Eficacia de la educación nutricional para aliviar el síndrome premenstrual (SPM) entre estudiantes universitarios chinos en la Universidad de Hainan, China
10 de abril de 2026 actualizado por: Foo Chai Nien, Universiti Tunku Abdul Rahman
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de la intervención basada en educación nutricional sobre la gravedad del síndrome premenstrual, el estrés percibido y los resultados relacionados con el estilo de vida entre los estudiantes de la Universidad Vocacional de Ciencia y Tecnología de Hainan.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome premenstrual (SPM), que ocurre durante la fase lútea del ciclo menstrual y se resuelve espontáneamente después de que comienza la menstruación, es un trastorno psicológico y somático prevalente entre las mujeres en edad reproductiva. Las modificaciones en el estilo de vida pueden ayudar a aliviar los síntomas del SPM, incluidos cambios en la dieta (como reducir ingesta de sal y azúcar o aumento del consumo de verduras y frutas), realizar actividad física regular, controlar el estrés y evitar fumar. Este estudio es un ensayo controlado aleatorio, no ciego y paralelo que evalúa la eficacia de la intervención basada en educación nutricional en Gravedad del síndrome premenstrual, estrés percibido y resultados relacionados con el estilo de vida en estudiantes universitarios chinos.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a dos grupos: el grupo de intervención basado en educación nutricional (NEI) y el grupo de control.
El programa de intervención basado en educación nutricional tendrá una duración de 6 semanas.
Los participantes del grupo de control "pasivo" no recibirán más intervención y cada uno recibirá el Folleto de gestión del síndrome premenstrual.
Los datos se recopilarán a través de encuestas en línea al inicio, después de la intervención y en los puntos de seguimiento al mes y a los 3 meses después de la finalización de la intervención.
El análisis de datos se realizará utilizando SPSS 26.0.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
210
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hainan
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Haikou, Hainan, Porcelana, 570100
- Hainan Vocational University of Science and Technology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes mujeres de 18 a 30 años.
- Puntuaciones del síndrome premenstrual (6-36)
- Ciclos menstruales regulares (definidos como un ciclo menstrual de 21 a 35 días)
- No utilizar compuestos hormonales (como píldoras anticonceptivas), medicamentos (como fluoxetina y escitalopram) ni tratamientos no farmacológicos que afecten al síndrome premenstrual, como dietas especiales.
- No participación en estudios intervencionistas relacionados con el síndrome premenstrual en los últimos 6 meses.
Criterios de exclusión:
- amenorrea
- Enfermedad de ovario poliquístico (SOP)
- Quienes no puedan asistir según protocolo de intervención
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes del grupo de control "pasivo" no recibirán más intervención y cada uno recibirá el Folleto de gestión del síndrome premenstrual.
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Experimental: Grupo de intervención
El programa de intervención basado en la educación nutricional abarcará 6 semanas, proporcionando a los participantes una educación nutricional integral basada en pautas dietéticas y que comprende 8 temas, cada uno de aproximadamente 60-120 minutos.
El objetivo es promover de manera integral la adopción de un estilo de vida saludable a través de diversas intervenciones educativas, y cada participante recibirá el folleto de gestión del PMS.
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El programa de intervención basado en la educación nutricional abarcará 6 semanas, proporcionando a los participantes una educación nutricional integral basada en las pautas dietéticas y que comprende 8 temas, cada uno de aproximadamente 60-120 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad del síndrome premenstrual
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después, después de 1 mes y 3 meses después de la intervención
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Escala del Síndrome Premenstrual (PMSS): Una puntuación total de 6-10 en el cuestionario indicaba síndrome premenstrual leve, de 11-20 indicaba síndrome premenstrual moderado, y más de 20 indicaba síndrome premenstrual grave. |
Línea de base, inmediatamente después, después de 1 mes y 3 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estrés percibido
Periodo de tiempo: Línea de base, publicación inmediata, después de 1 mes y 3 meses después de la intervención
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Escala de estrés percibido (PSS): Estrés bajo (0-13), estrés moderado (14-26) y estrés alto (27-40) |
Línea de base, publicación inmediata, después de 1 mes y 3 meses después de la intervención
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Calidad de la ingesta dietética
Periodo de tiempo: Línea de base, publicación inmediata, después de 1 mes y 3 meses después de la intervención
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Índice chino de alimentación saludable (CHEI); la puntuación total, que va de 0 a 100, resume los 17 componentes, y una puntuación más alta indica una mejor calidad de la dieta.
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Línea de base, publicación inmediata, después de 1 mes y 3 meses después de la intervención
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Actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después, después de 1 mes y 3 meses después de la intervención
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Cuestionario Internacional de Actividad Física-forma corta (IPAQ-SF); los MET-minutos/semana se utilizarán como medida del volumen de actividad.
La actividad física total en MET-minutos/semana se calculará como la suma de las puntuaciones de Caminar + Moderada + Vigorosa en MET-minutos/semana.
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Línea de base, inmediatamente después, después de 1 mes y 3 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de febrero de 2025
Finalización primaria (Actual)
4 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
4 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- U/SERC/56(A)-432/2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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