中国・海南大学の中国人大学生の月経前症候群（PMS）軽減における栄養教育の効果
2026年4月10日 更新者：Foo Chai Nien、Universiti Tunku Abdul Rahman
この研究は、海南科学技術職業大学の学生におけるPMSの重症度、ストレスの認識、およびライフスタイル関連の結果に対する栄養教育に基づく介入の有効性を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
月経前症候群（PMS）は、月経周期の黄体期に発生し、月経開始後に自然に解消するもので、生殖年齢の女性の間で蔓延している心理的および身体性障害です。ライフスタイルの修正は、食生活の変更（減量など）を含め、PMS 症状の軽減に役立ちます。塩分と砂糖の摂取、または野菜と果物の摂取量の増加）、定期的な身体活動の実施、ストレス管理、喫煙の回避。この研究は、栄養の有効性を評価する並行した非盲検ランダム化比較試験です。中国の大学生のPMS重症度、ストレスの認識、ライフスタイル関連の結果に対する教育ベースの介入。
参加者は、栄養教育に基づく介入グループ (NEI) と対照グループの 2 つのグループにランダムに割り当てられます。
栄養教育に基づいた介入プログラムは 6 週間にわたって行われます。
「受動的」対照群の参加者にはそれ以上の介入は受けられず、それぞれに「PMS 管理小冊子」が提供されます。
データは、ベースライン、介入後、および介入完了後の 1 か月および 3 か月後の追跡時点で、オンライン調査を通じて収集されます。
データ分析は SPSS 26.0 を使用して実行されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
210
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Hainan
-
Haikou、Hainan、中国、570100
- Hainan Vocational University of Science and Technology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から30歳までの女子学生
- PMSスコア（6-36）
- 規則的な月経周期 (21 ～ 35 日の月経周期として定義されます)
- ホルモン化合物（避妊薬など）、薬物（フルオキセチンやエスシタロプラムなど）、または特別な食事などの月経前症候群に影響を与える非薬物療法を使用していないこと
- 過去6か月間、月経前症候群に関連する介入研究に参加していない
除外基準:
- 無月経
- 多嚢胞性卵巣疾患 (PCOD)
- 介入プロトコルに従って参加できない人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：対照群
「受動的」対照群の参加者にはそれ以上の介入は受けられず、それぞれに「PMS 管理小冊子」が提供されます。
|
|
|
実験的：介入グループ
栄養教育ベースの介入プログラムは6週間にわたり、参加者に食事ガイドラインに基づいて包括的な栄養教育を提供し、それぞれが約60〜120分間続く8つのトピックで構成されます。
目的は、さまざまな教育的介入を通じて参加者の健康的なライフスタイルの採用を包括的に促進することであり、各参加者にPMS管理小冊子が提供されます。
|
栄養教育ベースの介入プログラムは6週間にわたり、参加者に食事ガイドラインに基づいて包括的な栄養教育を提供し、それぞれが約60〜120分間続く8つのトピックに基づいて構成されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
月経前症候群の重症度
時間枠：ベースライン、介入直後、介入後1か月および3か月後
|
月経前症候群スケール（PMSS）： アンケートの合計スコアが6-10の場合は軽度のPMS、11-20の場合は中等度のPMS、20を超える場合は重度のPMSを示します。 |
ベースライン、介入直後、介入後1か月および3か月後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
感じるストレス
時間枠：ベースライン、介入直後、介入後 1 か月後および 3 か月後
|
知覚ストレススケール (PSS): 低ストレス (0 ～ 13)、中程度のストレス (14 ～ 26)、および高ストレス (27 ～ 40) |
ベースライン、介入直後、介入後 1 か月後および 3 か月後
|
|
食事摂取の質
時間枠：ベースライン、介入直後、介入後 1 か月後および 3 か月後
|
Chinese Healthy Eating Index (CHEI); 0 から 100 の範囲の合計スコアは 17 要素すべてを要約しており、スコアが高いほど食事の質が良いことを示します。
|
ベースライン、介入直後、介入後 1 か月後および 3 か月後
|
|
身体活動
時間枠：ベースライン、介入直後、介入後1か月および3か月後
|
国際身体活動質問票-短縮版（IPAQ-SF）；MET-分/週が活動量の指標として使用されます。
総身体活動MET-分/週は、歩行＋中程度＋激しい運動のMET-分/週スコアの合計として計算されます。
|
ベースライン、介入直後、介入後1か月および3か月後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月24日
一次修了 (実際)
2025年4月4日
研究の完了 (実際)
2025年7月4日
試験登録日
最初に提出
2024年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月4日
最初の投稿 (実際)
2024年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月10日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- U/SERC/56(A)-432/2024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。