구강 미생물군집과 NLRP3 염증분절 및 대장용종의 관계
2024년 12월 4일 업데이트: Limin Zhang
본 연구에서는 대장폴립 환자에서 구강 및 장내세균총인 ASC, Caspase-1, IL-1β, IL-18의 발현을 검출하여 대장폴립 복합진단 모델을 확립하고자 하는 환자-대조군 연구를 진행하였다. 말초 정맥혈 및 장 조직뿐만 아니라 건강한 대조군도 포함됩니다.
구강 및 장내 세균총과 숙주의 염증 상태 사이의 상관관계를 분석하고 구강 및 장내 세균총, NLRP3 염증 복합체, 대장 폴립(핀-핀-투 상관관계) 간의 상관관계를 탐색하여 구강 및 장내 세균총에 대한 새로운 바이오마커를 제공합니다. 구강 및 장내 미생물과 숙주 면역 염증 반응의 관점에서 대장 폴립의 진단 및 예후 평가.
또한, 임상적 예방 및 치료를 위한 새로운 표적치료 전략을 제시하고, 대장용종암의 발생 및 진행을 적극적으로 예방합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200240
- 모병
- Shanghai Fifth People's Hospital, Fudan University
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연락하다:
- Limin Zhang, postgraduate
- 전화번호: 15921173946
- 이메일: minlizhang1993@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대장 폴립 진단을 받은 환자 및 건강한 대조군.
설명
포함 기준:
- 사례군 : 본 병원 소화기내과에서 대장내시경 검사를 통해 대장용종으로 진단된 환자를 모집하였다. 두 가지 이상의 조직병리학적 검사 결과가 있는 환자에서는 관형 선종, 관형 융모 선종, 융모 선종이 포함된 모든 증례를 선종군으로 분류하였다.
대조군: 환자의 연령, 성별이 일치하는 가족을 선정하였으며, 대장내시경 검사에서 장 관련 질환은 발견되지 않았습니다.
제외 기준:
- a) 환자가 프로그램 참여를 거부합니다. b) 환자가 인지 장애가 있어 연구자에게 협조할 수 없는 경우 c) 가족성 선종성 용종증 또는 유전성 비용종증 대장암으로 진단된 환자, 또는 기타 소화기계 질환 및 항문직장 질환과 결합된 가족력이 뚜렷한 가족성 유전적 소인이 있는 환자; d) 전염병 호흡기관, 소화관, 요로계, 생식계 급성 및 만성 감염 등; 마) 전신질환의 병력이 있는 환자 : 심장, 뇌, 간, 신장 및 장기 기능 장애 등 기타 중요 장기에 심각한 병변이 있는 환자: 간경화, 신부전 등 (심장, 간, 신부전이 심한 환자) ); f) 면역 질환: 결합 조직 질환, 류마티스 관절염 등; g) 혈액계 질환(원발성 이상지질혈증이 있거나 지난 3개월 이내에 지질 조절 약물을 복용한 경우) h) 방사선요법 및 화학요법을 받은 악성종양 환자; i) BMI가 18.5kg/m2 미만이거나 BMI가 32kg/m2를 초과하거나 심각한 영양실조; j) 당뇨병(1형 및 2형 포함) 및 통풍과 같은 만성 대사 질환; k) 위장관 수술의 병력이 있거나 폴립이나 종양으로 인한 장 수술의 병력이 있는 환자 l) 임신부 및 수유부; m) 무치악 환자; n) 지난 6개월 동안 치주 치료 병력이 있는 환자; o) 입안에 고정 장치가 있는 환자; p) 지난 1개월 이내에 프로바이오틱스, 미생물, 항생제, 메트포르민, 양성자 펌프 억제제, 베르베린 및 하제제를 사용했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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사례군
우리 병원 소화기내과에서 대장내시경 검사를 통해 대장용종으로 진단된 환자를 모집하였다.
두 가지 이상의 조직병리학적 검사 결과가 있는 환자에서는 관형 선종, 관형 융모 선종, 융모 선종이 포함된 모든 증례를 선종군으로 분류하였다.
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대조군
환자의 연령, 성별이 일치하는 가족을 선정하였고, 대장내시경 검사에서 장 관련 질환은 발견되지 않았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 미생물
기간: 기준선
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타액 샘플을 조사하기 위해 전체 길이 16S rRNA 시퀀싱을 사용했습니다.
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기준선
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배설물 미생물
기간: 기준선
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대변 샘플을 조사하기 위해 전장 16S rRNA 시퀀싱이 사용되었습니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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NLRP3
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 12일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 4일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- oral microbiome
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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