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Relação entre microbioma oral e inflamatório NLRP3 e pólipos colorretais

4 de dezembro de 2024 atualizado por: Limin Zhang
Neste estudo, um estudo caso-controle teve como objetivo estabelecer um modelo para o diagnóstico combinado de pólipos colorretais, detectando as expressões da flora oral e intestinal, ASC, Caspase-1, IL-1β e IL-18 em pacientes com pólipos colorretais. e controles saudáveis, bem como sangue venoso periférico e tecido intestinal. Analisar a correlação entre a flora específica oral e intestinal e o estado inflamatório do hospedeiro, e explorar a correlação entre a flora oral e intestinal, o complexo inflamatório NLRP3 e os pólipos colorretais (correlação pino-pin-dois), com vista a fornecer novos biomarcadores para o avaliação diagnóstica e prognóstica de pólipos colorretais na perspectiva dos microrganismos orais e intestinais e da resposta imunoinflamatória do hospedeiro. Também fornece uma nova estratégia de tratamento direcionada para prevenção e tratamento clínico e previne ativamente a ocorrência e o desenvolvimento do câncer colorretal de pólipos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200240
        • Recrutamento
        • Shanghai Fifth People's Hospital, Fudan University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com diagnóstico de pólipos colorretais e controles saudáveis.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Grupo de casos: Foram coletados pacientes com diagnóstico de pólipos colorretais por enteroscopia no serviço de gastroenterologia do nosso hospital. Para pacientes com dois ou mais tipos diferentes de resultados de exames histopatológicos, todos os casos contendo adenoma tubular, adenoma viloso tubular e adenoma viloso foram classificados no grupo adenoma.

Grupo controle: foram selecionados familiares do paciente de mesma idade e sexo, e nenhuma doença entérica foi detectada pela colonoscopia.

Critérios de exclusão:

  • a) O paciente se recusa a participar do programa; b) O paciente apresenta comprometimento cognitivo e não consegue cooperar com o pesquisador; c) Pacientes com diagnóstico de polipose adenomatosa familiar ou câncer colorretal hereditário sem polipose, ou com evidente predisposição genética familiar na família, combinada com outras doenças do aparelho digestivo e doenças anorretais; d) Doenças infecciosas; Tais como trato respiratório, trato digestivo, sistema urinário, infecção aguda e crônica do sistema reprodutivo; e) Pacientes com histórico de doença sistêmica: pacientes com lesões graves de coração, cérebro, fígado, rim e outros órgãos importantes, como disfunções orgânicas: cirrose, insuficiência renal, etc. ); f) Doenças imunitárias: como doenças do tecido conjuntivo, artrite reumatóide, etc.; g) Doenças do sistema sanguíneo (possuir dislipidemia primária ou ter tomado medicamentos reguladores de lípidos nos últimos 3 meses); h) Pacientes com tumores malignos que tenham recebido radioterapia e quimioterapia; i) IMC inferior a 18,5kg/m2 ou IMC superior a 32kg/m2 ou desnutrição grave; j) Doenças metabólicas crónicas como diabetes mellitus (incluindo tipo 1 e tipo 2) e gota; k) Pacientes com história de cirurgia gastrointestinal, ou história de cirurgia intestinal por pólipos ou tumores; l) Mulheres grávidas e lactantes; m) Pacientes com maxilares edêntulos; n) Pacientes com história de tratamento periodontal nos últimos 6 meses; o) Pacientes com aparelhos fixos na boca; p) Usar probióticos, microbióticos, antibióticos, metformina, inibidores da bomba de prótons, berberina e agentes catárticos no último 1 mês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de casos
Foram coletados pacientes com diagnóstico de pólipos colorretais por enteroscopia no setor de gastroenterologia do nosso hospital. Para pacientes com dois ou mais tipos diferentes de resultados de exames histopatológicos, todos os casos contendo adenoma tubular, adenoma viloso tubular e adenoma viloso foram classificados no grupo adenoma.
Grupo de controle
Foram selecionados familiares do paciente de mesma idade e sexo, e nenhuma doença entérica foi detectada pela colonoscopia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Micróbios orais
Prazo: linha de base
O sequenciamento completo do 16S rRNA foi usado para investigar amostras salivares.
linha de base
micróbios fecais
Prazo: linha de base
O sequenciamento completo de 16S rRNA foi usado para investigar amostras fecais.
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
NLRP3
Prazo: linha de base
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de maio de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

9 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • oral microbiome

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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