- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06724484
Ansiedade e depressão pós-operatória entre idosos submetidos à cirurgia para fraturas por fragilidade (FFAD)
Pacientes que apresentam quedas e fraturas podem apresentar aumento dos sintomas de depressão e ansiedade devido ao trauma da queda, hospitalização e cirurgia. Além disso, após a cirurgia, os pacientes podem ficar com mobilidade limitada, resultando em perda de independência, o que pode levar a mais sentimentos de frustração e desamparo. Neste estudo, queremos saber quão comum é esse problema entre idosos que são internados no hospital com ossos quebrados e posteriormente submetidos a cirurgia.
Usaremos um questionário chamado Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) para explorar isso. Recrutaremos 60 pacientes para este estudo, 30 participantes que receberam manejo operatório e mais 30 participantes que não receberam cirurgia para comparação. Pacientes que não puderem consentir com o estudo ou aqueles que não conseguirem preencher o questionário não serão recrutados. Coletaremos dados de rotina dos pacientes para fornecer uma descrição dos pacientes que estamos estudando. Os pacientes preencherão o questionário HADS uma vez durante a internação hospitalar e depois dentro de 1 mês. Entraremos em contato com os pacientes por telefone para o acompanhamento de 1 mês.
Este estudo nos permitirá determinar quão comuns são os sintomas de ansiedade e depressão entre este grupo de pacientes. Isto ajudará a aumentar a consciencialização sobre o problema, o que poderá levar a novas intervenções e planos de gestão para resolver esta importante questão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Hampshire
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Southampton, Hampshire, Reino Unido, SO16 6YD
- Academic Geriatric Medicine, University of Southampton
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade igual ou superior a 65 anos
- Recebeu tratamento operatório ou não operatório de fratura por fragilidade
- Capaz de fornecer consentimento por escrito
Critérios de exclusão:
- Pacientes que recebem cuidados de fim de vida
- Pacientes com diagnóstico conhecido de demência grave e/ou falta de capacidade para consentir
- Fratura sem fragilidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Fratura por fragilidade recebendo cirurgia
Neste grupo, serão recrutados pacientes que sofrerem fratura por fragilidade e receberem intervenção cirúrgica.
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Tratamento cirúrgico da fratura
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Controlar
Neste grupo, serão recrutados pacientes que apresentarem fratura por fragilidade e receberem tratamento conservador (não cirúrgico).
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Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hospital Anxiety and Depression Scale
Prazo: This will be measured at baseline and at 1 month follow up.
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The Hospital Anxiety and Depression scale (HADS) consists of 14 items split into two 7-item subscales for anxiety (HADS-A) and depression (HADS-D), each scored 0-3, with subscale totals ranging from 0 to 21; scores of 0-7 are normal, 8-10 borderline, and 11-21 indicating an abnormal score that will trigger further clinical assessment for anxiety and/or depression.
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This will be measured at baseline and at 1 month follow up.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephen Lim, BM, MRCP (UK), PhD, University of Southampton
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 94213
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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