Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační úzkost a deprese u starších dospělých, kteří podstupují operaci křehkých zlomenin (FFAD)

14. května 2026 aktualizováno: University of Southampton

Pacienti s pády a zlomeninami mohou pociťovat zvýšené příznaky deprese a úzkosti v důsledku traumatu z pádu, hospitalizace a chirurgického zákroku. Navíc po operaci mohou být pacienti omezeni ve své pohyblivosti, což vede ke ztrátě jejich nezávislosti, což může vést k dalším pocitům frustrace a bezmoci. V této studii chceme vědět, jak častý je tento problém u starších lidí, kteří jsou přijati do nemocnice se zlomenými kostmi a následně podstupují operaci.

K prozkoumání toho použijeme dotazník nazvaný Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Do této studie přijmeme 60 pacientů, 30 účastníků, kteří podstoupili operační léčbu, a dalších 30 účastníků, kteří nepodstoupili operaci, pro srovnání. Pacienti, kteří nejsou schopni souhlasit se studií, nebo ti, kteří nejsou schopni vyplnit dotazník, nebudou přijati. Budeme shromažďovat rutinní data od pacientů, abychom poskytli popis pacientů, které studujeme. Pacienti vyplní dotazník HADS jednou během pobytu v nemocnici a poté za 1 měsíc. Pacienty budeme telefonicky kontaktovat po dobu 1 měsíce sledování.

Tato studie nám umožní zjistit, jak časté jsou příznaky úzkosti a deprese u této skupiny pacientů. To pomůže zvýšit povědomí o problému, což může vést k dalšímu zásahu a plánu řízení k řešení tohoto důležitého problému.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Spojené království, SO16 6YD
        • Academic Geriatric Medicine, University of Southampton

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Starší dospělí, kteří jsou přijati do terciární nemocnice / velkého traumatologického centra s křehkou zlomeninou.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk 65 let a více
  • Přijaté operační nebo neoperační řešení křehké zlomeniny
  • Schopnost poskytnout písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří dostávají péči na konci života
  • Pacienti se známou diagnózou těžké demence a/nebo nedostatečnou schopností souhlasit
  • Nekřehký lom

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Křehkost zlomeniny podstupující operaci
Do této skupiny budou zařazeni pacienti, kteří utrpěli křehkou zlomeninu a podstoupí chirurgický zákrok.
Chirurgická léčba zlomeniny
Řízení
Do této skupiny budou zařazeni pacienti, kteří utrpěli zlomeninu z křehkosti a dostávají konzervativní (nechirurgickou) léčbu.
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hospital Anxiety and Depression Scale
Časové okno: This will be measured at baseline and at 1 month follow up.
The Hospital Anxiety and Depression scale (HADS) consists of 14 items split into two 7-item subscales for anxiety (HADS-A) and depression (HADS-D), each scored 0-3, with subscale totals ranging from 0 to 21; scores of 0-7 are normal, 8-10 borderline, and 11-21 indicating an abnormal score that will trigger further clinical assessment for anxiety and/or depression.
This will be measured at baseline and at 1 month follow up.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen Lim, BM, MRCP (UK), PhD, University of Southampton

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 94213

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizovaná data budou zpřístupněna na univerzitním online úložišti.

Časový rámec sdílení IPD

Datum zahájení: září 2024 Datum ukončení: srpen 2033

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Každý, kdo má o studii zájem, může získat přístup k datům kontaktováním výzkumného pracovníka studie.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit