Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost vzdělávání v oblasti výživy při zmírňování premenstruačního syndromu (PMS) mezi čínskými vysokoškolskými studenty na univerzitě Hainan v Číně

10. dubna 2026 aktualizováno: Foo Chai Nien, Universiti Tunku Abdul Rahman
Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinnost intervence založené na výživě na závažnost PMS, vnímaný stres a výsledky související s životním stylem mezi studenty na Hainanské odborné univerzitě vědy a technologie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Premenstruační syndrom (PMS), vyskytující se během luteální fáze menstruačního cyklu a spontánně odeznívající po začátku menstruace, je převládající psychickou a somatickou poruchou u žen v reprodukčním věku. Úpravy životního stylu mohou pomoci zmírnit příznaky PMS, včetně dietních změn (např. příjem soli a cukru nebo zvýšení spotřeby zeleniny a ovoce), pravidelná fyzická aktivita, zvládání stresu a vyhýbání se kouření. Tato studie je paralelní, nezaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící účinnost intervence založené na výživě na závažnost PMS, vnímaný stres a výsledky související s životním stylem u čínských vysokoškolských studentů. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin: intervenční skupina založená na nutričním vzdělávání (NEI) a kontrolní skupina. Intervenční program založený na nutriční výchově bude trvat 6 týdnů. Účastníci „pasivní“ kontrolní skupiny nebudou dále zasahováni a každému bude poskytnuta brožura PMS Management Book. Údaje budou shromažďovány prostřednictvím online průzkumů na začátku, po intervenci a v 1měsíčním a 3měsíčním sledování po dokončení intervence. Analýza dat bude provedena pomocí SPSS 26.0.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

210

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Čína, 570100
        • Hainan Vocational University of Science and Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Studentky ve věku 18 až 30 let
  2. Skóre PMS（6-36）
  3. Pravidelné menstruační cykly (definované jako menstruační cyklus 21 až 35 dní)
  4. Neužívat hormonální sloučeniny (jako jsou antikoncepční pilulky), léky (jako je fluoxetin a escitalopram) nebo nelékové léčby ovlivňující premenstruační syndrom, jako jsou speciální diety
  5. Žádná účast na intervenčních studiích týkajících se premenstruačního syndromu v posledních 6 měsících

Kritéria vyloučení:

  1. Amenorea
  2. Onemocnění polycystických vaječníků (PCOD)
  3. Ti, kteří se nemohou zúčastnit podle intervenčního protokolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci „pasivní“ kontrolní skupiny nebudou dále zasahováni a každému bude poskytnuta brožura PMS Management Book.
Experimentální: Intervenční skupina
Intervenční program založený na výživě bude trvat 6 týdnů, což účastníkům poskytne komplexní výživové vzdělávání založené na stravovacích pokynech a zahrnuje 8 témat, z nichž každá trvá přibližně 60-120 minut. Cílem je komplexně podporovat přijetí zdravého životního stylu účastníků prostřednictvím různých vzdělávacích intervencí a každému účastníkovi bude poskytnuta brožura pro správu PMS.
Behaviorální: Intervence založená na výživě
Intervenční program založený na výživě bude trvat 6 týdnů a poskytne účastníkům komplexní výživové vzdělávání založené na stravovacích pokynech a zahrnující 8 témat, z nichž každá bude trvat přibližně 60–120 minut. Cílem je komplexně podporovat přijetí zdravého životního stylu účastníků prostřednictvím různých vzdělávacích intervencí, a každý účastník bude zajištěn s brožurou pro správu PMS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost premenstruačního syndromu
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po zákroku, po 1 měsíci a 3 měsících po intervenci

Škála premenstruačního syndromu (PMSS):

Celkové skóre 6-10 v dotazníku indikovalo mírný PMS, 11-20 indikovalo střední PMS a více než 20 indikovalo těžký PMS.
Výchozí stav, bezprostředně po zákroku, po 1 měsíci a 3 měsících po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaný stres
Časové okno: Výchozí stav, Okamžitě po 1 měsíci a 3 měsících po intervenci

Stupnice vnímaného stresu (PSS):

Nízký stres (0-13), střední stres (14-26) a vysoký stres (27-40)
Výchozí stav, Okamžitě po 1 měsíci a 3 měsících po intervenci
Kvalita příjmu potravy
Časové okno: Výchozí stav, Okamžitě po 1 měsíci a 3 měsících po intervenci
Čínský index zdravého stravování (CHEI);Celkové skóre v rozmezí od 0 do 100 shrnuje všech 17 složek, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu stravy.
Výchozí stav, Okamžitě po 1 měsíci a 3 měsících po intervenci
Fyzická aktivita
Časové okno: Výchozí hodnoty, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity – krátká forma (IPAQ-SF); MET-minuty/týden budou použity jako měřítko objemu aktivity. Celkové MET-minuty/týden fyzické aktivity budou vypočteny jako součet skóre MET-minut/týden za chůzi + střední + vysokou intenzitu.
Výchozí hodnoty, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universiti Tunku Abdul Rahman

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

4. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

4. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • U/SERC/56(A)-432/2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Premenstruační syndrom-PMS

Klinické studie na Intervence založená na výživě

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit