Эффективность обучения правильному питанию в облегчении предменструального синдрома (ПМС) среди китайских студентов Хайнаньского университета, Китай
10 апреля 2026 г. обновлено: Foo Chai Nien, Universiti Tunku Abdul Rahman
Целью этого исследования является оценка эффективности мер, основанных на обучении правильному питанию, на тяжесть ПМС, воспринимаемый стресс и результаты, связанные с образом жизни, среди студентов Хайнаньского профессионального университета науки и технологий.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предменструальный синдром (ПМС), возникающий во время лютеиновой фазы менструального цикла и спонтанно разрешающийся после начала менструации, является распространенным психологическим и соматическим расстройством среди женщин репродуктивного возраста. Модификации образа жизни могут помочь облегчить симптомы ПМС, включая изменения в питании (например, снижение потребление соли и сахара или увеличение потребления овощей и фруктов), регулярная физическая активность, управление стрессом и отказ от курения. Это исследование представляет собой параллельное, неслепое, рандомизированное контролируемое исследование, оценивающее эффективность питания. образовательное вмешательство в отношении тяжести ПМС, воспринимаемого стресса и последствий, связанных с образом жизни, у китайских студентов.
Участники будут случайным образом разделены на две группы: группу вмешательства на основе обучения правильному питанию (NEI) и контрольную группу.
Программа вмешательства, основанная на обучении правильному питанию, продлится 6 недель.
Участники «пассивной» контрольной группы не будут подвергаться дальнейшему вмешательству, и каждому будет предоставлена брошюра по управлению ПМС.
Данные будут собираться посредством онлайн-опросов на исходном уровне, после вмешательства, а также через 1 и 3 месяца после завершения вмешательства.
Анализ данных будет проводиться с использованием SPSS 26.0.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
210
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Китай, 570100
- Hainan Vocational University of Science and Technology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Студентки от 18 до 30 лет.
- Баллы ПМС (6-36)
- Регулярные менструальные циклы (определяются как менструальный цикл продолжительностью от 21 до 35 дней)
- Не использовать гормональные соединения (например, противозачаточные таблетки), лекарства (например, флуоксетин и эсциталопрам) или немедикаментозные методы лечения, влияющие на предменструальный синдром, такие как специальные диеты.
- Отсутствие участия в интервенционных исследованиях, связанных с предменструальным синдромом, за последние 6 месяцев.
Критерии исключения:
- Аменорея
- Поликистоз яичников (СПКЯ)
- Те, кто не может присутствовать согласно протоколу вмешательства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники «пассивной» контрольной группы не будут подвергаться дальнейшему вмешательству, и каждому будет предоставлена брошюра по управлению ПМС.
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Программа вмешательства на основе образования в области питания будет охватывать 6 недель, предоставив участникам комплексное образование в области питания на основе диетических руководств и состоит из 8 тем, каждая из которых длится приблизительно 60-120 минут.
Цель состоит в том, чтобы всесторонне способствовать принятию участников здорового образа жизни посредством различных образовательных вмешательств, и каждому участнику будет предоставлен буклет управления PMS.
|
Программа вмешательства на основе образования в области питания будет охватывать 6 недель, предоставив участникам всестороннее образование в области питания, основанное на диетических рекомендациях и содержит 8 тем, каждая из которых является продолжительностью примерно 60-120 минут. Цель состоит в том, чтобы всесторонне способствовать принятию участников здорового образа жизни посредством различных образовательных вмешательств, и каждый участник будет предоставлен в буклете управления PMS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть предменструального синдрома
Временное ограничение: Исходный уровень, непосредственно после, через 1 месяц и через 3 месяца после вмешательства
|
Шкала предменструального синдрома (ПМС): Общий балл 6-10 по опроснику указывал на легкий ПМС, 11-20 - на умеренный ПМС, а более 20 - на тяжелый ПМС. |
Исходный уровень, непосредственно после, через 1 месяц и через 3 месяца после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 1 месяц и 3 месяца после вмешательства.
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS): Низкий стресс (0–13), средний стресс (14–26) и высокий стресс (27–40). |
Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 1 месяц и 3 месяца после вмешательства.
|
|
Качество диетического питания
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 1 месяц и 3 месяца после вмешательства.
|
Китайский индекс здорового питания (CHEI); общий балл в диапазоне от 0 до 100 суммирует все 17 компонентов, причем более высокий балл указывает на лучшее качество питания.
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 1 месяц и 3 месяца после вмешательства.
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Базовый уровень, непосредственно после, через 1 месяц и через 3 месяца после вмешательства
|
Международный опросник по физической активности – короткая форма (IPAQ-SF); МЕТ-минуты/неделя будут использоваться в качестве меры объема активности.
Общая физическая активность в МЕТ-минутах/неделю будет рассчитываться как сумма баллов Ходьба + Умеренная + Интенсивная активность в МЕТ-минутах/неделю.
|
Базовый уровень, непосредственно после, через 1 месяц и через 3 месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- U/SERC/56(A)-432/2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .