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Beziehung zwischen oralem Mikrobiom und NLRP3-Inflammatom und kolorektalen Polypen

4. Dezember 2024 aktualisiert von: Limin Zhang
In dieser Studie sollte eine Fall-Kontroll-Studie durchgeführt werden, um ein Modell für die kombinierte Diagnose kolorektaler Polypen zu etablieren, indem die Expression der Mund- und Darmflora, ASC, Caspase-1, IL-1β und IL-18 bei Patienten mit kolorektalen Polypen erfasst wird und gesunde Kontrollpersonen sowie peripheres venöses Blut und Darmgewebe. Analyse der Korrelation zwischen oraler und intestinaler spezifischer Flora und dem Entzündungsstatus des Wirts und Untersuchung der Korrelation zwischen oraler und intestinaler Flora, NLRP3-Entzündungskomplex und kolorektalen Polypen (Pin-Pin-Zwei-Korrelation), mit dem Ziel, neue Biomarker dafür bereitzustellen Diagnose und Prognosebewertung kolorektaler Polypen aus der Perspektive oraler und intestinaler Mikroorganismen und der entzündlichen Immunantwort des Wirts. Darüber hinaus bietet es eine neue gezielte Behandlungsstrategie für die klinische Prävention und Behandlung und verhindert aktiv das Auftreten und die Entwicklung von kolorektalem Polypenkrebs.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200240
        • Rekrutierung
        • Shanghai Fifth People's Hospital, Fudan University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit diagnostizierten kolorektalen Polypen und gesunde Kontrollpersonen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fallgruppe: Es wurden Patienten gesammelt, bei denen durch Enteroskopie in der gastroenterologischen Abteilung unseres Krankenhauses kolorektale Polypen diagnostiziert wurden. Bei Patienten mit zwei oder mehr verschiedenen Arten von histopathologischen Untersuchungsergebnissen wurden alle Fälle, die tubuläres Adenom, tubuläres Zottenadenom und Zottenadenom enthielten, in die Adenomgruppe eingeteilt.

Kontrollgruppe: Es wurden alters- und geschlechtsgleiche Familienmitglieder des Patienten ausgewählt und bei der Koloskopie wurden keine Darmerkrankungen festgestellt.

Ausschlusskriterien:

  • a) Der Patient weigert sich, am Programm teilzunehmen; b) Der Patient hat eine kognitive Beeinträchtigung und kann nicht mit dem Forscher kooperieren; c) Patienten mit der Diagnose einer familiären adenomatösen Polyposis oder eines hereditären nicht-polypösen kolorektalen Karzinoms oder mit offensichtlicher familiärer genetischer Veranlagung in der Familie, kombiniert mit anderen Erkrankungen des Verdauungssystems und anorektalen Erkrankungen; d) Infektionskrankheiten; Wie akute und chronische Infektionen der Atemwege, des Verdauungstrakts, des Harnsystems, des Fortpflanzungssystems; e) Patienten mit systemischen Erkrankungen in der Vorgeschichte: Patienten mit schwerwiegenden Schäden an Herz, Gehirn, Leber, Niere und anderen wichtigen Organen, wie Organfunktionsstörungen: Leberzirrhose, Nierenversagen usw. (Patienten mit schwerer Herz-, Leber- und Niereninsuffizienz). ); f) Immunerkrankungen: wie Bindegewebserkrankungen, rheumatoide Arthritis usw.; g) Erkrankungen des Blutsystems (primäre Dyslipidämie haben oder in den letzten 3 Monaten lipidregulierende Medikamente eingenommen haben); h) Patienten mit bösartigen Tumoren, die eine Strahlen- und Chemotherapie erhalten haben; i) ein BMI von weniger als 18,5 kg/m2 oder ein BMI von mehr als 32 kg/m2 oder schwere Unterernährung; j) Chronische Stoffwechselerkrankungen wie Diabetes mellitus (einschließlich Typ 1 und Typ 2) und Gicht; k) Patienten mit einer Vorgeschichte von Magen-Darm-Operationen oder einer Vorgeschichte von Darmoperationen aufgrund von Polypen oder Tumoren; l) Schwangere und stillende Frauen; m) Patienten mit zahnlosem Kiefer; n) Patienten mit einer Vorgeschichte parodontaler Behandlung in den letzten 6 Monaten; o) Patienten mit festsitzenden Apparaturen im Mund; p) Nehmen Sie innerhalb des letzten Monats Probiotika, Mikrobiotika, Antibiotika, Metformin, Protonenpumpenhemmer, Berberin und Abführmittel ein.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Fallgruppe
Es wurden Patienten gesammelt, bei denen durch Enteroskopie in der gastroenterologischen Abteilung unseres Krankenhauses kolorektale Polypen diagnostiziert wurden. Bei Patienten mit zwei oder mehr verschiedenen Arten von histopathologischen Untersuchungsergebnissen wurden alle Fälle, die tubuläres Adenom, tubuläres Zottenadenom und Zottenadenom enthielten, in die Adenomgruppe eingeteilt.
Kontrollgruppe
Es wurden alters- und geschlechtsgleiche Familienmitglieder des Patienten ausgewählt, und bei der Koloskopie wurden keine enterischen Erkrankungen festgestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Orale Mikroben
Zeitfenster: Grundlinie
Zur Untersuchung von Speichelproben wurde eine 16S-rRNA-Sequenzierung in voller Länge verwendet.
Grundlinie
fäkale Mikroben
Zeitfenster: Grundlinie
Zur Untersuchung von Stuhlproben wurde eine 16S-rRNA-Sequenzierung in voller Länge verwendet.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
NLRP3
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Mai 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • oral microbiome

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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