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Wirksamkeit der Ernährungserziehung bei der Linderung des prämenstruellen Syndroms (PMS) bei chinesischen Studenten an der Universität Hainan, China

10. April 2026 aktualisiert von: Foo Chai Nien, Universiti Tunku Abdul Rahman
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer auf Ernährungserziehung basierenden Intervention auf den PMS-Schweregrad, den wahrgenommenen Stress und Lebensstil-bezogene Ergebnisse bei den Studenten der Hainan Vocational University of Science and Technology zu bewerten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das prämenstruelle Syndrom (PMS), das während der Lutealphase des Menstruationszyklus auftritt und nach Beginn der Menstruation spontan verschwindet, ist eine weit verbreitete psychische und somatische Störung bei Frauen im gebärfähigen Alter. Änderungen des Lebensstils können zur Linderung der PMS-Symptome beitragen, einschließlich Ernährungsumstellungen (z. B. Reduzierung). Salz- und Zuckeraufnahme oder erhöhter Verzehr von Gemüse und Obst), regelmäßige körperliche Aktivität, Stressbewältigung und Vermeidung des Rauchens. Bei dieser Studie handelt es sich um eine parallele, nicht verblindete, randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit einer ernährungserziehungsbasierten Intervention zum PMS-Schweregrad, zum wahrgenommenen Stress und zu lebensstilbezogenen Ergebnissen bei chinesischen College-Studenten. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt: der auf Ernährungserziehung basierenden Interventionsgruppe (NEI) und der Kontrollgruppe. Das auf Ernährungserziehung basierende Interventionsprogramm wird sich über 6 Wochen erstrecken. Die Teilnehmer der „passiven“ Kontrollgruppe erhalten keine weitere Intervention und erhalten jeweils das PMS-Managementheft. Die Daten werden durch Online-Umfragen zu Studienbeginn, nach der Intervention sowie zu 1- und 3-monatigen Nachuntersuchungszeitpunkten nach Abschluss der Intervention erhoben. Die Datenanalyse wird mit SPSS 26.0 durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

210

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, China, 570100
        • Hainan Vocational University of Science and Technology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Studentinnen im Alter von 18 bis 30 Jahren
  2. PMS-Werte (6–36)
  3. Regelmäßige Menstruationszyklen (definiert als Menstruationszyklus von 21 bis 35 Tagen)
  4. Keine hormonellen Verbindungen (z. B. Antibabypillen), Medikamente (z. B. Fluoxetin und Escitalopram) oder nichtmedikamentöse Behandlungen, die das prämenstruelle Syndrom beeinflussen, wie z. B. spezielle Diäten, nicht einnehmen
  5. Keine Teilnahme an Interventionsstudien zum prämenstruellen Syndrom in den letzten 6 Monaten

Ausschlusskriterien:

  1. Amenorrhoe
  2. Polyzystische Ovarialerkrankung (PCOD)
  3. Diejenigen, die gemäß Interventionsprotokoll nicht teilnehmen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der „passiven“ Kontrollgruppe erhalten keine weitere Intervention und erhalten jeweils das PMS-Managementheft.
Experimental: Interventionsgruppe
Das Interventionsprogramm für Ernährungserziehung wird 6 Wochen umfassen und den Teilnehmern eine umfassende Ernährungserziehung basieren, die auf Ernährungsrichtlinien basiert und 8 Themen umfasst, die jeweils ungefähr 60-120 Minuten dauern. Ziel ist es, die Einführung eines gesunden Lebensstils durch die Teilnehmer durch verschiedene Bildungsinterventionen umfassend zu fördern, und jeder Teilnehmer erhält das PMS -Management -Broschüre.
Verhalten: Intervention auf Ernährungserziehung
Das Interventionsprogramm für Ernährungserziehung wird 6 Wochen umfassen und den Teilnehmern eine umfassende Ernährungserziehung auf der Grundlage von Ernährungsrichtlinien und 8 Themen bieten, die jeweils ungefähr 60-120 Minuten dauern. Ziel ist es, die Annahme eines gesunden Lebensstils durch die Teilnehmer durch die Teilnehmer durch verschiedene Bildungsinterventionen zu fördern, und jeder Teilnehmer wird mit dem PMS-Management-Broschüre mit einem Broschüre zur Verfügung gestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad des prämenstruellen Syndroms
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach, nach 1 Monat und 3 Monaten nach der Intervention

Prämenstruelles Syndrom Skala (PMSS):

Eine Gesamtpunktzahl von 6-10 im Fragebogen deutete auf ein leichtes PMS hin, 11-20 auf ein moderates PMS und mehr als 20 auf ein schweres PMS.
Baseline, unmittelbar nach, nach 1 Monat und 3 Monaten nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommener Stress
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach 1 Monat und 3 Monaten nach der Intervention

Skala für wahrgenommenen Stress (PSS):

Geringer Stress (0–13), mäßiger Stress (14–26) und hoher Stress (27–40)
Baseline, unmittelbar nach 1 Monat und 3 Monaten nach der Intervention
Qualität der Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach 1 Monat und 3 Monaten nach der Intervention
Chinesischer Index für gesunde Ernährung (CHEI): Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100 und fasst alle 17 Komponenten zusammen, wobei eine höhere Punktzahl auf eine bessere Ernährungsqualität hinweist.
Baseline, unmittelbar nach 1 Monat und 3 Monaten nach der Intervention
Körperliche Aktivität
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention, nach 1 Monat und 3 Monaten nach der Intervention
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität – Kurzform (IPAQ-SF); MET-Minuten/Woche werden als Maß für das Aktivitätsvolumen verwendet. Gesamtkörperliche Aktivität MET-Minuten/Woche wird als Summe der Gehen + Moderate + Intensive MET-Minuten/Woche-Werte berechnet.
Baseline, unmittelbar nach der Intervention, nach 1 Monat und 3 Monaten nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universiti Tunku Abdul Rahman

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • U/SERC/56(A)-432/2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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