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- 임상시험 NCT06724419
중국 하이난대학교 중국 대학생의 월경전증후군(PMS) 완화에 대한 영양교육의 효과
2026년 4월 10일 업데이트: Foo Chai Nien, Universiti Tunku Abdul Rahman
이 연구는 하이난 과학 기술 대학교 학생들의 PMS 심각도, 인지된 스트레스 및 생활 방식 관련 결과에 대한 영양 교육 기반 중재의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
월경주기의 황체기에 발생하고 월경이 시작된 후 저절로 해결되는 월경전 증후군(PMS)은 가임기 여성에게 널리 퍼져 있는 심리적, 신체적 장애입니다. 생활 방식의 변화는 식이 변화(예: 체중 감량 등)를 포함하여 PMS 증상을 완화하는 데 도움이 될 수 있습니다. 소금과 설탕 섭취 또는 야채와 과일 섭취 증가), 규칙적인 신체 활동 참여, 스트레스 관리, 흡연 방지. 이 연구는 영양의 효능을 평가하는 병행, 비맹검, 무작위 대조 시험입니다. 중국 대학생의 PMS 심각도, 인지된 스트레스 및 생활 방식 관련 결과에 대한 교육 기반 중재.
참가자는 영양 교육 기반 중재 그룹(NEI)과 통제 그룹의 두 그룹에 무작위로 배정됩니다.
영양 교육 기반 중재 프로그램은 6주간 진행됩니다.
"수동" 통제 그룹의 참가자는 더 이상 개입을 받지 않으며 각각 PMS 관리 책자가 제공됩니다.
데이터는 기준선, 중재 후, 중재 완료 후 1개월 및 3개월 후속 시점에 온라인 설문조사를 통해 수집됩니다.
데이터 분석은 SPSS 26.0을 사용하여 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
210
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hainan
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Haikou, Hainan, 중국, 570100
- Hainan Vocational University of Science and Technology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~30세 여학생
- PMS 점수(6-36)
- 규칙적인 월경주기(월경주기 21~35일로 정의)
- 호르몬 화합물(예: 피임약), 약물(예: 플루옥세틴, 에스시탈로프람) 또는 월경전 증후군에 영향을 미치는 비약물 치료법(예: 특별 식이 요법)을 사용하지 않음
- 지난 6개월 동안 월경전 증후군과 관련된 중재적 연구에 참여하지 않았습니다.
제외 기준:
- 무월경
- 다낭성 난소 질환(PCOD)
- 중재 프로토콜에 따라 참석할 수 없는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
"수동" 통제 그룹의 참가자는 더 이상 개입을 받지 않으며 각각 PMS 관리 책자가 제공됩니다.
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실험적: 중재 그룹
영양 교육 기반 중재 프로그램은 6 주에 걸쳐 있으며, 참가자들에게식이 가이드 라인을 기반으로 포괄적 인 영양 교육을 제공하고 각각 약 60-120 분 동안 지속되는 8 가지 주제로 구성됩니다.
목표는 다양한 교육 개입을 통해 참가자의 건강한 생활 양식 채택을 포괄적으로 홍보하는 것입니다. 각 참가자에게는 PMS 관리 소책자가 제공됩니다.
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영양 교육 기반 중재 프로그램은 6 주에 걸쳐 있으며, 참가자들에게식이 지침과 8 개의 주제를 기반으로 참가자들에게 약 60-120 분 동안 지속되는 8 개의 주제를 제공합니다. 목표는 다양한 교육 개입을 통해 참가자들의 건강한 라이프 스타일의 채택을 포괄적으로 홍보하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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월경 전 증후군 중증도
기간: 기준선, 중재 직후, 중재 1개월 후 및 3개월 후
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월경 전 증후군 척도(PMSS): 설문지의 총점이 6-10점이면 경증 PMS, 11-20점이면 중등도 PMS, 20점을 초과하면 중증 PMS를 나타냅니다. |
기준선, 중재 직후, 중재 1개월 후 및 3개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 스트레스
기간: 기준선, 즉시 게시, 개입 후 1개월 및 3개월 후
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인지된 스트레스 척도(PSS): 낮은 스트레스(0~13), 중간 스트레스(14~26), 높은 스트레스(27~40) |
기준선, 즉시 게시, 개입 후 1개월 및 3개월 후
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식이 섭취의 질
기간: 기준선, 즉시 게시, 개입 후 1개월 및 3개월 후
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중국 건강식생활지수(CHEI); 0에서 100까지의 총점은 17가지 구성요소를 모두 요약하며, 점수가 높을수록 식단의 질이 더 좋다는 것을 의미합니다.
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기준선, 즉시 게시, 개입 후 1개월 및 3개월 후
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신체 활동
기간: 기준선, 중재 직후, 중재 후 1개월 및 3개월 후
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국제 신체 활동 설문지-단축형 (IPAQ-SF) ;MET-분/주는 활동량의 측정치로 사용됩니다.
총 신체 활동 MET-분/주는 걷기 + 중등도 + 격렬한 MET-분/주 점수의 합으로 계산됩니다.
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기준선, 중재 직후, 중재 후 1개월 및 3개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 24일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 4일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- U/SERC/56(A)-432/2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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