- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06724484
Leikkauksen jälkeinen ahdistuneisuus ja masennus iäkkäiden aikuisten keskuudessa, joille tehdään leikkaus hauraiden murtumien vuoksi (FFAD)
Potilaat, joilla on kaatumista ja murtumia, voivat kokea lisääntyneitä masennuksen ja ahdistuneisuuden oireita kaatumisen, sairaalahoidon ja leikkauksen aiheuttaman trauman vuoksi. Lisäksi leikkauksen jälkeen potilaiden liikkuvuus voi olla rajoitettua, mikä voi johtaa heidän itsenäisyytensä menetykseen, mikä voi johtaa lisää turhautumisen ja avuttomuuden tunteisiin. Tässä tutkimuksessa haluamme tietää, kuinka yleinen tämä ongelma on iäkkäillä ihmisillä, jotka joutuvat sairaalaan luumurtuman vuoksi ja saavat myöhemmin leikkauksen.
Käytämme kyselylomaketta nimeltä Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) tutkiaksemme tätä. Rekrytoimme tähän tutkimukseen 60 potilasta, 30 osallistujaa, jotka saivat leikkaushoitoa, ja vielä 30 osallistujaa, jotka eivät saaneet leikkausta vertailun vuoksi. Potilaita, jotka eivät voi suostua tutkimukseen tai jotka eivät pysty täyttämään kyselyä, ei oteta mukaan. Keräämme potilailta rutiinitietoja, jotta voimme tarjota kuvauksen tutkimistamme potilaista. Potilaat täyttävät HADS-kyselyn kerran sairaalassa olonsa aikana ja sitten 1 kuukauden kuluttua. Otamme potilaisiin yhteyttä puhelimitse 1 kuukauden seurannan ajan.
Tämän tutkimuksen avulla voimme määrittää, kuinka yleisiä ahdistuneisuuden ja masennuksen oireet ovat tämän potilasryhmän keskuudessa. Tämä auttaa lisäämään tietoisuutta ongelmasta, mikä voi edellyttää lisätoimia ja hoitosuunnitelmaa tämän tärkeän asian ratkaisemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
- Academic Geriatric Medicine, University of Southampton
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 65 vuotta ja vanhempi
- Saatu haurauden murtuman operatiivisen tai ei-operatiivisen hoidon
- Pystyy antamaan kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat loppuelämän hoitoa
- Potilaat, joilla on diagnosoitu vaikea dementia ja/tai heillä ei ole kykyä suostua
- Ei-hauraus murtuma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hauraus murtuma saa leikkauksen
Tähän ryhmään rekrytoidaan potilaat, joilla on haurasmurtuma ja jotka saavat kirurgisen toimenpiteen.
|
Murtuman kirurginen hoito
|
|
Ohjaus
Tähän ryhmään rekrytoidaan potilaat, joilla on haurausmurtuma ja jotka saavat konservatiivista (ei-kirurgista) hoitoa.
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale
Aikaikkuna: This will be measured at baseline and at 1 month follow up.
|
The Hospital Anxiety and Depression scale (HADS) consists of 14 items split into two 7-item subscales for anxiety (HADS-A) and depression (HADS-D), each scored 0-3, with subscale totals ranging from 0 to 21; scores of 0-7 are normal, 8-10 borderline, and 11-21 indicating an abnormal score that will trigger further clinical assessment for anxiety and/or depression.
|
This will be measured at baseline and at 1 month follow up.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen Lim, BM, MRCP (UK), PhD, University of Southampton
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 94213
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .