anamnese med systemisk sygdom: patienter med alvorlige læsioner af hjerte, hjerne, lever, nyre og andre vigtige organer, såsom organdysfunktion: skrumpelever, nyresvigt osv. (patienter med alvorlig hjerte-, lever- og nyreinsufficiens ); f) Immunsygdomme: såsom bindevævssygdomme, rheumatoid arthritis, etc.; g) Sygdomme i blodsystemet (har primær dyslipidæmi eller har taget lipidregulerende lægemidler inden for de seneste 3 måneder); h) Patienter med ondartede tumorer, som har modtaget strålebehandling og kemoterapi; i) et BMI på mindre end 18,5 kg/m2 eller et BMI på mere end 32 kg/m2 eller alvorlig underernæring; j) Kroniske stofskiftesygdomme såsom diabetes mellitus (herunder type 1 og type 2) og gigt; k) Patienter med en historie med gastrointestinal kirurgi eller en historie med tarmkirurgi på grund af polypper eller tumorer; l) Gravide og ammende kvinder; m) Patienter med tandløse kæber; n) Patienter med en anamnese med periodontal behandling inden for de seneste 6 måneder; o) Patienter med faste apparater i munden; p) Brug probiotika, mikrobiotika, antibiotika, metformin, protonpumpehæmmere, berberin og kathartiske midler inden for den seneste 1 måned.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sagsgruppe
Patienter diagnosticeret med kolorektale polypper ved enteroskopi i gastroenterologisk afdeling på vores hospital blev indsamlet. For patienter med to eller flere forskellige typer af histopatologiske undersøgelsesresultater blev alle tilfælde, der indeholdt tubulært adenom, tubulært villøst adenom og villøst adenom, klassificeret i adenomgruppen.
Kontrolgruppe
Alders- og kønsmatchede familiemedlemmer til patienten blev udvalgt, og ingen enterisk-relaterede sygdomme blev påvist ved koloskopi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Orale mikrober
Tidsramme: baseline
Fuldlængde 16S rRNA-sekventering blev brugt til at undersøge spytprøver.
baseline
fækale mikrober
Tidsramme: baseline
Fuldlængde 16S rRNA-sekventering blev brugt til at undersøge fækale prøver.
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
NLRP3
Tidsramme: baseline
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. maj 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2024

Først opslået (Anslået)

9. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • oral microbiome

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner