- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06724484
Pooperační úzkost a deprese u starších dospělých, kteří podstupují operaci křehkých zlomenin (FFAD)
Pacienti s pády a zlomeninami mohou pociťovat zvýšené příznaky deprese a úzkosti v důsledku traumatu z pádu, hospitalizace a chirurgického zákroku. Navíc po operaci mohou být pacienti omezeni ve své pohyblivosti, což vede ke ztrátě jejich nezávislosti, což může vést k dalším pocitům frustrace a bezmoci. V této studii chceme vědět, jak častý je tento problém u starších lidí, kteří jsou přijati do nemocnice se zlomenými kostmi a následně podstupují operaci.
K prozkoumání toho použijeme dotazník nazvaný Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Do této studie přijmeme 60 pacientů, 30 účastníků, kteří podstoupili operační léčbu, a dalších 30 účastníků, kteří nepodstoupili operaci, pro srovnání. Pacienti, kteří nejsou schopni souhlasit se studií, nebo ti, kteří nejsou schopni vyplnit dotazník, nebudou přijati. Budeme shromažďovat rutinní data od pacientů, abychom poskytli popis pacientů, které studujeme. Pacienti vyplní dotazník HADS jednou během pobytu v nemocnici a poté za 1 měsíc. Pacienty budeme telefonicky kontaktovat po dobu 1 měsíce sledování.
Tato studie nám umožní zjistit, jak časté jsou příznaky úzkosti a deprese u této skupiny pacientů. To pomůže zvýšit povědomí o problému, což může vést k dalšímu zásahu a plánu řízení k řešení tohoto důležitého problému.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Spojené království, SO16 6YD
- Academic Geriatric Medicine, University of Southampton
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk 65 let a více
- Přijaté operační nebo neoperační řešení křehké zlomeniny
- Schopnost poskytnout písemný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří dostávají péči na konci života
- Pacienti se známou diagnózou těžké demence a/nebo nedostatečnou schopností souhlasit
- Nekřehký lom
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Křehkost zlomeniny podstupující operaci
Do této skupiny budou zařazeni pacienti, kteří utrpěli křehkou zlomeninu a podstoupí chirurgický zákrok.
|
Chirurgická léčba zlomeniny
|
|
Řízení
Do této skupiny budou zařazeni pacienti, kteří utrpěli zlomeninu z křehkosti a dostávají konzervativní (nechirurgickou) léčbu.
|
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale
Časové okno: This will be measured at baseline and at 1 month follow up.
|
The Hospital Anxiety and Depression scale (HADS) consists of 14 items split into two 7-item subscales for anxiety (HADS-A) and depression (HADS-D), each scored 0-3, with subscale totals ranging from 0 to 21; scores of 0-7 are normal, 8-10 borderline, and 11-21 indicating an abnormal score that will trigger further clinical assessment for anxiety and/or depression.
|
This will be measured at baseline and at 1 month follow up.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen Lim, BM, MRCP (UK), PhD, University of Southampton
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 94213
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .