Lęk i depresja pooperacyjna u osób starszych poddawanych operacjom z powodu złamań (FFAD)
Pacjenci, u których wystąpiły upadki i złamania, mogą odczuwać nasilone objawy depresji i lęku w wyniku urazu upadku, hospitalizacji i operacji. Dodatkowo po zabiegu pacjenci mogą mieć ograniczoną mobilność, co skutkuje utratą niezależności, co może prowadzić do dalszego uczucia frustracji i bezradności. W tym badaniu chcemy wiedzieć, jak powszechny jest ten problem wśród osób starszych, które trafiają do szpitala ze złamanymi kośćmi, a następnie poddawane są zabiegom chirurgicznym.
Aby to zbadać, użyjemy kwestionariusza zwanego Szpitalną Skalą Lęku i Depresji (HADS). Dla porównania do tego badania zrekrutujemy 60 pacjentów, 30 uczestników, którzy otrzymali leczenie operacyjne i kolejnych 30 uczestników, którzy nie zostali poddani operacji. Pacjenci, którzy nie wyrażą zgody na badanie lub nie będą w stanie wypełnić ankiety, nie będą rekrutowani. Będziemy zbierać rutynowe dane od pacjentów, aby przedstawić opis pacjentów, których badamy. Pacjenci będą wypełniać kwestionariusz HADS raz podczas pobytu w szpitalu, a następnie po upływie 1 miesiąca. Będziemy kontaktować się z pacjentami telefonicznie w sprawie 1-miesięcznej obserwacji.
Badanie to pozwoli określić, jak często w tej grupie pacjentów występują objawy lęku i depresji. Pomoże to w podniesieniu świadomości problemu, co może skłonić do podjęcia dalszych interwencji i planu zarządzania w celu rozwiązania tego ważnego problemu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
- Academic Geriatric Medicine, University of Southampton
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 65 lat i więcej
- Otrzymano operacyjne lub nieoperacyjne leczenie złamania kruchego
- Możliwość wyrażenia pisemnej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci objęci opieką u schyłku życia
- Pacjenci ze zdiagnozowaną ciężką demencją i/lub niezdolni do wyrażenia zgody
- Złamanie niekruchości
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Złamanie kruche podczas operacji
Do tej grupy rekrutowani będą pacjenci, którzy doznali złamania kruchego i zostaną poddani interwencji chirurgicznej.
|
Chirurgiczne leczenie złamań
|
|
Kontrola
Do tej grupy rekrutowani będą pacjenci, którzy doznali złamania kruchego i będą leczeni zachowawczo (niechirurgicznie).
|
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale
Ramy czasowe: This will be measured at baseline and at 1 month follow up.
|
The Hospital Anxiety and Depression scale (HADS) consists of 14 items split into two 7-item subscales for anxiety (HADS-A) and depression (HADS-D), each scored 0-3, with subscale totals ranging from 0 to 21; scores of 0-7 are normal, 8-10 borderline, and 11-21 indicating an abnormal score that will trigger further clinical assessment for anxiety and/or depression.
|
This will be measured at baseline and at 1 month follow up.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stephen Lim, BM, MRCP (UK), PhD, University of Southampton
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 94213
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .