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Efficacia dell'educazione alimentare nell'alleviare la sindrome premestruale (PMS) tra gli studenti universitari cinesi dell'Università di Hainan, Cina

10 aprile 2026 aggiornato da: Foo Chai Nien, Universiti Tunku Abdul Rahman
Questo studio mira a valutare l'efficacia dell'intervento basato sull'educazione alimentare sulla gravità della sindrome premestruale, sullo stress percepito e sui risultati legati allo stile di vita tra gli studenti dell'Università professionale di scienza e tecnologia di Hainan

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome premestruale (PMS), che si manifesta durante la fase luteale del ciclo mestruale e si risolve spontaneamente dopo l'inizio delle mestruazioni, è un disturbo psicologico e somatico prevalente tra le donne in età riproduttiva. Le modifiche allo stile di vita possono aiutare ad alleviare i sintomi della sindrome premestruale, compresi i cambiamenti nella dieta (come la riduzione assunzione di sale e zucchero o aumento del consumo di frutta e verdura), impegnarsi in un'attività fisica regolare, gestire lo stress ed evitare il fumo. Questo studio è uno studio parallelo, non cieco, randomizzato e controllato che valuta l'efficacia della nutrizione intervento basato sull’educazione sulla gravità della sindrome premestruale, sullo stress percepito e sui risultati legati allo stile di vita negli studenti universitari cinesi. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a due gruppi: il gruppo di intervento basato sull'educazione alimentare (NEI) e il gruppo di controllo. Il programma di intervento basato sull’educazione alimentare durerà 6 settimane. I partecipanti al gruppo di controllo "passivo" non riceveranno ulteriori interventi e verrà fornito a ciascuno il libretto di gestione della sindrome premestruale. I dati verranno raccolti tramite sondaggi online al basale, dopo l'intervento e ai punti di follow-up a 1 e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento. L'analisi dei dati verrà eseguita utilizzando SPSS 26.0.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

210

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Cina, 570100
        • Hainan Vocational University of Science and Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Studentesse dai 18 ai 30 anni
  2. Punteggi della sindrome premestruale (6-36)
  3. Cicli mestruali regolari (definiti come un ciclo mestruale da 21 a 35 giorni)
  4. Non utilizzare composti ormonali (come pillole contraccettive), farmaci (come fluoxetina ed escitalopram) o trattamenti non farmacologici che influenzano la sindrome premestruale, come diete speciali
  5. Nessuna partecipazione a studi interventistici relativi alla sindrome premestruale negli ultimi 6 mesi

Criteri di esclusione:

  1. Amenorrea
  2. Malattia dell'ovaio policistico (PCOD)
  3. Coloro che non possono partecipare secondo il protocollo di intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo "passivo" non riceveranno ulteriori interventi e verrà fornito a ciascuno il libretto di gestione della sindrome premestruale.
Sperimentale: Gruppo di intervento
Il programma di intervento basato sull'educazione nutrizionale si estenderà per 6 settimane, fornendo ai partecipanti un'educazione nutrizionale globale basata su linee guida dietetiche e comprendente 8 argomenti, ciascuno della durata di circa 60-120 minuti. L'obiettivo è promuovere in modo completo l'adozione da parte dei partecipanti di uno stile di vita sano attraverso vari interventi educativi e ogni partecipante verrà fornito con l'opuscolo di gestione della PMS.
Comportamentale: Intervento basato sull'educazione nutrizionale
Il programma di intervento basato sull'educazione nutrizionale si estenderà per 6 settimane, fornendo ai partecipanti un'educazione nutrizionale globale basata su linee guida dietetiche e comprendente 8 argomenti, ciascuno della durata di circa 60-120 minuti. L'obiettivo è promuovere in modo completo l'adozione dei partecipanti di uno stile di vita sano attraverso vari interventi educativi, e ogni partecipante sarà fornito con il libretto di gestione della PMS.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità della sindrome premestruale
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo, dopo 1 mese e 3 mesi dall'intervento

Scala della Sindrome Premestruale (PMSS):

Un punteggio totale di 6-10 sul questionario indicava una PMS lieve, 11-20 indicava una PMS moderata e più di 20 indicava una PMS grave.
Baseline, immediatamente dopo, dopo 1 mese e 3 mesi dall'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stress percepito
Lasso di tempo: Baseline, post immediato, dopo 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento

Scala dello stress percepito (PSS):

Stress basso (0-13), stress moderato (14-26) e stress elevato (27-40)
Baseline, post immediato, dopo 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento
Qualità dell'assunzione alimentare
Lasso di tempo: Baseline, post immediato, dopo 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento
Indice cinese di alimentazione sana (CHEI); il punteggio totale, compreso tra 0 e 100, riassume tutti i 17 componenti, con un punteggio più alto che indica una migliore qualità della dieta.
Baseline, post immediato, dopo 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento
Attività fisica
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo, dopo 1 mese e 3 mesi dall'intervento
Questionario internazionale sull'attività fisica - versione breve (IPAQ-SF); MET-minuti/settimana saranno utilizzati come misura del volume di attività. L'attività fisica totale MET-minuti/settimana sarà calcolata come la somma dei punteggi MET-minuti/settimana di Camminata + Moderata + Vigorosa.
Baseline, immediatamente dopo, dopo 1 mese e 3 mesi dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universiti Tunku Abdul Rahman

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

4 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

4 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • U/SERC/56(A)-432/2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome premestruale-PMS

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