Eficácia da educação nutricional no alívio da síndrome pré-menstrual (TPM) entre estudantes universitários chineses na Universidade de Hainan, China
10 de abril de 2026 atualizado por: Foo Chai Nien, Universiti Tunku Abdul Rahman
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia da intervenção baseada na educação nutricional na gravidade da TPM, estresse percebido e resultados relacionados ao estilo de vida entre os estudantes da Universidade Profissional de Ciência e Tecnologia de Hainan.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome pré-menstrual (TPM), que ocorre durante a fase lútea do ciclo menstrual e se resolve espontaneamente após o início da menstruação, é um distúrbio psicológico e somático prevalente entre mulheres em idade reprodutiva. Modificações no estilo de vida podem ajudar a aliviar os sintomas da TPM, incluindo mudanças na dieta (como reduzir ingestão de sal e açúcar ou aumento do consumo de vegetais e frutas), praticar atividade física regular, controlar o estresse e evitar fumar. Este estudo é um ensaio clínico paralelo, não cego, randomizado e controlado que avalia a eficácia da intervenção baseada na educação nutricional na gravidade da TPM, percebido estresse e resultados relacionados ao estilo de vida em estudantes universitários chineses.
Os participantes serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos: o grupo de intervenção baseada em educação nutricional (NEI) e o grupo de controle.
O programa de intervenção baseado em educação nutricional durará 6 semanas.
Os participantes do grupo de controle "passivo" não receberão nenhuma intervenção adicional e receberão cada um o Livreto de Gerenciamento do PMS.
Os dados serão coletados por meio de pesquisas online no início do estudo, pós-intervenção e nos pontos de acompanhamento de 1 mês e 3 meses após a conclusão da intervenção.
A análise dos dados será realizada no SPSS 26.0.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
210
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hainan
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Haikou, Hainan, China, 570100
- Hainan Vocational University of Science and Technology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Estudantes do sexo feminino de 18 a 30 anos
- Pontuações PMS （6-36）
- Ciclos menstruais regulares (definidos como um ciclo menstrual de 21 a 35 dias)
- Não usar compostos hormonais (como pílulas anticoncepcionais), medicamentos (como fluoxetina e escitalopram) ou tratamentos não medicamentosos que afetem a síndrome pré-menstrual, como dietas especiais
- Nenhuma participação em estudos intervencionistas relacionados à síndrome pré-menstrual nos últimos 6 meses
Critérios de exclusão:
- Amenorréia
- Doença do ovário policístico (PCOD)
- Aqueles que não podem comparecer de acordo com o protocolo de intervenção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do grupo de controle "passivo" não receberão nenhuma intervenção adicional e receberão cada um o Livreto de Gerenciamento do PMS.
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Experimental: Grupo de intervenção
O programa de intervenção baseado em educação nutricional abrange 6 semanas, proporcionando aos participantes uma educação nutrição abrangente com base em diretrizes alimentares e compreendendo 8 tópicos, cada um com aproximadamente 60 a 120 minutos.
O objetivo é promover de maneira abrangente a adoção dos participantes de um estilo de vida saudável por meio de várias intervenções educacionais, e cada participante receberá o livreto de gerenciamento da PMS.
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O programa de intervenção baseado em educação nutricional abrange 6 semanas, proporcionando aos participantes uma educação nutrição abrangente com base em diretrizes alimentares e compreendendo 8 tópicos, cada um com aproximadamente 60 a 120 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade da síndrome pré-menstrual
Prazo: Linha de base, imediatamente após, após 1 mês e 3 meses após a intervenção
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Escala da Síndrome Pré-Menstrual (PMSS): Uma pontuação total de 6-10 no questionário indicou SPM leve, 11-20 indicou SPM moderado e mais de 20 indicou SPM grave. |
Linha de base, imediatamente após, após 1 mês e 3 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estresse percebido
Prazo: Linha de base, pós imediato, após 1 mês e 3 meses após a intervenção
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Escala de Estresse Percebido (PSS): Estresse baixo (0-13), estresse moderado (14-26) e estresse alto (27-40) |
Linha de base, pós imediato, após 1 mês e 3 meses após a intervenção
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Qualidade da ingestão dietética
Prazo: Linha de base, pós imediato, após 1 mês e 3 meses após a intervenção
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Índice Chinês de Alimentação Saudável (CHEI);A pontuação total, variando de 0 a 100, resume todos os 17 componentes, sendo que uma pontuação mais alta indica melhor qualidade da dieta.
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Linha de base, pós imediato, após 1 mês e 3 meses após a intervenção
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Atividade física
Prazo: Linha de base, Imediatamente após, após 1 mês e 3 meses após a Intervenção
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Questionário Internacional de Atividade Física – Forma Curta (IPAQ-SF); MET-minutos/semana será utilizado como medida do volume de atividade.
A atividade física total MET-minutos/semana será calculada como a soma dos valores de MET-minutos/semana de Caminhada + Moderada + Vigorosa.
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Linha de base, Imediatamente após, após 1 mês e 3 meses após a Intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
4 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
4 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- U/SERC/56(A)-432/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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