- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06724133
Suun mikrobiomin ja NLRP3:n tulehduksellisten ja kolorektaalisten polyyppien suhde
keskiviikko 4. joulukuuta 2024 päivittänyt: Limin Zhang
Tässä tutkimuksessa tapauskontrollitutkimuksen tarkoituksena oli luoda malli kolorektaalisten polyyppien yhdistetylle diagnoosille havaitsemalla suun ja suolistoflooran, ASC:n, kaspaasi-1:n, IL-1β:n ja IL-18:n ilmentymät potilailla, joilla on paksusuolen polyyppejä. ja terveet kontrollit sekä perifeerinen laskimoveri ja suolistokudos.
Analysoida korrelaatiota suun ja suoliston spesifisen kasviston ja isännän tulehdustilan välillä sekä tutkia korrelaatiota suun ja suolistoflooran, NLRP3-tulehduskompleksin ja kolorektaalisten polyyppien välillä (pin-pin-two -korrelaatio), tarkoituksena tarjota uusia biomarkkereita kolorektaalisten polyyppien diagnoosi ja ennusteen arviointi suun ja suoliston mikro-organismien ja isännän immuunitulehdusvasteen näkökulmasta.
Se tarjoaa myös uuden kohdistetun hoitostrategian kliiniseen ehkäisyyn ja hoitoon sekä ehkäisee aktiivisesti kolorektaalisen polyyppisyövän ilmaantumista ja kehittymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200240
- Rekrytointi
- Shanghai Fifth People's Hospital, Fudan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Limin Zhang, postgraduate
- Puhelinnumero: 15921173946
- Sähköposti: minlizhang1993@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu kolorektaaliset polyypit ja Terveet kontrollit.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Tapausryhmä: Potilaat, joilla on diagnosoitu kolorektaaliset polyypit enteroskopialla sairaalamme gastroenterologian osastolla, kerättiin. Potilailla, joilla oli kaksi tai useampia erityyppisiä histopatologisia tutkimustuloksia, kaikki tapaukset, jotka sisälsivät tubulaarisen adenooman, tubulaarisen villooisen adenooman ja villoisen adenooman, luokiteltiin adenoomaryhmään.
Kontrolliryhmä: Valittiin potilaan ikä- ja sukupuolisopivia perheenjäseniä, eikä kolonoskopialla havaittu suolistoperäisiä sairauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- a) Potilas kieltäytyy osallistumasta ohjelmaan; b) Potilaalla on kognitiivinen vajaatoiminta, eikä hän voi tehdä yhteistyötä tutkijan kanssa; c) Potilaat, joilla on diagnosoitu familiaalinen adenomatoottinen polypoosi tai perinnöllinen ei-polypoosinen paksusuolen syöpä tai ilmeinen suvussa perinnöllinen taipumus yhdistettynä muihin ruoansulatuskanavan sairauksiin ja anorektaalisiin sairauksiin; d) tartuntataudit; Kuten hengitysteiden, ruoansulatuskanavan, virtsateiden, lisääntymisjärjestelmän akuutti ja krooninen infektio; e) Potilaat, joilla on ollut systeeminen sairaus: potilaat, joilla on vakavia sydämen, aivojen, maksan, munuaisten ja muiden tärkeiden elinten vaurioita, kuten elinten toimintahäiriö: kirroosi, munuaisten vajaatoiminta jne. (potilaat, joilla on vaikea sydämen, maksan ja munuaisten vajaatoiminta ); f) Immuunisairaudet: kuten sidekudossairaudet, nivelreuma jne.; g) Verijärjestelmän sairaudet (on primaarinen dyslipidemia tai olet käyttänyt lipidejä sääteleviä lääkkeitä viimeisen 3 kuukauden aikana); h) Potilaat, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia ja jotka ovat saaneet sädehoitoa ja kemoterapiaa; i) BMI alle 18,5 kg/m2 tai BMI yli 32 kg/m2 tai vakava aliravitsemus; j) Krooniset aineenvaihduntasairaudet, kuten diabetes mellitus (mukaan lukien tyyppi 1 ja tyyppi 2) ja kihti; k) potilaat, joilla on aiemmin ollut maha-suolikanavan leikkaus tai polyyppien tai kasvainten aiheuttama suolistoleikkaus; l) raskaana olevat ja imettävät naiset; m) Potilaat, joilla on hampaattomat leuat; n) potilaat, joilla on ollut parodontaalihoitoa viimeisten 6 kuukauden aikana; o) Potilaat, joilla on kiinteitä laitteita suussa; p) Käytä probiootteja, mikrobiotteja, antibiootteja, metformiinia, protonipumpun estäjiä, berberiiniä ja katarsisia aineita viimeisen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tapausryhmä
Potilaat, joilla oli enteroskopialla diagnosoitu kolorektaaliset polyypit sairaalamme gastroenterologian osastolta, kerättiin.
Potilailla, joilla oli kaksi tai useampia erityyppisiä histopatologisia tutkimustuloksia, kaikki tapaukset, jotka sisälsivät tubulaarisen adenooman, tubulaarisen villooisen adenooman ja villoisen adenooman, luokiteltiin adenoomaryhmään.
|
|
Kontrolliryhmä
Potilaan ikään ja sukupuoleen sopivat perheenjäsenet valittiin, eikä kolonoskopialla havaittu suolistoperäisiä sairauksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun mikrobit
Aikaikkuna: perusviiva
|
Täyspitkää 16S rRNA-sekvensointia käytettiin sylkinäytteiden tutkimiseen.
|
perusviiva
|
|
ulosteen mikrobit
Aikaikkuna: perusviiva
|
Täyspitkää 16S rRNA-sekvensointia käytettiin ulostenäytteiden tutkimiseen.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
NLRP3
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- oral microbiome
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .