Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимосвязь между микробиомом полости рта, воспалением NLRP3 и колоректальными полипами

4 декабря 2024 г. обновлено: Limin Zhang
В этом исследовании исследование случай-контроль было направлено на создание модели для комбинированной диагностики колоректальных полипов путем выявления экспрессии флоры полости рта и кишечника, ASC, каспазы-1, IL-1β и IL-18 у пациентов с колоректальными полипами. и здоровые люди, а также периферическая венозная кровь и ткани кишечника. Проанализировать корреляцию между специфической флорой полости рта и кишечника и воспалительным статусом хозяина, а также изучить корреляцию между флорой полости рта и кишечника, воспалительным комплексом NLRP3 и колоректальными полипами (корреляция «булавка-булавка-два») с целью получения новых биомаркеров для диагностика и оценка прогноза колоректальных полипов с точки зрения микроорганизмов полости рта и кишечника и иммунно-воспалительного ответа хозяина. Он также обеспечивает новую стратегию таргетного лечения для клинической профилактики и лечения, а также активно предотвращает возникновение и развитие рака толстой кишки.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200240
        • Рекрутинг
        • Shanghai Fifth People's Hospital, Fudan University
        • Контакт:
          • Limin Zhang, postgraduate
          • Номер телефона: 15921173946
          • Электронная почта: minlizhang1993@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом колоректальные полипы и здоровый контроль.

Описание

Критерии включения:

  • Группа случаев: Были собраны пациенты с диагнозом колоректальных полипов при энтероскопии в гастроэнтерологическом отделении нашей больницы. Для пациентов с двумя или более различными типами результатов гистопатологического исследования все случаи, содержащие тубулярную аденому, тубулярную ворсинчатую аденому и ворсинчатую аденому, были отнесены к группе аденом.

Контрольная группа: были выбраны члены семьи пациента соответствующего возраста и пола, при этом колоноскопия не выявила кишечных заболеваний.

Критерии исключения:

  • а) Пациент отказывается участвовать в программе; б) у пациента наблюдаются когнитивные нарушения, и он не может сотрудничать с исследователем; в) больные с диагнозом семейный аденоматозный полипоз или наследственный неполипозный колоректальный рак, либо с явной наследственной генетической предрасположенностью в семье, сочетающейся с другими заболеваниями пищеварительной системы и аноректальными заболеваниями; г) инфекционные болезни; Такие как респираторные пути, пищеварительный тракт, мочевыделительная система, острая и хроническая инфекция репродуктивной системы; д) Пациенты с системными заболеваниями в анамнезе: пациенты с тяжелыми поражениями сердца, головного мозга, печени, почек и других важных органов, такими как органная дисфункция: цирроз печени, почечная недостаточность и т. д. (пациенты с тяжелой сердечной, печеночной и почечной недостаточностью) ); е) иммунные заболевания: такие как заболевания соединительной ткани, ревматоидный артрит и т. д.; ж) заболевания системы крови (имеют первичную дислипидемию или в течение последних 3 мес принимали липидрегулирующие препараты); з) Больные злокачественными опухолями, получившие лучевую и химиотерапию; i) ИМТ менее 18,5 кг/м2 или ИМТ более 32 кг/м2 или тяжелое недоедание; к) хронические заболевания обмена веществ, такие как сахарный диабет (включая тип 1 и тип 2) и подагра; л) Пациенты, перенесшие операции на желудочно-кишечном тракте или перенесшие операции на кишечнике по поводу полипов или опухолей; м) беременные и кормящие женщины; м) Пациенты с беззубой челюстью; о) Пациенты, проходившие пародонтологическое лечение в течение последних 6 месяцев; о) Пациенты с несъемными аппаратами во рту; р) Принимайте пробиотики, микробиотики, антибиотики, метформин, ингибиторы протонной помпы, берберин и слабительные средства в течение последнего 1 месяца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа дел
В гастроэнтерологическом отделении нашей больницы собраны пациенты, у которых выявлены колоректальные полипы методом энтероскопии. Для пациентов с двумя или более различными типами результатов гистопатологического исследования все случаи, содержащие тубулярную аденому, тубулярную ворсинчатую аденому и ворсинчатую аденому, были отнесены к группе аденом.
Контрольная группа
Были выбраны члены семьи пациента соответствующего возраста и пола, при этом колоноскопия не выявила кишечных заболеваний.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оральные микробы
Временное ограничение: базовый уровень
Полноразмерное секвенирование 16S рРНК было использовано для исследования образцов слюны.
базовый уровень
фекальные микробы
Временное ограничение: базовый уровень
Полноразмерное секвенирование 16S рРНК использовалось для исследования образцов фекалий.
базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
НЛРП3
Временное ограничение: базовый уровень
базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 мая 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

9 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • oral microbiome

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться