脆弱性骨折の手術を受けた高齢者における術後の不安とうつ病 (FFAD)
転倒や骨折を起こした患者は、転倒、入院、手術などの外傷により、うつ病や不安の症状が増大する可能性があります。 さらに、手術後は患者の可動性が制限され、その結果自立性が失われ、さらなるフラストレーションや無力感につながる可能性があります。 この研究では、骨折で入院し、その後手術を受けた高齢者の間で、この問題がどの程度一般的であるかを知りたいと考えています。
これを調査するために、病院不安うつ病スケール (HADS) と呼ばれるアンケートを使用します。 この研究には 60 人の患者を募集します。そのうち 30 人は手術管理を受けた参加者、さらに 30 人は比較のために手術を受けなかった参加者です。 研究に同意できない患者さん、またはアンケートに回答できない患者さんは採用されません。 研究対象となっている患者について説明するために、患者から日常的なデータを収集します。 患者は入院中に 1 回、その後 1 か月後に HADS アンケートに回答します。 1ヶ月間の経過観察のため、患者様にはお電話にてご連絡させていただきます。
この研究により、このグループの患者の間で不安やうつ病の症状がどの程度一般的であるかを判断できるようになります。 これは問題に対する認識を高めるのに役立ち、この重要な問題に対処するためのさらなる介入と管理計画を促す可能性があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Hampshire
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Southampton、Hampshire、イギリス、SO16 6YD
- Academic Geriatric Medicine, University of Southampton
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 65 歳以上
- 脆弱性骨折の手術または非手術管理を受けた
- 書面による同意を提供できる
除外基準:
- 終末期ケアを受けている患者
- 重度の認知症と診断されている患者、および/または同意能力に欠けている患者
- 非脆弱性骨折
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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脆弱性骨折の手術を受ける
このグループには、脆弱性骨折を患い、外科的介入を受ける患者が登録されます。
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骨折の外科的管理
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コントロール
このグループには、脆弱性骨折を患い、保存的（非外科的）管理を受ける患者が募集されます。
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介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Hospital Anxiety and Depression Scale
時間枠：This will be measured at baseline and at 1 month follow up.
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The Hospital Anxiety and Depression scale (HADS) consists of 14 items split into two 7-item subscales for anxiety (HADS-A) and depression (HADS-D), each scored 0-3, with subscale totals ranging from 0 to 21; scores of 0-7 are normal, 8-10 borderline, and 11-21 indicating an abnormal score that will trigger further clinical assessment for anxiety and/or depression.
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This will be measured at baseline and at 1 month follow up.
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Stephen Lim, BM, MRCP (UK), PhD、University of Southampton
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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