Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Ansiedade e depressão pós-operatória entre idosos submetidos à cirurgia para fraturas por fragilidade (FFAD)

14 de maio de 2026 atualizado por: University of Southampton

Pacientes que apresentam quedas e fraturas podem apresentar aumento dos sintomas de depressão e ansiedade devido ao trauma da queda, hospitalização e cirurgia. Além disso, após a cirurgia, os pacientes podem ficar com mobilidade limitada, resultando em perda de independência, o que pode levar a mais sentimentos de frustração e desamparo. Neste estudo, queremos saber quão comum é esse problema entre idosos que são internados no hospital com ossos quebrados e posteriormente submetidos a cirurgia.

Usaremos um questionário chamado Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) para explorar isso. Recrutaremos 60 pacientes para este estudo, 30 participantes que receberam manejo operatório e mais 30 participantes que não receberam cirurgia para comparação. Pacientes que não puderem consentir com o estudo ou aqueles que não conseguirem preencher o questionário não serão recrutados. Coletaremos dados de rotina dos pacientes para fornecer uma descrição dos pacientes que estamos estudando. Os pacientes preencherão o questionário HADS uma vez durante a internação hospitalar e depois dentro de 1 mês. Entraremos em contato com os pacientes por telefone para o acompanhamento de 1 mês.

Este estudo nos permitirá determinar quão comuns são os sintomas de ansiedade e depressão entre este grupo de pacientes. Isto ajudará a aumentar a consciencialização sobre o problema, o que poderá levar a novas intervenções e planos de gestão para resolver esta importante questão.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Reino Unido, SO16 6YD
        • Academic Geriatric Medicine, University of Southampton

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Idosos internados em hospital terciário/centro de trauma de grande porte com fratura por fragilidade.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade igual ou superior a 65 anos
  • Recebeu tratamento operatório ou não operatório de fratura por fragilidade
  • Capaz de fornecer consentimento por escrito

Critérios de exclusão:

  • Pacientes que recebem cuidados de fim de vida
  • Pacientes com diagnóstico conhecido de demência grave e/ou falta de capacidade para consentir
  • Fratura sem fragilidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Fratura por fragilidade recebendo cirurgia
Neste grupo, serão recrutados pacientes que sofrerem fratura por fragilidade e receberem intervenção cirúrgica.
Tratamento cirúrgico da fratura
Controlar
Neste grupo, serão recrutados pacientes que apresentarem fratura por fragilidade e receberem tratamento conservador (não cirúrgico).
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hospital Anxiety and Depression Scale
Prazo: This will be measured at baseline and at 1 month follow up.
The Hospital Anxiety and Depression scale (HADS) consists of 14 items split into two 7-item subscales for anxiety (HADS-A) and depression (HADS-D), each scored 0-3, with subscale totals ranging from 0 to 21; scores of 0-7 are normal, 8-10 borderline, and 11-21 indicating an abnormal score that will trigger further clinical assessment for anxiety and/or depression.
This will be measured at baseline and at 1 month follow up.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Stephen Lim, BM, MRCP (UK), PhD, University of Southampton

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 94213

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados anonimizados serão disponibilizados no repositório online da universidade.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Data de início: setembro de 2024 Data de término: agosto de 2033

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Qualquer pessoa interessada no estudo poderá acessar os dados entrando em contato com o PI do estudo.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever