- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06724484
Postoperative Angstzustände und Depressionen bei älteren Erwachsenen, die sich einer Operation wegen Fragilitätsfrakturen unterziehen (FFAD)
Bei Patienten, die Stürze und Frakturen erleiden, können aufgrund des Sturztraumas, des Krankenhausaufenthalts und der Operation verstärkt Symptome von Depressionen und Angstzuständen auftreten. Darüber hinaus kann es sein, dass Patienten nach der Operation in ihrer Mobilität eingeschränkt sind, was zu einem Verlust ihrer Unabhängigkeit führt, was zu weiteren Gefühlen der Frustration und Hilflosigkeit führen kann. In dieser Studie wollen wir wissen, wie häufig dieses Problem bei älteren Menschen auftritt, die mit gebrochenen Knochen ins Krankenhaus eingeliefert werden und sich anschließend einer Operation unterziehen.
Um dies zu untersuchen, werden wir einen Fragebogen namens Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) verwenden. Wir werden 60 Patienten für diese Studie rekrutieren, 30 Teilnehmer, die eine operative Behandlung erhielten, und weitere 30 Teilnehmer, die zum Vergleich keine Operation erhielten. Patienten, die der Studie nicht zustimmen oder den Fragebogen nicht ausfüllen können, werden nicht rekrutiert. Wir werden Routinedaten von den Patienten sammeln, um eine Beschreibung der von uns untersuchten Patienten bereitzustellen. Die Patienten füllen den HADS-Fragebogen einmal während ihres Krankenhausaufenthalts und dann einen Monat lang aus. Wir werden die Patienten für die einmonatige Nachuntersuchung telefonisch kontaktieren.
Mithilfe dieser Studie können wir ermitteln, wie häufig die Symptome von Angstzuständen und Depressionen bei dieser Patientengruppe auftreten. Dies wird dazu beitragen, das Bewusstsein für das Problem zu schärfen, was zu weiteren Interventionen und Managementplänen zur Lösung dieses wichtigen Problems führen kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hampshire
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Southampton, Hampshire, Vereinigtes Königreich, SO16 6YD
- Academic Geriatric Medicine, University of Southampton
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 65 Jahre und älter
- Erhaltene operative oder nichtoperative Behandlung der Fragilitätsfraktur
- Kann eine schriftliche Einwilligung erteilen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die eine Sterbebegleitung erhalten
- Patienten mit bekannter Diagnose einer schweren Demenz und/oder mangelnder Einwilligungsfähigkeit
- Nichtfragilitätsfraktur
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Fragilitätsfraktur wird operiert
In diese Gruppe werden Patienten rekrutiert, die eine Fragilitätsfraktur erleiden und sich einem chirurgischen Eingriff unterziehen.
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Chirurgische Behandlung von Frakturen
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Kontrolle
In diese Gruppe werden Patienten rekrutiert, die eine Fragilitätsfraktur erleiden und eine konservative (nicht-chirurgische) Behandlung erhalten.
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Kein Eingriff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hospital Anxiety and Depression Scale
Zeitfenster: This will be measured at baseline and at 1 month follow up.
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The Hospital Anxiety and Depression scale (HADS) consists of 14 items split into two 7-item subscales for anxiety (HADS-A) and depression (HADS-D), each scored 0-3, with subscale totals ranging from 0 to 21; scores of 0-7 are normal, 8-10 borderline, and 11-21 indicating an abnormal score that will trigger further clinical assessment for anxiety and/or depression.
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This will be measured at baseline and at 1 month follow up.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stephen Lim, BM, MRCP (UK), PhD, University of Southampton
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 94213
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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