- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06724419
Ravitsemuskoulutuksen tehokkuus premenstruaalisen oireyhtymän (PMS) lievittämisessä kiinalaisten korkeakouluopiskelijoiden keskuudessa Hainanin yliopistossa Kiinassa
perjantai 10. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Foo Chai Nien, Universiti Tunku Abdul Rahman
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ravitsemuskoulutukseen perustuvien interventioiden tehokkuutta PMS:n vaikeusasteeseen, koettuun stressiin ja elämäntapaan liittyviin tuloksiin Hainanin tiede- ja teknologiayliopiston opiskelijoiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Premenstruaalinen oireyhtymä (PMS), joka esiintyy kuukautiskierron luteaalivaiheessa ja paranee itsestään kuukautisten alkamisen jälkeen, on lisääntymisiässä olevien naisten yleinen psykologinen ja somaattinen häiriö. Elämäntapojen muuttaminen voi auttaa lievittämään PMS-oireita, mukaan lukien ruokavaliomuutokset (kuten vähentäminen). suolan ja sokerin saanti tai vihannesten ja hedelmien kulutuksen lisääminen), säännöllinen fyysinen aktiivisuus, stressinhallinta ja tupakoinnin välttäminen. rinnakkainen, sokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa arvioitiin ravitsemuskasvatuspohjaisen intervention tehokkuutta PMS:n vaikeusasteeseen, havaittuun stressiin ja elämäntapaan liittyviin tuloksiin kiinalaisilla yliopisto-opiskelijoilla.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: ravitsemuskasvatuspohjaiseen interventioryhmään (NEI) ja kontrolliryhmään.
Ravitsemuskasvatuspohjainen interventio-ohjelma kestää 6 viikkoa.
"Passiivisen" kontrolliryhmän osallistujat eivät saa enää väliintuloa, ja he saavat kullekin PMS-hallintavihkon.
Tiedot kerätään verkkokyselyillä lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen sekä 1 kuukauden ja 3 kuukauden seurantapisteissä toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Tietojen analysointi suoritetaan SPSS 26.0:lla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
210
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Kiina, 570100
- Hainan Vocational University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Naisopiskelijat 18-30-vuotiaat
- PMS-pisteet (6-36)
- Säännölliset kuukautiskierrot (määritelty 21-35 päivän kuukautiskierroksi)
- ei käytä hormonaalisia yhdisteitä (kuten ehkäisypillereitä), lääkkeitä (kuten fluoksetiinia ja essitalopraamia) tai ei-lääkehoitoja, jotka vaikuttavat premenstruaaliseen oireyhtymään, kuten erityisruokavalio
- Ei osallistunut premenstruaaliseen oireyhtymään liittyviin interventiotutkimuksiin viimeisen 6 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Amenorrea
- Munasarjojen monirakkulatauti (PCOD)
- Ne, jotka eivät pääse osallistumaan interventioprotokollan mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
"Passiivisen" kontrolliryhmän osallistujat eivät saa enää väliintuloa, ja he saavat kullekin PMS-hallintavihkon.
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Ravitsemuskasvatuspohjainen interventio-ohjelma kestää 6 viikkoa, mikä tarjoaa osallistujille kattavan ravitsemuskoulutuksen, joka perustuu ruokavalioohjeisiin ja käsittää 8 aihetta, joista kukin kestää noin 60–120 minuuttia.
Tavoitteena on edistää kattavasti osallistujien omaksumista terveellisestä elämäntavasta erilaisten koulutustoimenpiteiden avulla, ja jokaiselle osallistujalle tarjotaan PMS -hallintavihko.
|
Ravitsemuskasvatuspohjainen interventio-ohjelma kestää 6 viikkoa, mikä tarjoaa osallistujille kattavan ravitsemuskoulutuksen, joka perustuu ruokavalioon ja käsittää 8 aihetta, joista kukin kestää noin 60–120 minuuttia. Tavoitteena on edistää kattavana osallistujien omaksumista terveellisen elämäntavan avulla erilaisten koulutusinterventioiden kautta, ja jokainen osallistuja saadaan PMS-hallintovesien kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennen kuukautisten oireyhtymän vakavuus
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Premenstruaalisen oireyhtymän asteikko (PMSS): Kyselylomakkeen kokonaispistemäärä 6–10 osoitti lievää PMS:ää, 11–20 osoitti kohtalaista PMS:ää ja yli 20 osoitti vakavaa PMS:ää. |
Perustaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnettu stressi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välitön postitus, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Havaitun stressin asteikko (PSS): Alhainen stressi (0-13), kohtalainen stressi (14-26) ja korkea stressi (27-40) |
Lähtötilanne, välitön postitus, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Ruokavalion saannin laatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välitön postitus, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Kiinan terveellisen syömisen indeksi (CHEI); Kokonaispistemäärä, joka vaihtelee 0–100, on yhteenveto kaikista 17 komponentista, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa ruokavalion laatua.
|
Lähtötilanne, välitön postitus, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake - lyhyt muoto (IPAQ-SF); MET-minuuttia/viikko käytetään aktiivisuuden määrän mittana.
Kokonaisfyysisen aktiivisuuden MET-minuuttia/viikko lasketaan kävelyn + kohtalaisen + voimakkaan aktiivisuuden MET-minuuttia/viikko -pisteiden summana.
|
Perustaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 4. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U/SERC/56(A)-432/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .