Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​ernæringsuddannelse til at lindre præmenstruelt syndrom (PMS) blandt kinesiske universitetsstuderende ved Hainan University, Kina

10. april 2026 opdateret af: Foo Chai Nien, Universiti Tunku Abdul Rahman
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​ernæringsuddannelsesbaseret intervention på PMS-sværhedsgrad, opfattet stress og livsstilsrelaterede resultater blandt de studerende ved Hainan Vocational University of Science and Technology

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Præmenstruelt syndrom (PMS), der opstår under den luteale fase af menstruationscyklussen og aftager spontant efter menstruationen begynder, er en udbredt psykologisk og somatisk lidelse blandt kvinder i den reproduktive alder. Livsstilsændringer kan hjælpe med at lindre PMS-symptomer, herunder kostændringer (såsom reduktion af salt- og sukkerindtag eller øget forbrug af grøntsager og frugter), deltagelse i regelmæssig fysisk aktivitet, stresshåndtering og undgåelse rygning. Denne undersøgelse er et parallelt, ublindet, randomiseret kontrolleret forsøg, der vurderer effektiviteten af ​​ernæringsuddannelsesbaseret intervention på PMS-sværhedsgrad, opfattet stress og livsstilsrelaterede resultater hos kinesiske universitetsstuderende. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i to grupper: den ernæringsuddannelsesbaserede interventionsgruppe (NEI) og kontrolgruppen. Det ernæringsuddannelsesbaserede interventionsprogram vil strække sig over 6 uger. Deltagerne i den "passive" kontrolgruppe vil ikke modtage yderligere intervention og vil hver især blive forsynet med PMS Management Booklet. Data vil blive indsamlet gennem online-undersøgelser ved baseline, post-intervention og ved 1-måneders og 3-måneders opfølgningspunkter efter afslutningen af ​​interventionen. Dataanalyse vil blive udført ved hjælp af SPSS 26.0.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

210

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kina, 570100
        • Hainan Vocational University of Science and Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvindelige studerende i alderen 18 til 30 år
  2. PMS-score (6-36)
  3. Regelmæssige menstruationscyklusser (defineret som en menstruationscyklus på 21 til 35 dage)
  4. Ikke at bruge hormonelle forbindelser (såsom p-piller), lægemidler (såsom fluoxetin og escitalopram) eller ikke-lægemiddelbehandlinger, der påvirker præmenstruelt syndrom, såsom specielle diæter
  5. Ingen deltagelse i interventionelle undersøgelser relateret til præmenstruelt syndrom inden for de seneste 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  1. Amenoré
  2. Polycystisk ovariesygdom (PCOD)
  3. De, der ikke kan deltage i henhold til interventionsprotokol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i den "passive" kontrolgruppe vil ikke modtage yderligere intervention og vil hver især blive forsynet med PMS Management Booklet.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Det ernæringsuddannelsesbaserede interventionsprogram vil spænde over 6 uger, hvilket giver deltagerne omfattende ernæringsuddannelse baseret på diætretningslinjer og omfatter 8 emner, der hver varer ca. 60-120 minutter. Målet er at omfattende at fremme deltagernes vedtagelse af en sund livsstil gennem forskellige uddannelsesmæssige interventioner, og hver deltager vil blive forsynet med PMS -ledelseshæftet.
Adfærdsmæssigt: Ernæringsuddannelsesbaseret intervention
Det ernæringsuddannelsesbaserede interventionsprogram vil spænde over 6 uger, hvilket giver deltagerne omfattende ernæringsuddannelse baseret på diætretningslinjer og omfatter 8 emner, der hver især varer ca. 60-120 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgrad af præmenstruelt syndrom
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter, efter 1 måned og 3 måneder efter intervention

Premenstruelt Syndrom Skala (PMSS):

En samlet score på 6-10 på spørgeskemaet indikerede mild PMS, 11-20 indikerede moderat PMS, og mere end 20 indikerede svær PMS.
Baseline, umiddelbart efter, efter 1 måned og 3 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet stress
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter, efter 1 måned og 3 måneder efter intervention

Perceived Stress Scale (PSS):

Lav stress (0-13), moderat stress (14-26) og høj stress (27-40)
Baseline, umiddelbart efter, efter 1 måned og 3 måneder efter intervention
Diætindtagelseskvalitet
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter, efter 1 måned og 3 måneder efter intervention
Chinese Healthy Eating Index (CHEI); Den samlede score, der spænder fra 0 til 100, opsummerer alle 17 komponenter, med en højere score, der indikerer bedre kostkvalitet.
Baseline, umiddelbart efter, efter 1 måned og 3 måneder efter intervention
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart efter, efter 1 måned og 3 måneder efter intervention
International fysisk aktivitets spørgeskema - kort form (IPAQ-SF) ; MET-minutter/uge vil blive brugt som et mål for aktivitetsvolumen. Samlet fysisk aktivitet MET-minutter/uge vil blive beregnet som summen af Gang + Moderat + Intensiv MET-minutter/uge scores.
Baseline, Umiddelbart efter, efter 1 måned og 3 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universiti Tunku Abdul Rahman

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

4. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2024

Først opslået (Faktiske)

9. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • U/SERC/56(A)-432/2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præmenstruelt syndrom - PMS

Kliniske forsøg med Ernæringsuddannelsesbaseret intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner