Efficacité de l'éducation nutritionnelle pour soulager le syndrome prémenstruel (SPM) chez les étudiants chinois de l'Université de Hainan, Chine
10 avril 2026 mis à jour par: Foo Chai Nien, Universiti Tunku Abdul Rahman
Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'une intervention basée sur l'éducation nutritionnelle sur la gravité du syndrome prémenstruel, le stress perçu et les résultats liés au mode de vie parmi les étudiants de l'Université professionnelle des sciences et technologies de Hainan.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome prémenstruel (SPM), survenant pendant la phase lutéale du cycle menstruel et disparaissant spontanément après le début des règles, est un trouble psychologique et somatique répandu chez les femmes en âge de procréer. Des modifications du mode de vie peuvent aider à atténuer les symptômes du SPM, y compris des changements alimentaires (tels que la réduction consommation de sel et de sucre ou augmentation de la consommation de légumes et de fruits), pratiquer une activité physique régulière, gérer le stress et éviter de fumer. Cette étude est un essai contrôlé randomisé parallèle, sans insu, évaluant l'efficacité de l'éducation nutritionnelle basée sur l'éducation nutritionnelle. intervention sur la gravité du syndrome prémenstruel, le stress perçu et les résultats liés au mode de vie chez les étudiants chinois.
Les participants seront répartis au hasard en deux groupes : le groupe d'intervention basé sur l'éducation nutritionnelle (NEI) et le groupe témoin.
Le programme d'intervention basé sur l'éducation nutritionnelle s'étendra sur 6 semaines.
Les participants du groupe témoin « passif » ne recevront aucune autre intervention et recevront chacun le livret de gestion du PMS.
Les données seront collectées au moyen d'enquêtes en ligne au départ, après l'intervention et à 1 mois et 3 mois points de suivi après la fin de l'intervention.
L'analyse des données sera effectuée à l'aide de SPSS 26.0.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
210
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hainan
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Haikou, Hainan, Chine, 570100
- Hainan Vocational University of Science and Technology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Étudiantes âgées de 18 à 30 ans
- Scores PMS (6-36)
- Cycles menstruels réguliers (définis comme un cycle menstruel de 21 à 35 jours)
- Ne pas utiliser de composés hormonaux (tels que les pilules contraceptives), de médicaments (tels que la fluoxétine et l'escitalopram) ou de traitements non médicamenteux affectant le syndrome prémenstruel, tels que les régimes spéciaux.
- Aucune participation à des études interventionnelles liées au syndrome prémenstruel au cours des 6 derniers mois
Critères d'exclusion :
- Aménorrhée
- Maladie des ovaires polykystiques (SOPK)
- Ceux qui ne peuvent pas assister selon le protocole d'intervention
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants du groupe témoin « passif » ne recevront aucune autre intervention et recevront chacun le livret de gestion du PMS.
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Expérimental: Groupe d'intervention
Le programme d'intervention basé sur l'enseignement nutritionnel s'étendra 6 semaines, offrant aux participants une formation nutritionnelle complète basée sur des directives alimentaires et comprenant 8 sujets, chacun d'une durée d'environ 60 à 120 minutes.
L'objectif est de promouvoir de manière approfondie l'adoption par les participants d'un mode de vie sain grâce à diverses interventions éducatives, et chaque participant recevra le livret de gestion PMS.
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Le programme d'intervention basé sur l'éducation nutritionnelle s'étendra sur 6 semaines, offrant aux participants une éducation nutritionnelle complète basée sur des directives alimentaires et comprenant 8 sujets, chacun durant environ 60 à 120 minutes. L'objectif est de promouvoir de manière approfondie l'adoption des participants d'un style de vie sain à travers diverses interventions éducatives, et chaque participant sera fourni avec le livret de gestion du PMS.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sévérité du syndrome prémenstruel
Délai: Ligne de base, Immédiatement après, après 1 mois et 3 mois après l'intervention
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Échelle du Syndrome Prémenstruel (SPM) : Un score total de 6 à 10 au questionnaire indiquait un SPM léger, de 11 à 20 un SPM modéré, et plus de 20 un SPM sévère. |
Ligne de base, Immédiatement après, après 1 mois et 3 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Stress perçu
Délai: Référence, post immédiat, après 1 mois et 3 mois après l'intervention
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Échelle de stress perçu (PSS) : Faible stress (0-13), stress modéré (14-26) et stress élevé (27-40) |
Référence, post immédiat, après 1 mois et 3 mois après l'intervention
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Qualité des apports alimentaires
Délai: Référence, post immédiat, après 1 mois et 3 mois après l'intervention
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Indice chinois de saine alimentation (CHEI) ; le score total, allant de 0 à 100, résume les 17 composants, un score plus élevé indiquant une meilleure qualité de l'alimentation.
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Référence, post immédiat, après 1 mois et 3 mois après l'intervention
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Activité physique
Délai: Baseline, Immédiatement après, après 1 mois et 3 mois après l'intervention
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Questionnaire international sur l'activité physique - forme courte (IPAQ-SF) ; les MET-minutes/semaine seront utilisés comme mesure du volume d'activité.
L'activité physique totale en MET-minutes/semaine sera calculée comme la somme des scores MET-minutes/semaine de Marche + Modérée + Vigoureuse.
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Baseline, Immédiatement après, après 1 mois et 3 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 février 2025
Achèvement primaire (Réel)
4 avril 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
4 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2024
Première publication (Réel)
9 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- U/SERC/56(A)-432/2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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