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Postoperative Angstzustände und Depressionen bei älteren Erwachsenen, die sich einer Operation wegen Fragilitätsfrakturen unterziehen (FFAD)

14. Mai 2026 aktualisiert von: University of Southampton

Bei Patienten, die Stürze und Frakturen erleiden, können aufgrund des Sturztraumas, des Krankenhausaufenthalts und der Operation verstärkt Symptome von Depressionen und Angstzuständen auftreten. Darüber hinaus kann es sein, dass Patienten nach der Operation in ihrer Mobilität eingeschränkt sind, was zu einem Verlust ihrer Unabhängigkeit führt, was zu weiteren Gefühlen der Frustration und Hilflosigkeit führen kann. In dieser Studie wollen wir wissen, wie häufig dieses Problem bei älteren Menschen auftritt, die mit gebrochenen Knochen ins Krankenhaus eingeliefert werden und sich anschließend einer Operation unterziehen.

Um dies zu untersuchen, werden wir einen Fragebogen namens Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) verwenden. Wir werden 60 Patienten für diese Studie rekrutieren, 30 Teilnehmer, die eine operative Behandlung erhielten, und weitere 30 Teilnehmer, die zum Vergleich keine Operation erhielten. Patienten, die der Studie nicht zustimmen oder den Fragebogen nicht ausfüllen können, werden nicht rekrutiert. Wir werden Routinedaten von den Patienten sammeln, um eine Beschreibung der von uns untersuchten Patienten bereitzustellen. Die Patienten füllen den HADS-Fragebogen einmal während ihres Krankenhausaufenthalts und dann einen Monat lang aus. Wir werden die Patienten für die einmonatige Nachuntersuchung telefonisch kontaktieren.

Mithilfe dieser Studie können wir ermitteln, wie häufig die Symptome von Angstzuständen und Depressionen bei dieser Patientengruppe auftreten. Dies wird dazu beitragen, das Bewusstsein für das Problem zu schärfen, was zu weiteren Interventionen und Managementplänen zur Lösung dieses wichtigen Problems führen kann.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Vereinigtes Königreich, SO16 6YD
        • Academic Geriatric Medicine, University of Southampton

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ältere Erwachsene, die mit einer Fragilitätsfraktur in ein tertiäres Krankenhaus/großes Traumazentrum eingeliefert werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 65 Jahre und älter
  • Erhaltene operative oder nichtoperative Behandlung der Fragilitätsfraktur
  • Kann eine schriftliche Einwilligung erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die eine Sterbebegleitung erhalten
  • Patienten mit bekannter Diagnose einer schweren Demenz und/oder mangelnder Einwilligungsfähigkeit
  • Nichtfragilitätsfraktur

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fragilitätsfraktur wird operiert
In diese Gruppe werden Patienten rekrutiert, die eine Fragilitätsfraktur erleiden und sich einem chirurgischen Eingriff unterziehen.
Chirurgische Behandlung von Frakturen
Kontrolle
In diese Gruppe werden Patienten rekrutiert, die eine Fragilitätsfraktur erleiden und eine konservative (nicht-chirurgische) Behandlung erhalten.
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hospital Anxiety and Depression Scale
Zeitfenster: This will be measured at baseline and at 1 month follow up.
The Hospital Anxiety and Depression scale (HADS) consists of 14 items split into two 7-item subscales for anxiety (HADS-A) and depression (HADS-D), each scored 0-3, with subscale totals ranging from 0 to 21; scores of 0-7 are normal, 8-10 borderline, and 11-21 indicating an abnormal score that will trigger further clinical assessment for anxiety and/or depression.
This will be measured at baseline and at 1 month follow up.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephen Lim, BM, MRCP (UK), PhD, University of Southampton

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 94213

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten werden im Online-Repositorium der Universität zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Startdatum: September 2024 Enddatum: August 2033

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Jeder, der an der Studie interessiert ist, kann möglicherweise auf die Daten zugreifen, indem er sich an den Studienleiter wendet.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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