Skuteczność edukacji żywieniowej w łagodzeniu zespołu napięcia przedmiesiączkowego (PMS) wśród chińskich studentów na Uniwersytecie Hainan w Chinach
10 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Foo Chai Nien, Universiti Tunku Abdul Rahman
Celem tego badania jest ocena skuteczności interwencji opartych na edukacji żywieniowej w odniesieniu do nasilenia PMS, postrzeganego stresu i skutków związanych ze stylem życia wśród studentów Zawodowego Uniwersytetu Naukowo-Technologicznego w Hainan.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół napięcia przedmiesiączkowego (PMS), występujący w fazie lutealnej cyklu miesiączkowego i ustępujący samoistnie po rozpoczęciu miesiączki, jest powszechnym zaburzeniem psychologicznym i somatycznym wśród kobiet w wieku rozrodczym. Modyfikacje stylu życia mogą pomóc złagodzić objawy PMS, w tym zmiany diety (takie jak zmniejszenie spożycie soli i cukru lub zwiększenie spożycia warzyw i owoców), regularna aktywność fizyczna, radzenie sobie ze stresem i unikanie palenia. Niniejsze badanie jest równoległym, niezaślepionym, randomizowanym badaniem kontrolowanym oceniającym skuteczność odżywiania interwencja oparta na edukacji dotycząca nasilenia PMS, odczuwanego stresu i skutków związanych ze stylem życia u chińskich studentów.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: grupy interwencyjnej opartej na edukacji żywieniowej (NEI) i grupy kontrolnej.
Program interwencyjny oparty na edukacji żywieniowej będzie trwał 6 tygodni.
Uczestnicy „pasywnej” grupy kontrolnej nie będą objęci żadną dalszą interwencją i każdy otrzyma Broszurę Zarządzania PMS.
Dane będą zbierane za pomocą ankiet internetowych na początku leczenia, po interwencji oraz po 1 i 3 miesiącach obserwacji po zakończeniu interwencji.
Analiza danych zostanie przeprowadzona przy użyciu SPSS 26.0.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
210
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Chiny, 570100
- Hainan Vocational University of Science and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Studentki w wieku od 18 do 30 lat
- Wyniki PMS (6-36)
- Regularne cykle menstruacyjne (definiowane jako cykl menstruacyjny trwający od 21 do 35 dni)
- Niestosowanie związków hormonalnych (takich jak pigułki antykoncepcyjne), leków (takich jak fluoksetyna i escitalopram) lub terapii nielekowych wpływających na zespół napięcia przedmiesiączkowego, takich jak specjalne diety
- Brak udziału w badaniach interwencyjnych związanych z zespołem napięcia przedmiesiączkowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Kryteria wykluczenia:
- Brak menstruacji
- Zespół policystycznych jajników (PCOD)
- Osoby, które nie mogą przybyć zgodnie z protokołem interwencji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy „pasywnej” grupy kontrolnej nie będą objęci żadną dalszą interwencją i każdy otrzyma Broszurę Zarządzania PMS.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Program interwencyjny oparty na edukacji żywieniowej potrwa 6 tygodni, zapewniając uczestnikom kompleksową edukację żywieniową w oparciu o wytyczne dietetyczne i obejmujące 8 tematów, z których każdy trwa około 60-120 minut.
Celem jest kompleksowe promowanie przyjęcia przez uczestników zdrowego stylu życia poprzez różne interwencje edukacyjne, a każdy uczestnik otrzyma broszurę PMS Management.
|
Program interwencyjny oparty na edukacji żywieniowej potrwa 6 tygodni, zapewniając uczestnikom kompleksową edukację żywieniową opartą na wytycznych dietetycznych i obejmująca 8 tematów, każdy trwa około 60-120 minut. Celem jest kompleksowe promowanie przyjęcia przez uczestników zdrowego stylu życia poprzez różne interwencje edukacyjne, a uczestnik zostanie dostarczony z broszurem zarządzania PMS.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie zespołu napięcia przedmiesiączkowego
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, bezpośrednio po, po 1 miesiącu i po 3 miesiącach od interwencji
|
Skala zespołu napięcia przedmiesiączkowego (PMSS): Łączny wynik 6-10 w kwestionariuszu wskazywał na łagodny PMS, 11-20 wskazywał na umiarkowany PMS, a ponad 20 wskazywał na ciężki PMS. |
Punkt wyjściowy, bezpośrednio po, po 1 miesiącu i po 3 miesiącach od interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegany stres
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, natychmiastowy post, po 1 miesiącu i 3 miesiącach po interwencji
|
Skala odczuwanego stresu (PSS): Niski stres (0-13), umiarkowany stres (14-26) i wysoki stres (27-40) |
Wartość wyjściowa, natychmiastowy post, po 1 miesiącu i 3 miesiącach po interwencji
|
|
Jakość spożycia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, natychmiastowy post, po 1 miesiącu i 3 miesiącach po interwencji
|
Chiński wskaźnik zdrowego odżywiania (CHEI); Całkowity wynik w zakresie od 0 do 100 podsumowuje wszystkie 17 składników, przy czym wyższy wynik oznacza lepszą jakość diety.
|
Wartość wyjściowa, natychmiastowy post, po 1 miesiącu i 3 miesiącach po interwencji
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po, po 1 miesiącu i 3 miesiącach po interwencji
|
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej - wersja krótka (IPAQ-SF); MET-minuty/tydzień będą używane jako miara objętości aktywności.
Całkowita aktywność fizyczna MET-minuty/tydzień będzie obliczana jako suma wyników MET-minuty/tydzień dla: Chodzenie + Umiarkowana + Intensywna.
|
Linia bazowa, bezpośrednio po, po 1 miesiącu i 3 miesiącach po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- U/SERC/56(A)-432/2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .